復合ヒトアルブミンA 血清のないCGT細胞培養のための適合した原材料溶液

ART103S: 高純度再結合ヒトアルブミンピッチア・パストリス

ART103S アナレート製の再組合せヒトアルブミンが 皮ヒア・パストリス発現システムと動物を全く使用しない製造作業流程で 開発されています血清のない,化学的に定義された細胞培養基質のために設計された.

基本品質仕様

• 純度 ≥99.0%
• 分子重量: 66,5±6,7 kDa
• ホスト細胞タンパク質 (HCP) 残留: ≤ 500 ng/g
• エンドトキシン: ≤0.5 EU/mg
• pH範囲: 6.4〜7.4
• タンパク質含有量: 95.0~110.0%
• 微生物学的限界: ≤ 10 cfu/g
• 製剤:冷凍粉末
• パックサイズ: 10 g / 100 g

溶解剤粉末形式は,製品ライフサイクル全体にわたって実用的な利点をもたらします.

• 保存期間が長い保存期間: 2°8°Cで24ヶ月
• 柔軟な調製: ステリル水やPBSに溶ける 200 mg/mlまで,調節可能な稀释とアリクォート
• 単純化された物流: 液体の漏れや破裂の危険を排除する氷袋で出荷
• 正確な表記: 液体製品セット間の濃度変動のない,介質の調製のための直接の重量化

CGT文化シナリオにおける検証されたパフォーマンス

MSC 血清のない培養

1,400以上の臨床試験で 最も広く研究されているMSCは伝統的にFBSまたはヒト血小板リサート (hPL) を使用し,血清のないMSCメディアのコアコンポーネントとして,再結合ヒトアルブミンはオスモティック圧力ホメオスタシス,脂肪酸と代謝物輸送,抗酸化保護をサポートします.固体粉末形式は,大規模なメディア製造のための正確な投与と完全なバッチドキュメントを可能にします.

免疫細胞拡張 (T細胞,NK細胞,CAR-T)

自動 CAR-T 治療では,各バッチが単一の患者に製造される場合,原材料の変動は最終製品の品質と一貫性に直接影響する可能性があります.血清のない免疫細胞拡張システムでは,再結合ヒトアルブミンは,脂肪酸と脂肪溶解ビタミンの結合と放出を維持するキャリアとして作用し,コロイドオスモス圧を維持し,細胞をオスモスストレスから保護します.反応性酸素種 (ROS) を除去し,イン・ビトロ培養中に酸化損傷を軽減するために,自由システイン (Cys-34) 残留物を通じて抗酸化効果を発揮する.

iPSC 文化と差別化