পিচিয়া প্যাস্টরিস আরএইচএসএ রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান অ্যালবামিন মেডিকেল এমবেডিং রিএজেন্ট প্লাজমা মুক্ত

রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন rHSA মেডিকেল ডিভাইস লেপ মেডিকেল এমবেডিং রিএজেন্ট

পণ্যের ভূমিকা

Anrate ARTrHA রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান অ্যালবামিন Pichia pastoris এক্সপ্রেশন সিস্টেমের মাধ্যমে উত্পাদিত হয়।হস্তক্ষেপমূলক ক্যাথেটারএটি প্লাজমা থেকে উদ্ভূত মানব অ্যালবামিন এবং গরুর সিরাম অ্যালবামিন (বিএসএ) সম্পূর্ণরূপে প্রতিস্থাপন করতে পারে, মৌলিক বায়োসিকিউরিটি ঝুঁকি দূর করতে পারে,এবং চিকিৎসা সরঞ্জামগুলির ক্লিনিকাল সামঞ্জস্যতা এবং দীর্ঘমেয়াদী অপারেশনাল স্থিতিশীলতা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করবে।.

I.প্লাস্মা মুক্ত ও প্রাণী মুক্ত, উচ্চমানের চিকিৎসা নিরাপত্তা মান

১০০% প্লাজমা মুক্ত এবং প্রাণী মুক্ত কাঁচামাল যা হিস্টার ফার্মেটেশন এবং বিশুদ্ধকরণ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে, এইচবিভি, এইচআইভি, প্রিয়ন এবং অন্যান্য রোগজীবাণুগুলির দূষণের ঝুঁকিকে ব্লক করে। এন্ডোটক্সিনের মাত্রা <0.01EU/mg,ক্লাস III মেডিকেল ডিভাইসের সহায়ক উপাদানগুলির জন্য GMP স্পেসিফিকেশনগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণঅতি-নিম্ন ইমিউনোজেনিকটি কার্যকরভাবে অস্ত্রোপচারের পরে প্রদাহ, ইমিউন প্রত্যাখ্যান এবং থ্রম্বোসিস জটিলতা হ্রাস করে।

II. অতি উচ্চ বিশুদ্ধতা, অভিন্ন লেপ এবং স্থিতিশীল উত্পাদন প্রক্রিয়া

প্রোটিনের বিশুদ্ধতা ≥৯৯.৯৯% এ পৌঁছেছে, আণবিক স্থানিক কাঠামো স্থানীয় মানব অ্যালবামিনের সাথে অভিন্ন। এটি চমৎকার পৃষ্ঠের শোষণ এবং আবরণ ক্ষমতা boasts;একটি ছোট ডোজ ডিভাইসের হাইড্রোফিলিক এবং হাইড্রোফোবিক উভয় পৃষ্ঠকে সম্পূর্ণভাবে আবরণ করতে পারে. প্যাচ থেকে প্যাচ পর্যন্ত সর্বনিম্ন বিচ্যুতি ভর উত্পাদনে ধারাবাহিক মানের নিশ্চিত করে, প্লাজমা অ্যালবামিন প্যাচগুলির অস্থিতিশীল কার্যকারিতা ওঠানামা অতিক্রম করে,এবং পুরোপুরি স্বয়ংক্রিয় সমাবেশ লাইন এম্বেডিং এবং লেপ কর্মপ্রবাহ ফিট করে.

III.উচ্চতর জৈব সামঞ্জস্যতা, অ্যান্টি-থ্রম্বোসিস এবং অ্যান্টি-প্রোটিন আঠালো

অ্যালবামিনের প্রাকৃতিক ইন্টারফেস সুরক্ষা সম্পত্তি ব্যবহার করে, এটি অন্তর্নির্মিত হওয়ার পরে ডিভাইসের পৃষ্ঠের উপর একটি নমনীয় জৈবিক সুরক্ষা ফিল্ম গঠন করে। এটি ফাইবারিন অ্যাডসর্পশন এবং ট্র্যাবেলেট সমষ্টিকে বাধা দেয়,স্টেন্ট এবং রক্ত ক্যাথেটারের রক্তের সাথে যোগাযোগের সময় থ্রম্বোসিসকে ব্যাপকভাবে হ্রাস করেএটিতে অ্যান্টি-অক্সিডেশন এবং পিএইচ এবং অস্মোটিক চাপ বাফারিং পারফরম্যান্স রয়েছে, কার্যকরী লেপগুলি রক্ষা করে এবং ইমপ্লান্ট করা মেডিকেল ডিভাইসের ইন-ভিভো পরিষেবা জীবনকাল বাড়ায়।

IV.বৃহত্তর অ্যাপ্লিকেশন কভার

• হস্তক্ষেপমূলক খরচ: কার্ডিয়াক স্ট্যান্ট, ভাস্কুলার বেলুন, ডায়ালাইসিস টিউব এবং রক্ত ক্যাথেটারের জন্য লেপ এবং অন্তর্নির্মিত
• অস্থি চিকিৎসা ও নরম টিস্যু ইমপ্লান্ট: ইম্পল্যান্ট সাবস্ট্র্যাটের জন্য পৃষ্ঠের পরিবর্তন এবং লেপ
• ইন ভিট্রো ডায়গনিস্টিকস (আইভিডি): মাইক্রোফ্লুইডিক চিপ, চৌম্বকীয় মণির জন্য ব্লকিং এবং এমবেডিং, বায়োসেন্সর
• প্যাথোলজি গবেষণা: হিমায়িত টিস্যু বিভাগের জন্য প্রোটিন ফিক্সিং এবং এমবেডেডিং

ভি.বৃহত্তর উৎপাদন, ফর্মুলেশন এবং নিবন্ধন সহায়তা

Anrate-এর একটি জাতীয় স্তরের পুনরায় সংমিশ্রিত প্রোটিন শিল্প বেস রয়েছে, যার স্থিতিশীল শত টন ভর উৎপাদন, প্লাজমা কাঁচামালের সীমাবদ্ধতা ছাড়াই সরবরাহের ক্ষমতা। দুটি ফর্মুলেশন উপলব্ধঃ২০% স্টেরিল জলীয় দ্রবণ এবং উচ্চ বিশুদ্ধতা lyophilized গুঁড়া. কাস্টমাইজযোগ্য ঘনত্ব এবং জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং সমর্থন করা হয়। সম্পূর্ণ সিওএ পরীক্ষার প্রতিবেদন প্রতি ব্যাচ প্রদান করা হয়,বৈদেশিক নির্মাতাদের চিকিৎসা সরঞ্জাম সার্টিফিকেশন অনুমোদন ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করার জন্য নিবন্ধন প্রযুক্তিগত নথির সম্পূর্ণ সেটগুলির পাশাপাশি.