آلبومین انسانی نوترکیب یک محلول مواد خام سازگار برای کشت سلولی CGT بدون سرم

ART103S: آلبومین انسانی نوترکیب با خلوص بالا بیان شده درپیچیا پاستوریس

آلبومین انسانی نوترکیب ART103S از Anrate با یک سیستم بیان Pichia pastoris و یک گردش کار تولید کاملاً بدون حیوانات ساخته شده است که برای محیط‌های کشت سلولی بدون سرم و با تعریف شیمیایی ساخته شده است.

مشخصات اصلی کیفیت

• خلوص: ≥ 99.0٪
• وزن مولکولی: 6.7±66.5 کیلو دالتون
• باقیمانده پروتئین سلول میزبان (HCP): ≤ 500 نانوگرم در گرم
• اندوتوکسین: ≤ 0.5 EU/mg
• محدوده pH: 6.4-7.4
• محتوای پروتئین: 95.0-110.0٪
• حد میکروبیولوژیکی: ≤ 10 cfu/g
• فرمولاسیون: پودر لیوفیلیزه
• اندازه بسته بندی: 10 گرم / 100 گرم

فرمت پودر لیوفیلیزه مزایای عملی را در طول چرخه عمر کامل محصول ارائه می دهد:

• ماندگاری طولانی: پایداری 24 ماهه در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد
• بازسازی انعطاف پذیر: قابل حل در آب استریل یا PBS تا 200 میلی گرم در میلی لیتر، با رقت و تفکیک قابل تنظیم
• تدارکات ساده شده: همراه با بسته های یخ ارسال می شود که خطرات نشت مایع و شکستگی را از بین می برد
• فرمولاسیون دقیق: توزین مستقیم برای آماده سازی محیط، بدون تغییرات غلظت در دسته های محصول مایع

عملکرد تأیید شده در سناریوهای فرهنگ CGT

کشت بدون سرم MSC

به عنوان گسترده ترین نوع سلول بنیادی بالغ با بیش از 1400 کارآزمایی بالینی ثبت شده، سلول های بنیادی مزانشیمی به طور سنتی به FBS یا لیزات پلاکتی انسانی (hPL) در کشت تکیه می کنند – موادی با تنوع دسته به دسته بالا و خطرات آلودگی بیگانه زایی ذاتی. آلبومین نوترکیب انسانی به عنوان یک جزء اصلی از محیط‌های MSC بدون سرم، از هموستاز فشار اسمزی، انتقال اسیدهای چرب و متابولیت‌ها و محافظت آنتی‌اکسیدانی پشتیبانی می‌کند. فرمت پودر جامد دوز دقیق و مستندات دسته ای کامل را برای تولید رسانه در مقیاس بزرگ امکان پذیر می کند.

گسترش سلول های ایمنی (سلول های T، سلول های NK، CAR-T)

برای درمان‌های اتولوگ CAR-T، که در آن هر دسته برای یک بیمار تولید می‌شود، تنوع مواد خام می‌تواند مستقیماً بر کیفیت و ثبات محصول نهایی تأثیر بگذارد. در سیستم‌های گسترش سلول‌های ایمنی بدون سرم، آلبومین نوترکیب انسانی به‌عنوان یک حامل برای اتصال و حفظ آزادسازی اسیدهای چرب و ویتامین‌های محلول در چربی عمل می‌کند، فشار اسمزی کلوئیدی را برای محافظت از سلول‌ها در برابر استرس اسمزی حفظ می‌کند، و اثرات آنتی‌اکسیدانی را از طریق سیستئین آزاد خود اعمال می‌کند. کاهش آسیب اکسیداتیو در طول کشت in vitro.

فرهنگ و تمایز iPSC