المؤتلف الإنسان أبو ترانسفيرين | كاس 11096-37-0 | درجة نقاء عالية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة

خالي من الحيوانات | محددة كيميائيا | العرض بالجملة للتصنيع الحيوي الصناعي

نظرة عامة على المنتج

إن Recombinant Human Apo-Transferrin (rHu Apo-Tf، CAS 11096-37-0) عبارة عن بروتين سكري مؤتلف عالي النقاء وخالي من الحديد تم تصميمه كمواد خام مهمة لأنظمة زراعة الخلايا الخالية من المصل والمحددة كيميائيًا. تم إنتاج هذا المنتج من خلال تقنية التعبير المؤتلف الحديثة مع عدم وجود مكونات مشتقة من الحيوانات، وهو يوفر وظيفة نقل الحديد المتسقة مع القضاء على مخاطر السلامة والتباين من دفعة إلى دفعة المتأصلة في الترانسفيرين المشتق من البلازما.

كعامل غذائي أساسي لاستقلاب خلايا الثدييات، يتوسط Apo-Transferrin امتصاص الحديد الخلوي من خلال مسار مستقبل الترانسفيرين (CD71)، مما يدعم تكاثر الخلايا المستدام، والحفاظ على توازن الأكسدة والاختزال، وكسح الأيونات المعدنية الحرة في وسائط الثقافة. تم تحسين تركيبتنا المؤتلفة لتصنيع الأدوية الحيوية على نطاق واسع، وتوسيع الخلايا الجذعية، وسير عمل إنتاج العلاج المتقدم.

المزايا الرئيسية لعملاء الصناعة والمؤسسات

1. الامتثال التنظيمي للأطعمة الخالية من المنشأ الحيواني (AOF).

• نظام تعبير مؤتلف بنسبة 100% بدون مكونات بلازما بشرية أو حيوانية
• يزيل خطر العوامل العرضية (الفيروسات، البريونات، الميكوبلازما)
• تبسيط التقديمات التنظيمية للمنتجات البيولوجية (FDA، EMA، NMPA)
• إمكانية التتبع الكامل من تسلسل الجينات إلى إصدار الدفعة النهائية

ثانيا. تناسق لا مثيل له من دفعة إلى دفعة

• عملية تصنيع يتم التحكم فيها بإحكام باستخدام بروتوكولات تنقية موحدة
• يضمن الحد الأدنى من التباين من مجموعة إلى أخرى أداءً مستقرًا للعملية الحيوية
• مثالية لحملات الإنتاج طويلة المدى والتوسع من البحث والتطوير إلى التصنيع التجاري
• بيانات التوصيف الكاملة المقدمة مع كل دفعة (اختبار CoA، MS، HPLC، اختبار السموم الداخلية)

ثالثا. نقاء فائق ونشاط حيوي تم التحقق منه

• نقاوة ≥98% تم تأكيدها بواسطة SDS-PAGE وHPLC
• مستوى الذيفان الداخلي ≥0.5 بروتين EU/mg، تم اختباره بواسطة طريقة Sol-Gel
• الحفاظ على قدرة ربط الحديد الأصلية وتقارب ربط المستقبلات
• التحقق من صحتها وظيفيا من خلال فحوصات تكاثر الخلايا

رابعا. قدرة توريد بالجملة فعالة من حيث التكلفة

• إنتاج قابل للتطوير يدعم الطلب السنوي على مستوى الكيلوجرام
• أسعار تنافسية لطلبات الحجم واتفاقيات التوريد طويلة الأجل
• يقلل شكل المسحوق المجفف بالتجميد من تكاليف الشحن والتخزين
• التعبئة والتغليف والصيغة المخصصة متاحة عند الطلب

التطبيقات الأولية

تصنيع الأدوية الحيوية

• المكون الأساسي للوسائط الخالية من المصل لـ CHO وHEK293 وخطوط خلايا الثدييات الأخرى
• يدعم الأجسام المضادة المؤتلفة، والبروتين الاندماجي، وإنتاج اللقاحات
• متوافق مع عمليات المفاعلات الحيوية ذات التغذية الدفعية والتروية
• يحسن بقاء الخلية وإنتاجية محددة في الثقافات عالية الكثافة

العلاج بالخلايا والجينات

• مكمل أساسي لوسائط توسيع الخلايا الجذعية (MSC، iPSC، HSC).
• يدعم زراعة الخلايا المناعية (CAR-T، NK) لمنتجات العلاج المتقدمة
• متوافق مع تركيبات الوسائط الخالية من الزينو والمحددة كيميائياً
• يلبي متطلبات المواد الخام لمنتجات الخلايا السريرية

في التشخيص المختبري وأبحاث علوم الحياة

• المواد الخام لمجموعات فحص استقلاب الحديد والمعايرات
• يجند تنقية الألفة لإنتاج الأجسام المضادة المضادة للترانسفيرين
• عامل إزالة معدن ثقيل لإزالة السموم من الوسائط وتثبيت البروتين

التطبيقات الناشئة

• اللحوم المزروعة / تركيبات وسائط الزراعة الخلوية
• أنظمة الطباعة الحيوية وهندسة الأنسجة
• عمليات تثبيت الإنزيمات والتحفيز الحيوي

مواصفات المنتج

ملاحظة هامة