पुनःसंयोजक मानव Apo-Transferrin. CAS 11096-37-0. उच्च शुद्धता GMP-ग्रेड.

पशु मुक्त ∙ रासायनिक रूप से परिभाषित ∙ औद्योगिक जैव विनिर्माण के लिए थोक आपूर्ति

उत्पाद का अवलोकन

पुनर्मिलन मानव एपो-ट्रांसफेरिन (rHu Apo-Tf, CAS 11096-37-0) एक उच्च शुद्धता वालासीरम-मुक्त और रासायनिक रूप से परिभाषित कोशिका संस्कृति प्रणालियों के लिए महत्वपूर्ण कच्चे माल के रूप में इंजीनियर किए गए लौह-मुक्त रिकॉम्बिनेंट ग्लाइकोप्रोटीन. शून्य पशु व्युत्पन्न घटकों के साथ अत्याधुनिक पुनर्मिलन अभिव्यक्ति प्रौद्योगिकी के माध्यम से उत्पादित,यह उत्पाद प्लाज्मा-व्युत्पन्न ट्रांसफेरिन के साथ निहित सुरक्षा जोखिमों और बैच-टू-बैच परिवर्तनशीलता को समाप्त करते हुए लगातार लोहे के परिवहन कार्यक्षमता प्रदान करता है.

स्तनधारियों की कोशिकाओं की चयापचय के लिए एक आवश्यक पोषक तत्व कारक के रूप में, एपो- ट्रांसफेरिन ट्रांसफेरिन रिसेप्टर (CD71) मार्ग के माध्यम से सेलुलर आयरन अवशोषण में मध्यस्थता करता है, जो निरंतर कोशिका प्रजनन का समर्थन करता है,रेडॉक्स होमियोस्टैस बनाए रखना, और संस्कृति मीडिया में मुक्त धातु आयनों की सफाई. हमारे पुनर्मिलन सूत्र बड़े पैमाने पर जैव औषधीय विनिर्माण, स्टेम सेल विस्तार,और उन्नत चिकित्सा उत्पादन कार्यप्रवाह.

औद्योगिक और उद्यम ग्राहकों के लिए मुख्य लाभ

I. पशु-मुक्त (AOF) विनियामक अनुपालन

• मानव या पशु प्लाज्मा घटकों के बिना 100% पुनः संयोजक अभिव्यक्ति प्रणाली
• आकस्मिक एजेंटों (वायरस, प्रियोन, माइकोप्लाज्मा) के जोखिम को समाप्त करता है
• जैविक उत्पादों (एफडीए, ईएमए, एनएमपीए) के लिए नियामक प्रस्तुतियों को सुव्यवस्थित करता है
• जीन अनुक्रम से लेकर अंतिम बैच रिलीज़ तक पूरी तरह से ट्रेस करने योग्य

II. बेजोड़ बैच-से-बैच स्थिरता

• मानक शुद्धिकरण प्रोटोकॉल के साथ सख्ती से नियंत्रित विनिर्माण प्रक्रिया
• न्यूनतम लोट-टू-लॉट भिन्नता स्थिर बायोप्रोसेस प्रदर्शन सुनिश्चित करती है
• दीर्घकालिक उत्पादन अभियानों और अनुसंधान एवं विकास से वाणिज्यिक विनिर्माण के लिए स्केल अप के लिए आदर्श
• प्रत्येक बैच के साथ पूर्ण विशेषता डेटा (CoA, MS, HPLC, एंडोटॉक्सिन परीक्षण)

III. उच्च शुद्धता और सत्यापित जैव सक्रियता

• ≥98% शुद्धता एसडीएस-पेज और एचपीएलसी द्वारा पुष्टि की गई
• एंडोटॉक्सिन का स्तर ≤0.5 EU/mg प्रोटीन, सोल-जेल विधि द्वारा परीक्षण किया गया
• प्राकृतिक लोहे से बंधने की क्षमता और रिसेप्टर से बंधने की आत्मीयता
• सेल प्रजनन परीक्षणों के द्वारा कार्यात्मक रूप से मान्य

IV. लागत प्रभावी थोक आपूर्ति क्षमता

• किलोग्राम स्तर की वार्षिक मांग का समर्थन करने वाला स्केलेबल उत्पादन
• वॉल्यूम ऑर्डर और दीर्घकालिक आपूर्ति समझौते के लिए प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण
• थर्मोफाइलाइज्ड पाउडर प्रारूप शिपिंग और भंडारण लागत को कम करता है
• कस्टम पैकेजिंग और अनुरोध पर उपलब्ध फॉर्मूलेशन

मुख्य अनुप्रयोग

बायोफार्मास्युटिकल विनिर्माण

• सीएचओ, एचईके२९३ और अन्य स्तनधारियों की कोशिका रेखाओं के लिए सीरम मुक्त मीडिया का मुख्य घटक
• पुनर्मिलन एंटीबॉडी, संलयन प्रोटीन और टीका उत्पादन का समर्थन करता है
• फीड-बैच और परफ्यूजन बायोरिएक्टर प्रक्रियाओं के साथ संगत
• उच्च घनत्व वाली संस्कृतियों में कोशिकाओं की व्यवहार्यता और विशिष्ट उत्पादकता में सुधार करता है

कोशिका और जीन थेरेपी

• स्टेम सेल (MSC, iPSC, HSC) के विस्तार माध्यम के लिए आवश्यक पूरक
• उन्नत चिकित्सा उत्पादों के लिए प्रतिरक्षा कोशिका (CAR-T, NK) की खेती का समर्थन करता है
• क्सीनो-मुक्त और रासायनिक रूप से परिभाषित माध्यमों के साथ संगत
• क्लिनिकल ग्रेड सेल उत्पादों के लिए कच्चे माल की आवश्यकताओं को पूरा करता है

इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स और जीवन विज्ञान अनुसंधान

• लोहे की चयापचय परीक्षण किट और कैलिब्रेटर के लिए कच्चा माल
• एंटी-ट्रांसफेरिन एंटीबॉडी उत्पादन के लिए आत्मीयता शुद्धिकरण लिगैंड
• मीडिया डिटॉक्सिकेशन और प्रोटीन स्थिरता के लिए धातु केलेशन एजेंट

उभरते अनुप्रयोग

• प्रजनन मांस/कोशिकीय कृषि मीडिया तैयारियाँ
• बायोप्रिंटिंग और टिशू इंजीनियरिंग कल्चर सिस्टम
• एंजाइम स्थिरता और जैव उत्प्रेरक प्रक्रियाएं

उत्पाद विनिर्देश

महत्वपूर्ण सूचना