Kernvoordelen

Systeem zonder dierlijke oorsprong, veilig en conform

Uitgedrukt in Pichia pastoris zonder dierlijke componenten tijdens de productie. Elimineert fundamenteel de risico's van door bloed overgedragen virussen, mycoplasma en prionen, en voldoet volledig aan de eisen van de biofarmaceutische regelgeving.

Ultrahoge zuiverheid, laag endotoxinegehalte

Gezuiverd door meerstapschromatografie met ≥99% zuiverheid door SDS-PAGE, endotoxine ≤0,5 EU/mg en residu met ultralaag gastheerceleiwit (HCP). Schone formulering, niet-giftig en zeer celcompatibel.

Gevriesdroogde formulering, snelle reconstitutie

Poreus gelyofiliseerd poeder met uitstekende oplosbaarheid, snel gereconstitueerd bij kamertemperatuur tot een heldere, neerslagvrije oplossing. Geschikt voor zowel laboratoriumproeven als industriële mediavoorbereiding van grote volumes.

Functioneel gelijkwaardig aan plasma-afgeleide HSA

Behoudt de biologische activiteit van natuurlijk menselijk albumine volledig, bevordert effectief de celadhesie, proliferatie en differentiatie en handhaaft de eiwitstabiliteit. Kan uit plasma afkomstig menselijk albumine vervangen in een verhouding van 1:1.

Grootschalige capaciteit, betrouwbare levering

Ondersteund door Anrate's industriële recombinante albumine-basis op honderd ton schaal, met een grote single-batch output en minimale batch-tot-batch variatie. Stabiel aanbod van specificaties van onderzoekskwaliteit tot specificaties van industriële kwaliteit.

Technische specificaties

Toepassingen

I. Serumvrije celcultuur

Kerncomponent van serumvrije/chemisch gedefinieerde media, geschikt voor MSC's, immuuncellen (T/NK-cellen), CHO-cellen, HEK293-cellen en diverse kweeksystemen, als vervanging voor uit plasma afkomstig albumine.

II. Biofarmaceutische hulpstof

Stabilisator en beschermingsmiddel voor recombinante eiwitgeneesmiddelen, monoklonale antilichamen en ADC-therapieën, remt de eiwitaggregatie en denaturatie en verlengt de houdbaarheid van de formulering.

III.Cryopreservatie van cellen

Sleutelcomponent van serumvrije celcryopreservatiemedia, die celbeschadiging tijdens het invriezen verminderen en de levensvatbaarheid en activiteit van de cellen na ontdooiing aanzienlijk verbeteren.

IV. Onderzoek en ontwikkeling en productie van vaccins

Eiwitstabilisator en -beschermer voor vaccinformuleringen voor mens en dier, waardoor de thermische stabiliteit van het vaccin wordt verbeterd.

V.In-vitrodiagnostiek

Blokkeringsmiddel, eiwitstabilisator en standaardmatrix voor immunoassays zoals ELISA, colloïdaal goudtesten en Western Blot.

Instructies en voorzorgsmaatregelen

Reconstitutiemethode