復合ヒトアポトランスフェリン CAS 11096-37-0 高純度GMPグレード

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製品概要

リコンビナンスのヒトアポ-トランスフェリン (rHu Apo-Tf,CAS 11096-37-0) は高純度血清のない,化学的に定義された細胞培養システムのための重要な原材料として設計された,鉄のない再結合性グリコタンパク質動物由来の成分をゼロで 復合発現技術で製造されたこの製品は,血球由来のトランスファーリンに固有の安全リスクとバッチ間変動性を排除しながら,一貫した鉄輸送機能を提供します..

哺乳類の細胞代謝に不可欠な栄養因子であるアポ- トランスフェリンは,トランスフェリン受容体 (CD71) 経由で細胞の鉄吸収を媒介し,細胞の持続的増殖を支援します.レドックスホメオスタシスの維持培養媒質で自由金属イオンを 浄化します開発された治療の生産ワークフロー.

産業および企業顧客にとって重要な利点

I.動物性由来のない (AOF) 規制の遵守

• ヒトまたは動物のプラズマ成分を持たない100%再結合発現システム
• 偶然発生する病原体 (ウイルス,プリオン,菌類) のリスクを排除する
• 生物製品 (FDA,EMA,NMPA) の規制の提出を簡素化する
• 遺伝子配列から最終バッチのリリースまでの完全な追跡可能性

II. バッチ対バッチの一貫性

• 標準化された浄化プロトコルによる厳格に制御された製造プロセス
• ロッツからロッツに最小限の変動が,バイオプロセスの安定したパフォーマンスを保証する.
• 長期生産キャンペーンや研究開発から商用製造への拡大に最適
• 各パッチの完全な特徴化データ (CoA,MS,HPLC,内毒素検査)

III. 優れた純度と検証された生物活性

• SDS-PAGEとHPLCで確認された純度 ≥98%
• エンドトキシンレベル ≤0.5 EU/mg タンパク質,ソルゲル法で検査
• 固有の鉄結合能力と受容体結合親和性が保たれている
• 細胞増殖検査によって機能的に検証された

IV. 費用対効果の高い卸貨供給能力

• 年間需要をキログラムレベルで支えるスケーラブルな生産
• 大量注文と長期供給契約の競争価格設定
• 溶解塩化粉末形式は,輸送と保管コストを削減します
• 注文可能なカスタムパッケージングと配列

主要用途

バイオ医薬品製造

• CHO,HEK293および他の哺乳類の細胞系のための血清のない媒体のコアコンポーネント
• 復合抗体,融合タンパク質,ワクチン生産をサポートする
• フード・バッチとパフュージョン・バイオリアクター・プロセスと互換性がある
• 高密度培養で細胞生存性と特異的生産性を向上させる

細胞 と 遺伝子 療法

• 幹細胞 (MSC,iPSC,HSC) の拡張媒体の必須補給物
• 先進的な治療製品のための免疫細胞 (CAR-T,NK) の培養をサポートする
• クセノフリーおよび化学的に定義された媒体の配合物と互換性
• 臨床用細胞製品に対する原材料要件を満たす

イン・ビトロ診断と生命科学研究

• 鉄代謝測定キットと校正器のための原材料
• 抗トランスフェリン抗体生産のためのアフィニティ浄化リガン
• 媒体の解毒とタンパク質安定化のための金属ケラ化剤

新興アプリケーション

• 培養された肉/細胞農業メディアの配合物
• バイオプリントと組織工学の培養システム
• 酵素安定化とバイオカタリシスプロセス

製品仕様

重要 な 通知