Рекомбинантный человеческий апо-трансферрин | КАС 11096-37-0 | Высокая чистота GMP-класса

Без животных | Химическое определение | Массовые поставки для промышленного биопроизводства

Обзор продукта

Рекомбинантный человеческий апо-трансферрин (rHu Apo-Tf, CAS 11096-37-0) представляет собой высокочистый, не содержащий железа рекомбинантный гликопротеин, разработанный в качестве критического сырья для бессывороточных и химически определенных систем клеточных культур. Этот продукт, произведенный с помощью современной технологии рекомбинантной экспрессии с нулевым содержанием компонентов животного происхождения, обеспечивает стабильную функцию транспорта железа, одновременно устраняя риски безопасности и вариабельность от партии к партии, присущие трансферрину, полученному из плазмы.

Являясь важным питательным фактором для метаболизма клеток млекопитающих, апо-трансферрин опосредует поглощение клеточным железом через путь рецептора трансферрина (CD71), поддерживая устойчивую пролиферацию клеток, поддерживая окислительно-восстановительный гомеостаз и удаляя свободные ионы металлов из культуральной среды. Наша рекомбинантная формула оптимизирована для крупномасштабного биофармацевтического производства, размножения стволовых клеток и рабочих процессов производства передовой терапии.

Ключевые преимущества для промышленных и корпоративных клиентов

I. Соблюдение нормативных требований без продуктов животного происхождения (AOF).

• 100% рекомбинантная система экспрессии, не содержащая компонентов плазмы человека или животных.
• Устраняет риск возникновения посторонних агентов (вирусов, прионов, микоплазмы)
• Упрощает подачу нормативных документов на биологические продукты (FDA, EMA, NMPA)
• Полная прослеживаемость от последовательности генов до конечного выпуска партии.

II. Непревзойденная стабильность от партии к партии

• Строго контролируемый производственный процесс со стандартизированными протоколами очистки.
• Минимальные различия от партии к партии обеспечивают стабильную производительность биопроцесса.
• Идеально подходит для долгосрочных производственных кампаний и перехода от исследований и разработок к коммерческому производству.
• Полные данные о характеристиках предоставляются с каждой партией (СоА, МС, ВЭЖХ, тестирование на эндотоксины)

III. Превосходная чистота и подтвержденная биологическая активность

• Чистота ≥98% подтверждена данными SDS-PAGE и ВЭЖХ.
• Уровень эндотоксина ≤0,5 ЕЭ/мг белка, проверен методом золь-гель.
• Сохраненная нативная железосвязывающая способность и сродство к рецепторам.
• Функционально подтверждено с помощью анализов пролиферации клеток

IV. Экономичные возможности оптовых поставок

• Масштабируемое производство, поддерживающее годовой спрос на уровне килограммов.
• Конкурентоспособные цены на объемные заказы и долгосрочные соглашения на поставку.
• Формат лиофилизированного порошка снижает затраты на транспортировку и хранение.
• Индивидуальная упаковка и рецептура доступны по запросу.

Основные приложения

Биофармацевтическое производство

• Основной компонент бессывороточных сред для CHO, HEK293 и других клеточных линий млекопитающих.
• Поддерживает производство рекомбинантных антител, гибридного белка и вакцин.
• Совместимость с периодическими процессами с подпиткой и перфузионным биореактором.
• Улучшает жизнеспособность клеток и удельную продуктивность в культурах с высокой плотностью.

Клеточная и генная терапия

• Незаменимая добавка для сред для размножения стволовых клеток (МСК, ИПСК, ГСК)
• Поддерживает культивирование иммунных клеток (CAR-T, NK) для получения передовых терапевтических продуктов.
• Совместимость с составами сред, не содержащих ксеногенов и с определенным химическим составом.
• Соответствует требованиям к сырью для клеточных продуктов клинического уровня.

Диагностика in vitro и биологические исследования

• Сырье для наборов и калибраторов для анализа метаболизма железа
• Лиганд аффинной очистки для производства антител против трансферрина
• Металл-хелатирующий агент для детоксикации сред и стабилизации белков

Новые приложения

• Составы сред для культивированного мяса/клеточного сельского хозяйства
• Биопечать и системы культуры тканевой инженерии
• Процессы стабилизации ферментов и биокатализа

Технические характеристики продукта

Важное уведомление