Apo-Transferrine humaine recombinante | CAS 11096-37-0 | Qualité GMP de haute pureté

Sans animaux | Chimiquement défini | Approvisionnement en vrac pour la biofabrication industrielle

Présentation du produit

L'Apo-Transferrine humaine recombinante (rHu Apo-Tf, CAS 11096-37-0) est une glycoprotéine recombinante de haute pureté et sans fer, conçue comme matière première essentielle pour les systèmes de culture cellulaire sans sérum et chimiquement définis. Produit via une technologie d'expression recombinante de pointe sans composants d'origine animale, ce produit offre une fonctionnalité de transport du fer cohérente tout en éliminant les risques de sécurité et la variabilité d'un lot à l'autre inhérents à la transferrine dérivée du plasma.

En tant que facteur nutritif essentiel pour le métabolisme cellulaire des mammifères, l'Apo-Transferrin médie l'absorption cellulaire du fer via la voie du récepteur de la transferrine (CD71), favorisant une prolifération cellulaire soutenue, maintenant l'homéostasie redox et éliminant les ions métalliques libres dans les milieux de culture. Notre formulation recombinante est optimisée pour les flux de travail de fabrication biopharmaceutique à grande échelle, d’expansion de cellules souches et de production de thérapies avancées.

Avantages clés pour les clients industriels et d'entreprise

I. Conformité réglementaire sans origine animale (AOF)

• Système d'expression 100 % recombinant sans composants plasmatiques humains ou animaux
• Élimine le risque d'agents fortuits (virus, prions, mycoplasmes)
• Rationalise les soumissions réglementaires pour les produits biologiques (FDA, EMA, NMPA)
• Traçabilité complète depuis la séquence génétique jusqu'à la libération finale du lot

II. Cohérence inégalée d’un lot à l’autre

• Processus de fabrication étroitement contrôlé avec des protocoles de purification standardisés
• Une variation minimale d'un lot à l'autre garantit des performances stables des bioprocédés
• Idéal pour les campagnes de production à long terme et pour le passage de la R&D à la fabrication commerciale
• Données de caractérisation complètes fournies avec chaque lot (CoA, MS, HPLC, tests d'endotoxines)

III. Pureté supérieure et bioactivité vérifiée

• Pureté ≥98 % confirmée par SDS-PAGE et HPLC
• Niveau d'endotoxines ≤0,5 EU/mg de protéine, testé par méthode Sol-Gel
• Capacité native de liaison au fer et affinité de liaison au récepteur préservées
• Fonctionnellement validé par des tests de prolifération cellulaire

IV. Capacité d’approvisionnement en vrac rentable

• Production évolutive répondant à une demande annuelle au niveau du kilogramme
• Prix ​​compétitifs pour les commandes en volume et les accords d'approvisionnement à long terme
• Le format de poudre lyophilisée réduit les coûts d'expédition et de stockage
• Emballage et formulation personnalisés disponibles sur demande

Applications principales

Fabrication biopharmaceutique

• Composant principal des milieux sans sérum pour CHO, HEK293 et ​​d'autres lignées cellulaires de mammifères
• Prend en charge la production d’anticorps recombinants, de protéines de fusion et de vaccins
• Compatible avec les procédés de bioréacteur fed-batch et perfusion
• Améliore la viabilité cellulaire et la productivité spécifique dans les cultures à haute densité

Thérapie cellulaire et génique

• Complément essentiel pour les milieux d'expansion de cellules souches (MSC, iPSC, HSC)
• Prend en charge la culture de cellules immunitaires (CAR-T, NK) pour les produits de thérapie avancée
• Compatible avec les formulations de supports sans xéno et chimiquement définis
• Répond aux exigences en matières premières pour les produits cellulaires de qualité clinique

Diagnostic in vitro et recherche en sciences de la vie

• Matière première pour kits d'analyse du métabolisme du fer et calibrateurs
• Ligand de purification par affinité pour la production d'anticorps anti-transferrine
• Agent chélateur de métaux pour la détoxification des milieux et la stabilisation des protéines

Applications émergentes

• Formulations de milieux de viande cultivée/agriculture cellulaire
• Systèmes de culture de bio-impression et d’ingénierie tissulaire
• Processus de stabilisation enzymatique et de biocatalyse

Spécifications du produit

Avis important