محل منبع:
چین
نام تجاری:
Anrate
شماره مدل:
ART103S
سیستم بدون منشاء حیوانی، ایمن و سازگار
بیان شده در Pichia pastoris با اجزای مشتق شده از حیوانات صفر در طول تولید. اساساً خطرات ویروسهای منتقله از خون، مایکوپلاسما و پریونها را حذف میکند و به طور کامل الزامات انطباق مقررات زیست دارویی را برآورده میکند.
خلوص فوق العاده بالا، اندوتوکسین کم
با کروماتوگرافی چند مرحله ای با خلوص ≥99٪ توسط SDS-PAGE، اندوتوکسین ≤0.5 EU/mg و باقیمانده پروتئین سلول میزبان بسیار کم (HCP) خالص شد. فرمولاسیون تمیز، غیر سمی و بسیار سازگار با سلول.
فرمولاسیون لیوفیلیزه، بازسازی سریع
پودر لیوفیلیزه متخلخل با حلالیت عالی، به سرعت در دمای اتاق به یک محلول شفاف و بدون رسوب تبدیل می شود. مناسب برای آزمایشات در مقیاس آزمایشگاهی و آماده سازی رسانه های صنعتی با حجم بالا.
از نظر عملکردی معادل HSA مشتق شده از پلاسما است
به طور کامل فعالیت بیولوژیکی آلبومین بومی انسان را حفظ می کند، به طور موثر چسبندگی، تکثیر و تمایز سلولی را تقویت می کند و ثبات پروتئین را حفظ می کند. می تواند جایگزین آلبومین انسانی مشتق شده از پلاسما با نسبت 1:1 شود.
ظرفیت در مقیاس بزرگ، تامین قابل اعتماد
توسط پایه صنعتی آلبومین نوترکیب Anrate در مقیاس صد تنی، با خروجی تک دسته ای بزرگ و حداقل تغییرات دسته به دسته پشتیبانی می شود. عرضه پایدار از مشخصات درجه تحقیقاتی تا صنعتی.
| مورد | مشخصات |
| نام محصول | آلبومین انسانی نوترکیب (پودر لیوفیلیزه) |
| شماره CAS | 70024-90-7 |
| شماره MDL | MFCD00081418 |
| سیستم بیان | نوترکیبپیچیا پاستوریس |
| ظاهر | کیک یا پودر لیوفیلیزه متخلخل مایل به سفید |
| خلوص | ≥99.0٪ (USP-NF 2023) |
| محتوای پروتئین | 95.0٪ - 110.0٪ |
| وزن مولکولی | ~66.5 کیلو دالتون |
| اندوتوکسین | ≤0.5 EU/mg |
| باقیمانده HCP | ≤10 نانوگرم در گرم |
| pH | 6.4 - 7.4 |
| اندازه های بسته بندی | 10 گرم، 100 گرم، 1 کیلوگرم (اندازه های فله سفارشی موجود است) |
جزء اصلی محیط های بدون سرم / از نظر شیمیایی تعریف شده، مناسب برای سلول های بنیادی مزانشیمی، سلول های ایمنی (سلول های T/NK)، سلول های CHO، سلول های HEK293 و سیستم های کشت مختلف، به عنوان جایگزینی برای آلبومین مشتق شده از پلاسما.
تثبیت کننده و محافظ برای داروهای پروتئین نوترکیب، آنتی بادی های مونوکلونال و داروهای ADC، مهار تجمع پروتئین و دناتوره شدن و افزایش ماندگاری فرمولاسیون.
جزء کلیدی محیط های انجماد سلولی بدون سرم، کاهش آسیب سلولی در حین انجماد و بهبود قابل توجهی زنده ماندن و فعالیت سلولی پس از ذوب.
تثبیت کننده پروتئین و محافظ برای فرمولاسیون واکسن های انسانی و دامپزشکی، افزایش پایداری حرارتی واکسن.
عامل مسدود کننده، تثبیت کننده پروتئین و ماتریس استاندارد برای سنجش ایمنی مانند ELISA، تست های طلای کلوئیدی و وسترن بلات.
A1: شماره CAS 70024-90-7 مربوط به آلبومین نوترکیب انسانی (rHSA که آلبومین سرم انسانی نوترکیب نیز نامیده می شود) است. از طریق فناوری DNA نوترکیب، متفاوت از آلبومین انسانی مشتق شده از پلاسما، تولید می شود.
ج2: بله. آلبومین انسانی نوترکیب Anrate در بیان می شودپیچیا پاستوریساین سیستم بدون هیچ گونه اجزای مشتق شده حیوانی از مواد خام در کل فرآیند تولید استفاده می شود. این هیچ خطر آلودگی از طریق خون ندارد و به طور کامل الزامات انطباق بیودارویی را برآورده می کند.
A3: بله. آلبومین انسانی نوترکیب Anrate از نظر توالی اسید آمینه، ساختار فضایی و عملکرد بیولوژیکی با آلبومین انسانی بومی یکسان است. این می تواند جایگزین آلبومین انسانی مشتق شده از پلاسما (pHSA) با نسبت معادل 1:1 در کشت سلولی، مواد کمکی فرمولاسیون و سایر حالات، با ایمنی بالاتر و قوام دسته ای بهتر باشد.
A4: پودر لیوفیلیزه شده از آلبومین نوترکیب انسانی Anrate دارای خلوص ≥99٪ توسط SDS-PAGE، اندوتوکسین ≤0.5 EU/mg و باقیمانده HCP ≤10 نانوگرم در گرم است، که الزامات سخت کشت سلولی پیشرفته و مواد جانبی بیودارویی را برآورده می کند.
ج5: بله. با ظرفیت تولید در مقیاس صد تنی، Anrate بسته بندی با مشخصات کامل از سطوح گرم تا کیلوگرم و تن را ارائه می دهد، از خدمات سفارشی پشتیبانی می کند و می تواند به طور پایدار نیازهای تحقیقات، افزایش مقیاس آزمایشی و تولید انبوه صنعتی را برآورده کند.
واتساپ: +85363312841 | ایمیل: sales@bjanrate.cn
درخواست خود را به طور مستقیم به ما بفرستید