Rekombinant İnsan Albümini Serumsuz CGT Hücre Kültürü için Uyumlu Bir Hammadde Çözümü

ART103S: İfade Edilen Yüksek Saflıkta Rekombinant İnsan AlbüminiPichia pastoris

Anrate'den ART103S rekombinant insan albümini, Pichia pastoris ekspresyon sistemi ve tamamen hayvan içermeyen bir üretim iş akışı ile geliştirildi; serumsuz ve kimyasal olarak tanımlanmış hücre kültürü ortamı için özel olarak tasarlandı.

Temel Kalite Spesifikasyonları

• Saflık: ≥ %99,0
• Molekül ağırlığı: 66,5±6,7 kDa
• Konakçı hücre proteini (HCP) kalıntısı: ≤ 500 ng/g
• Endotoksin: ≤ 0,5 EU/mg
• pH aralığı: 6,4–7,4
• Protein içeriği: %95,0–110,0
• Mikrobiyolojik sınır: ≤ 10 cfu/g
• Formülasyon: Liyofilize toz
• Paket boyutları: 10 g / 100 g

Liyofilize toz formatı, ürünün yaşam döngüsünün tamamı boyunca pratik avantajlar sunar:

• Uzun raf ömrü: 2–8°C'de saklandığında 24 ay stabilite
• Esnek sulandırma: Kişiselleştirilebilir seyreltme ve kısımlara ayırma ile steril suda veya 200 mg/mL'ye kadar PBS'de çözünebilir
• Basitleştirilmiş lojistik: Sıvı sızıntısı ve kırılma riskini ortadan kaldıran buz torbalarıyla birlikte gönderilir
• Hassas formülasyon: Sıvı ürün grupları arasında konsantrasyon değişikliklerinden arınmış, ortam hazırlama için doğrudan tartım

CGT Kültür Senaryolarında Doğrulanmış Performans

MSC Serumsuz Kültür

1.400'den fazla kayıtlı klinik denemeyle en geniş çapta incelenen yetişkin kök hücre türü olan MSC'ler, geleneksel olarak kültürde FBS'ye veya insan trombosit lizatına (hPL) güveniyordu; bunlar, partiden partiye yüksek değişkenliğe ve doğal ksenogenik kontaminasyon risklerine sahip materyallerdi. Serumsuz MSC ortamının temel bir bileşeni olan rekombinant insan albümini, ozmotik basınç homeostazisini, yağ asidi ve metabolit taşınmasını ve antioksidan korumayı destekler. Katı toz formatı, büyük ölçekli ortam üretimi için doğru dozaj ve eksiksiz toplu belgeleme sağlar.

İmmün Hücre Genişlemesi (T Hücreleri, NK Hücreleri, CAR-T)

Her partinin tek bir hasta için üretildiği otolog CAR-T tedavileri için ham madde değişkenliği nihai ürün kalitesini ve tutarlılığını doğrudan etkileyebilir. Serumsuz bağışıklık hücresi genişleme sistemlerinde, rekombinant insan albümini, yağ asitlerini ve yağda çözünen vitaminleri bağlamak ve salımını sürdürmek için bir taşıyıcı görevi görür, hücreleri ozmotik strese karşı korumak için kolloid ozmotik basıncı korur ve reaktif oksijen türlerini (ROS) temizlemek ve in vitro kültür sırasında oksidatif hasarı azaltmak için serbest sistein (Cys-34) kalıntısı yoluyla antioksidan etkiler uygular.

iPSC Kültürü ve Farklılaşması