Rekombinowana ludzka albumina A - zgodny ze standardem roztwór surowca do hodowli komórek CGT bez surowicy

ART103S: Wysokiej czystości rekombinowana ludzka albumina wyrażona wPichia pastoris

ART103S rekombinowana ludzka albumina z Anrate została opracowana z wykorzystaniem systemu ekspresji Pichia pastoris i całkowicie wolnego od zwierząt procesu produkcyjnego,specjalnie zaprojektowane do pozbawionych surowicy i chemicznie określonych mediów hodowli komórek.

Podstawowe specyfikacje jakości

• Czystość: ≥ 99,0%
• Masa cząsteczkowa: 66,5±6,7 kDa
• Pozostałość białka komórek gospodarza (HCP): ≤ 500 ng/g
• Endotoksyna: ≤ 0,5 UE/mg
• Zakres pH: 6,4−7.4
• Zawartość białka: 95,0110,0%
• Granicę mikrobiologiczną: ≤ 10 cfu/g
• Stosowanie: proszek liofilizowany
• Wielkość opakowania: 10 g / 100 g

Lyofilizowany proszek zapewnia praktyczne zalety w całym cyklu życia produktu:

• Długa żywotność: 24 miesiące stabilności w temperaturze 2°8°C
• Elastyczne rozpuszczanie: Rozpuszczalny w wodzie sterylnej lub PBS do 200 mg/ml, z dostosowalnym rozcieńczeniem i alikowaniem
• Uproszczona logistyka: Wysyłane z paczkami lodowymi, co eliminuje ryzyko wycieku i pęknięcia płynu
• Dokładna formuła: Bezpośrednie ważenie do przygotowania nośników, bez różnic stężenia w partiach płynnych produktów

Zweryfikowane wyniki w różnych scenariuszach kultury CGT

MSC Kultury bez surowicy

Jako najczęściej badany typ komórek macierzystych dorosłych z ponad 1400 zarejestrowanymi badaniami klinicznymi,MSC tradycyjnie opierały się na FBS lub ludzkim lizocie płytek krwi (hPL) w hodowli materiałów o wysokiej zmienności od partii do partii i związanych z nimi zagrożenia kontaminacją ksenogeniczną.Jako podstawowy składnik mediów MSC wolnych od surowicy rekombinowana ludzka albumina wspiera homeostazę ciśnienia osmotycznego, transport kwasów tłuszczowych i metabolitów oraz ochronę przeciwutleniającą.Format proszku stałego umożliwia dokładne dawkowanie i kompletną dokumentację partii do produkcji nośników na dużą skalę.

Rozszerzenie komórek odpornościowych (komórki T, komórki NK, CAR- T)

W przypadku autologicznej terapii CAR-T, w której każda partia jest produkowana dla jednego pacjenta, zmienność surowca może bezpośrednio wpływać na jakość i spójność produktu końcowego.W systemach rozszerzania komórek odpornościowych bez surowicy, rekombinowana ludzka albumina działa jako nośnik wiążący i podtrzymujący uwalnianie kwasów tłuszczowych i witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, utrzymuje ciśnienie koloidowe osmozy, chroniąc komórki przed stresem osmozyjnym,i wywiera działanie przeciwutleniające za pośrednictwem swobodnego pozostałości cysteiny (Cys-34) w celu usunięcia reaktywnych gatunków tlenu (ROS) i zmniejszenia uszkodzeń oksydacyjnych podczas hodowli in vitro.

Kultura i zróżnicowanie iPSC