Nguồn gốc:
Trung Quốc
Hàng hiệu:
Anrate
Số mô hình:
ART103S
Hệ thống không có nguồn gốc động vật, an toàn và tuân thủ
Được thể hiện bằng Pichia pastoris không có thành phần có nguồn gốc từ động vật trong suốt quá trình sản xuất. Về cơ bản loại bỏ nguy cơ nhiễm vi-rút truyền qua đường máu, mycoplasma và prion, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu tuân thủ quy định về dược phẩm sinh học.
Độ tinh khiết cực cao, nội độc tố thấp
Được tinh chế bằng sắc ký nhiều bước với độ tinh khiết ≥99% bằng SDS-PAGE, nội độc tố ≤0,5 EU/mg và dư lượng protein tế bào chủ (HCP) cực thấp. Công thức sạch, không độc hại và tương thích tế bào cao.
Công thức đông khô, hoàn nguyên nhanh
Bột đông khô xốp có khả năng hòa tan tuyệt vời, được hoàn nguyên nhanh chóng ở nhiệt độ phòng thành dung dịch trong suốt, không kết tủa. Thích hợp cho cả thử nghiệm ở quy mô phòng thí nghiệm và chuẩn bị môi trường công nghiệp với khối lượng lớn.
Chức năng tương đương với HSA có nguồn gốc từ huyết tương
Giữ lại hoàn toàn hoạt tính sinh học của albumin bản địa của con người, thúc đẩy hiệu quả sự kết dính, tăng sinh và biệt hóa tế bào, đồng thời duy trì sự ổn định của protein. Có thể thay thế albumin người có nguồn gốc từ huyết tương theo tỷ lệ 1:1.
Công suất quy mô lớn, nguồn cung đáng tin cậy
Được hỗ trợ bởi cơ sở công nghiệp albumin tái tổ hợp quy mô hàng trăm tấn của Anrate, với sản lượng lớn theo từng đợt và sự biến đổi theo từng đợt ở mức tối thiểu. Nguồn cung ổn định từ cấp nghiên cứu đến thông số kỹ thuật cấp công nghiệp.
| Mục | Đặc điểm kỹ thuật |
| Tên sản phẩm | Albumin người tái tổ hợp (Bột đông khô) |
| Số CAS | 70024-90-7 |
| Số MDL | MFCD00081418 |
| Hệ thống biểu thức | tái tổ hợpPichia pastoris |
| Vẻ bề ngoài | Bánh hoặc bột đông khô xốp có màu trắng nhạt |
| độ tinh khiết | ≥99,0% (USP-NF 2023) |
| Hàm lượng chất đạm | 95,0% – 110,0% |
| Trọng lượng phân tử | ~66,5 kDa |
| nội độc tố | .50,5 EU/mg |
| Dư lượng HCP | 10 ng/g |
| pH | 6,4 – 7,4 |
| Kích cỡ gói | 10 g, 100 g, 1 kg (có sẵn kích cỡ số lượng lớn tùy chỉnh) |
Thành phần cốt lõi của môi trường không có huyết thanh/được xác định về mặt hóa học, thích hợp cho MSC, tế bào miễn dịch (tế bào T/NK), tế bào CHO, tế bào HEK293 và các hệ thống nuôi cấy khác nhau, để thay thế cho albumin có nguồn gốc từ huyết tương.
Chất ổn định và chất bảo vệ cho thuốc protein tái tổ hợp, kháng thể đơn dòng và liệu pháp ADC, ức chế sự kết tụ và biến tính protein và kéo dài thời hạn sử dụng của công thức.
Thành phần chính của môi trường bảo quản lạnh tế bào không có huyết thanh, giảm tổn thương tế bào trong quá trình đông lạnh và cải thiện đáng kể khả năng sống sót và hoạt động của tế bào sau tan băng.
Chất ổn định và bảo vệ protein cho công thức vắc xin cho người và thú y, tăng cường độ ổn định nhiệt của vắc xin.
Chất chặn, chất ổn định protein và chất nền chuẩn cho các xét nghiệm miễn dịch như ELISA, xét nghiệm vàng keo và Western Blot.
Câu trả lời 1: Số CAS 70024-90-7 tương ứng với Albumin người tái tổ hợp (rHSA, còn được gọi là albumin huyết thanh người tái tổ hợp). Nó được sản xuất thông qua công nghệ DNA tái tổ hợp, khác với albumin người có nguồn gốc từ huyết tương.
Đ2: Có. Albumin tái tổ hợp anrate của con người được thể hiện trongPichia pastorishệ thống, không sử dụng các thành phần có nguồn gốc từ động vật từ nguyên liệu thô cho toàn bộ quá trình sản xuất. Nó không có nguy cơ ô nhiễm qua đường máu và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu tuân thủ về dược phẩm sinh học.
Đ3: Có. Albumin người tái tổ hợp anrate giống hệt albumin người bản địa về trình tự axit amin, cấu trúc không gian và chức năng sinh học. Nó có thể thay thế albumin người (pHSA) có nguồn gốc từ huyết tương với tỷ lệ tương đương 1:1 trong nuôi cấy tế bào, tá dược trong công thức và các tình huống khác, với độ an toàn cao hơn và tính nhất quán của lô tốt hơn.
A4: Bột đông khô albumin người tái tổ hợp anrate có độ tinh khiết ≥99% theo SDS-PAGE, nội độc tố ≤0,5 EU/mg và dư lượng HCP ≤10 ng/g, đáp ứng các yêu cầu khắt khe về nuôi cấy tế bào và tá dược sinh học cao cấp.
Đ5: Có. Với năng lực sản xuất quy mô hàng trăm tấn, Anrate cung cấp bao bì đầy đủ thông số kỹ thuật từ cấp gam đến kilôgam và tấn, hỗ trợ các dịch vụ tùy chỉnh và có thể đáp ứng ổn định nhu cầu nghiên cứu, mở rộng quy mô thí điểm và sản xuất hàng loạt công nghiệp.
WhatsApp: +85363312841 | Email: sales@bjanrate.cn
Gửi yêu cầu của bạn trực tiếp đến chúng tôi