Pichia Pastoris RHSA Ιατρικό αντιδραστήριο ενσωμάτωσης ανασυνδυασμένου ανθρώπινου λευκώματος χωρίς πλάσμα

ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αλβουμίνη rHSA επικαλυπτική ιατρική συσκευή ιατρικό αντιδραστήρα ενσωμάτωσης

Εισαγωγή του προϊόντος

Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αλβουμίνη Anrate ARTrHA παράγεται μέσω του συστήματος έκφρασης Pichia pastoris.Διαμεσολαβητικοί καθετήρεςΗ εν λόγω ουσία μπορεί να αντικαταστήσει πλήρως την ανθρωπιά αλβουμίνη που προέρχεται από το πλάσμα και την αλβουμίνη του ορού των βοοειδών (BSA), εξαλείφοντας τους βασικούς κινδύνους βιοασφάλειας.και να ενισχύσει σημαντικά την κλινική συμβατότητα και τη μακροπρόθεσμη λειτουργική σταθερότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Ι.Δεν περιέχει πλάσμα και δεν περιέχει ζώα, ανώτατο επίπεδο ιατρικής ασφάλειας

100% ακατέργαστες από πλάσμα και ζώα πρώτες ύλες με διαδικασία ζύμωσης και καθαρισμού ζύμης, που εμποδίζουν τους κινδύνους μόλυνσης από HBV, HIV, πρίον και άλλα παθογόνα.συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για τα έκδοχα ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατηγορίας IIIΗ εξαιρετικά χαμηλή ανοσογονικότητα μειώνει αποτελεσματικά την μεταχειριστική φλεγμονή, την ανοσοαπορρίπτηση και τις επιπλοκές θρόμβωσης μετά την εμφύτευση.

ΙΙ.Υψηλής καθαρότητας, ομοιόμορφη επίστρωση και σταθερή διαδικασία παραγωγής

Η καθαρότητα των πρωτεϊνών φτάνει το ≥ 99,99%, με μοριακή χωρική δομή πανομοιότυπη με την εγγενή ανθρώπινη αλβουμίνη.μια μικρή δόση μπορεί να καλύψει πλήρως τόσο τις υδροφιλικές όσο και τις υδροφοβικές επιφάνειες των συσκευώνΗ ελάχιστη απόκλιση από παρτίδα σε παρτίδα εξασφαλίζει σταθερή ποιότητα στην μαζική παραγωγή, ξεπερνώντας τις ασταθείς διακυμάνσεις δραστηριότητας των παρτίδων αλβουμίνης πλάσματος,και ταιριάζει απόλυτα στις ροές εργασίας ενσωμάτωσης και επικάλυψης της αυτόματης γραμμής συναρμολόγησης.

ΙΙΙ.Υψηλότερη βιοσυμβατότητα, αντιθρομβωτική και αντιπρωτεϊνική προσκόλληση

Εφαρμόζοντας τις φυσικές ιδιότητες προστασίας της αλβουμίνης, σχηματίζει ένα ευέλικτο βιολογικό προστατευτικό φιλμ στις επιφάνειες των συσκευών μετά την ενσωμάτωση.μείωση δραστικά της θρόμβωσης όταν τα stents και οι αιμοκάθηροι αλληλεπιδρούν με το αίμαΔιαθέτει αντιοξειδωτική, pH και οσμωτική πίεση, προστατεύει λειτουργικά στρώματα και παρατείνει τη διάρκεια ζωής των εμφυτευμένων ιατρικών συσκευών.

IV.Παράταση ευρείας εφαρμογής

• Εναλλακτικά καταναλώσιμα: Επιχρισμός και ενσωμάτωση για καρδιακά stents, αγγειακά μπαλόνια, σωλήνες αιμοκάθαρσης και αιμοκάθαρτες
• Ορθοπεδικά και εμφυτεύματα μαλακών ιστών: Τροποποίηση επιφάνειας και επικάλυψη υποστρώματος εμφυτεύματος
• Διαγνωστική σε εξωτερικό (IVD): Μπλοκάρισμα και ενσωμάτωση για μικρορευστικά τσιπάκια, μαγνητικές χάντρες, βιοαισθητήρες
• Έρευνα Παθολογίας: Εγκατάσταση και ενσωμάτωση πρωτεϊνών για κατεψυγμένα τμήματα ιστών

Ε. Μαζική παραγωγή, παρασκευές και στήριξη καταχώρισης

Η Anrate κατέχει μια βιομηχανική βάση ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών σε εθνικό επίπεδο με σταθερή μαζική παραγωγή εκατό τόνων, ικανότητα εφοδιασμού χωρίς περιορισμούς πρώτων υλών πλάσματος.20% αποστειρωμένο υδατικό διάλυμα και υψηλής καθαρότητας λυοφιλιζόμενη σκόνηΥποστηρίζονται προσαρμόσιμες συγκεντρώσεις και αποστειρωμένη συσκευασία.παράλληλα με πλήρη σύνολα τεχνικών εγγράφων καταχώρισης για να βοηθήσουν τους ξένους κατασκευαστές να επιταχύνουν την έγκριση πιστοποίησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων.