Apotransferrina humana recombinante | CAS 11096-37-0 | Grado GMP de alta pureza

Sin animales | Definido químicamente | Suministro a granel para biofabricación industrial

Descripción general del producto

La apotransferrina humana recombinante (rHu Apo-Tf, CAS 11096-37-0) es una glicoproteína recombinante sin hierro y de alta pureza diseñada como materia prima fundamental para sistemas de cultivo celular sin suero y químicamente definidos. Producido mediante tecnología de expresión recombinante de última generación sin componentes de origen animal, este producto ofrece una funcionalidad de transporte de hierro constante al tiempo que elimina los riesgos de seguridad y la variabilidad entre lotes inherentes a la transferrina derivada del plasma.

Como factor nutritivo esencial para el metabolismo de las células de mamíferos, la apotransferrina media la absorción celular de hierro a través de la vía del receptor de transferrina (CD71), apoyando la proliferación celular sostenida, manteniendo la homeostasis redox y eliminando iones metálicos libres en los medios de cultivo. Nuestra formulación recombinante está optimizada para la fabricación biofarmacéutica a gran escala, la expansión de células madre y los flujos de trabajo de producción de terapias avanzadas.

Ventajas clave para clientes industriales y empresariales

I. Cumplimiento normativo de productos libres de origen animal (AOF)

• Sistema de expresión 100% recombinante sin componentes de plasma humano o animal.
• Elimina el riesgo de agentes adventicios (virus, priones, micoplasmas)
• Agiliza las presentaciones regulatorias para productos biológicos (FDA, EMA, NMPA)
• Trazabilidad completa desde la secuencia genética hasta la liberación final del lote

II. Consistencia inigualable entre lotes

• Proceso de fabricación estrictamente controlado con protocolos de purificación estandarizados.
• La variación mínima entre lotes garantiza un rendimiento estable del bioproceso
• Ideal para campañas de producción a largo plazo y ampliación desde I+D hasta fabricación comercial.
• Datos de caracterización completos proporcionados con cada lote (CoA, MS, HPLC, pruebas de endotoxinas)

III. Pureza superior y bioactividad verificada

• Pureza ≥98% confirmada por SDS-PAGE y HPLC
• Nivel de endotoxina ≤0,5 UE/mg de proteína, probado mediante el método Sol-Gel
• Capacidad de unión al hierro nativa conservada y afinidad de unión al receptor.
• Validado funcionalmente mediante ensayos de proliferación celular.

IV. Capacidad de suministro a granel rentable

• Producción escalable que respalda la demanda anual a nivel de kilogramos
• Precios competitivos para pedidos de volumen y acuerdos de suministro a largo plazo.
• El formato en polvo liofilizado reduce los costos de envío y almacenamiento
• Embalaje y formulación personalizados disponibles bajo petición

Aplicaciones primarias

Fabricación biofarmacéutica

• Componente central de medios sin suero para CHO, HEK293 y otras líneas celulares de mamíferos
• Apoya la producción de anticuerpos recombinantes, proteínas de fusión y vacunas.
• Compatible con procesos de biorreactores de perfusión y feed-batch
• Mejora la viabilidad celular y la productividad específica en cultivos de alta densidad.

Terapia celular y genética

• Suplemento esencial para medios de expansión de células madre (MSC, iPSC, HSC)
• Apoya el cultivo de células inmunitarias (CAR-T, NK) para productos de terapia avanzada
• Compatible con formulaciones de medios químicamente definidos y sin xeno
• Cumple con los requisitos de materia prima para productos celulares de grado clínico.

Diagnóstico in vitro e investigación en ciencias biológicas

• Materia prima para kits de ensayo y calibradores del metabolismo del hierro.
• Ligando de purificación por afinidad para la producción de anticuerpos anti-transferrina
• Agente quelante de metales para la desintoxicación de medios y la estabilización de proteínas.

Aplicaciones emergentes

• Formulaciones de medios de carne cultivada/agricultura celular
• Sistemas de cultivo de bioimpresión e ingeniería de tejidos.
• Procesos de estabilización enzimática y biocatálisis.

Especificaciones del producto

Aviso importante