Miejsce pochodzenia:
Chiny
Nazwa handlowa:
Anrate
Numer modelu:
ART103S
System niepochodzący od zwierząt, bezpieczny i zgodny
Wyrażony w Pichia pastoris, bez składników pochodzenia zwierzęcego w trakcie całej produkcji. Zasadniczo eliminuje ryzyko wirusów przenoszonych przez krew, mykoplazmy i prionów, w pełni spełniając wymogi zgodności z przepisami biofarmaceutycznymi.
Ultrawysoka czystość, niska zawartość endotoksyn
Oczyszczono metodą wieloetapowej chromatografii z czystością ≥99% metodą SDS-PAGE, endotoksyną ≤0,5 EU/mg i ultraniską pozostałością białka komórki gospodarza (HCP). Czysta formuła, nietoksyczna i wysoce kompatybilna z komórkami.
Liofilizowana formuła, szybka rekonstytucja
Porowaty liofilizowany proszek o doskonałej rozpuszczalności, szybko rozpuszczający się w temperaturze pokojowej w klarowny, wolny od osadu roztwór. Nadaje się zarówno do prób laboratoryjnych, jak i przemysłowego przygotowywania pożywek w dużych ilościach.
Funkcjonalnie odpowiednik HSA pochodzącego z osocza
W pełni zachowuje aktywność biologiczną natywnej albuminy ludzkiej, skutecznie wspomaga adhezję, proliferację i różnicowanie komórek oraz utrzymuje stabilność białka. Może zastąpić albuminę ludzką pochodzącą z osocza w stosunku 1:1.
Wydajność na dużą skalę, niezawodne dostawy
Wspierane przez bazę przemysłową firmy Anrate dotyczącą rekombinowanej albuminy w skali stu ton, z dużą wydajnością w jednej partii i minimalnymi różnicami między partiami. Stabilne dostawy od specyfikacji badawczych po specyfikacje przemysłowe.
| Przedmiot | Specyfikacja |
| Nazwa produktu | Rekombinowana albumina ludzka (proszek liofilizowany) |
| Numer CAS | 70024-90-7 |
| Numer MDL | MFCD00081418 |
| System ekspresyjny | RekombinowanyPichia pastoris |
| Wygląd | Białawy, porowaty liofilizowany placek lub proszek |
| Czystość | ≥99,0% (USP-NF 2023) |
| Zawartość białka | 95,0% – 110,0% |
| Masa cząsteczkowa | ~66,5 kDa |
| Endotoksyna | ≤0,5 EU/mg |
| Pozostałość HCP | ≤10 ng/g |
| pH | 6,4 – 7,4 |
| Rozmiary opakowań | 10 g, 100 g, 1 kg (dostępne niestandardowe rozmiary luzem) |
Podstawowy składnik pożywek wolnych od surowicy / chemicznie zdefiniowanych, odpowiednich dla MSC, komórek odpornościowych (komórek T/NK), komórek CHO, komórek HEK293 i różnych systemów hodowli, jako zamiennik albuminy pochodzącej z osocza.
Stabilizator i środek ochronny dla rekombinowanych leków białkowych, przeciwciał monoklonalnych i środków terapeutycznych ADC, hamujący agregację i denaturację białek oraz wydłużający okres trwałości preparatu.
Kluczowy składnik niezawierających surowicy pożywek do kriokonserwacji komórek, redukujący uszkodzenia komórek podczas zamrażania i znacząco poprawiający żywotność i aktywność komórek po rozmrożeniu.
Stabilizator białek i środek ochronny do preparatów szczepionek ludzkich i weterynaryjnych, zwiększający stabilność termiczną szczepionek.
Środek blokujący, stabilizator białka i standardowa matryca do testów immunologicznych, takich jak ELISA, testy złota koloidalnego i Western Blot.
A1: Numer CAS 70024-90-7 odpowiada rekombinowanej albuminie ludzkiej (rHSA, zwanej także rekombinowaną albuminą surowicy ludzkiej). Jest wytwarzana przy użyciu technologii rekombinacji DNA, różniącej się od albuminy ludzkiej pochodzącej z osocza.
Odpowiedź 2: Tak. Anrate rekombinowana albumina ludzka ulega ekspresji wPichia pastorissystem, w którym w całym procesie produkcyjnym nie wykorzystuje się surowców pochodzenia zwierzęcego. Nie stwarza ryzyka skażenia przenoszonego przez krew i w pełni spełnia wymagania zgodności biofarmaceutycznej.
A3: Tak. Rekombinowana albumina ludzka firmy Anrate jest identyczna z natywną albuminą ludzką pod względem sekwencji aminokwasów, struktury przestrzennej i funkcji biologicznej. Może zastąpić albuminę ludzką pochodzącą z osocza (pHSA) w stosunku równoważnym 1:1 w hodowli komórkowej, substancjach pomocniczych preparatu i innych scenariuszach, zapewniając większe bezpieczeństwo i lepszą konsystencję partii.
A4: Liofilizowany proszek rekombinowanej albuminy ludzkiej Anrate ma czystość ≥99% według SDS-PAGE, endotoksynę ≤0,5 EU/mg i pozostałość HCP ≤10 ng/g, spełniając rygorystyczne wymagania wysokiej klasy hodowli komórkowych i substancji pomocniczych biofarmaceutycznych.
Odpowiedź 5: Tak. Dzięki zdolności produkcyjnej w skali stu ton, Anrate zapewnia opakowania o pełnej specyfikacji od gramów do kilogramów i ton, wspiera usługi dostosowane do indywidualnych potrzeb i może stabilnie spełniać potrzeby badań, zwiększania skali pilotażowej i masowej produkcji przemysłowej.
WhatsApp: +85363312841 | E-mail: sales@bjanrate.cn
Wyślij do nas zapytanie