Apo-Transferrin ของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ | CAS 11096-37-0 | เกรด GMP ที่มีความบริสุทธิ์สูง

ปราศจากสัตว์ | กำหนดทางเคมี | การจัดหาจำนวนมากสำหรับการผลิตชีวภาพทางอุตสาหกรรม

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

Apo-Transferrin ของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ (rHu Apo-Tf, CAS 11096-37-0) เป็นไกลโคโปรตีนชนิดรีคอมบิแนนท์ไร้ธาตุเหล็กที่มีความบริสุทธิ์สูง ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมให้เป็นวัตถุดิบสำคัญสำหรับระบบการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่กำหนดโดยปราศจากซีรั่มและกำหนดด้วยสารเคมี ผลิตผ่านเทคโนโลยีการแสดงออกของรีคอมบิแนนท์ล้ำสมัยที่มีส่วนประกอบจากสัตว์เป็นศูนย์ ผลิตภัณฑ์นี้ให้ฟังก์ชันการลำเลียงเหล็กที่สม่ำเสมอ ในขณะเดียวกันก็ขจัดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและความแปรปรวนแบบแบทช์ต่อแบทช์โดยธรรมชาติของทรานสเฟอร์รินที่ได้มาจากพลาสมา

ในฐานะปัจจัยสารอาหารที่จำเป็นสำหรับการเผาผลาญของเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม Apo-Transferrin เป็นสื่อกลางในการดูดซึมธาตุเหล็กในเซลล์ผ่านทางตัวรับ Transferrin (CD71) ซึ่งสนับสนุนการเพิ่มจำนวนเซลล์อย่างยั่งยืน รักษาสภาวะสมดุลของรีดอกซ์ และขับไอออนโลหะอิสระในอาหารเลี้ยงเชื้อ สูตรรีคอมบิแนนท์ของเราได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ขนาดใหญ่ การขยายสเต็มเซลล์ และขั้นตอนการผลิตการบำบัดขั้นสูง

ข้อได้เปรียบที่สำคัญสำหรับลูกค้าอุตสาหกรรมและองค์กร

I. การปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ปราศจากแหล่งกำเนิดสัตว์ (AOF)

• ระบบการแสดงออกรีคอมบิแนนท์ 100% โดยไม่มีส่วนประกอบพลาสมาของมนุษย์หรือสัตว์
• ขจัดความเสี่ยงของสารอันตราย (ไวรัส, พรีออน, ไมโคพลาสมา)
• เพิ่มความคล่องตัวในการยื่นขอตามกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (FDA, EMA, NMPA)
• ตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่ลำดับยีนไปจนถึงการปล่อยชุดสุดท้าย

ครั้งที่สอง ความสม่ำเสมอแบบแบทช์ต่อแบทช์ที่ไม่ตรงกัน

• กระบวนการผลิตที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดด้วยโปรโตคอลการทำให้บริสุทธิ์ที่ได้มาตรฐาน
• ความแปรผันแบบล็อตต่อล็อตที่น้อยที่สุดทำให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพของกระบวนการทางชีวภาพที่เสถียร
• เหมาะอย่างยิ่งสำหรับแคมเปญการผลิตในระยะยาวและการขยายขนาดตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์
• ข้อมูลลักษณะเฉพาะเต็มรูปแบบที่ให้มาทุกชุด (การทดสอบ CoA, MS, HPLC, เอนโดทอกซิน)

III. ความบริสุทธิ์ที่เหนือกว่าและฤทธิ์ทางชีวภาพที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

• ความบริสุทธิ์≥98% ยืนยันโดย SDS-PAGE และ HPLC
• ระดับเอนโดท็อกซิน ≤0.5 EU/มก. โปรตีน ทดสอบโดยวิธีโซล-เจล
• ความสามารถในการจับเหล็กโดยธรรมชาติและสัมพรรคภาพการจับรีเซพเตอร์ที่คงไว้
• ได้รับการตรวจสอบตามหน้าที่โดยการทดสอบการเพิ่มจำนวนเซลล์

IV. ความสามารถในการจัดหาจำนวนมากที่คุ้มต้นทุน

• การผลิตที่ปรับขนาดได้รองรับความต้องการต่อปีในระดับกิโลกรัม
• ราคาที่แข่งขันได้สำหรับการสั่งซื้อตามปริมาณและข้อตกลงการจัดหาระยะยาว
• รูปแบบผงไลโอฟิไลซ์ช่วยลดต้นทุนการขนส่งและการจัดเก็บ
• บรรจุภัณฑ์และสูตรแบบกำหนดเองตามคำขอ

การใช้งานหลัก

การผลิตชีวเภสัชภัณฑ์

• ส่วนประกอบหลักของสื่อที่ปราศจากซีรั่มสำหรับ CHO, HEK293 และสายเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมอื่นๆ
• รองรับการผลิตแอนติบอดีชนิดรีคอมบิแนนท์ โปรตีนฟิวชัน และวัคซีน
• เข้ากันได้กับกระบวนการถังปฏิกรณ์ชีวภาพแบบป้อนและแบบกระจาย
• ปรับปรุงความมีชีวิตของเซลล์และผลผลิตเฉพาะในวัฒนธรรมที่มีความหนาแน่นสูง

เซลล์และยีนบำบัด

• อาหารเสริมที่จำเป็นสำหรับสื่อขยายสเต็มเซลล์ (MSC, iPSC, HSC)
• รองรับการเพาะเลี้ยงเซลล์ภูมิคุ้มกัน (CAR-T, NK) สำหรับผลิตภัณฑ์บำบัดขั้นสูง
• เข้ากันได้กับสูตรผสมที่ปราศจากสารซีโนและที่กำหนดทางเคมี
• ตรงตามข้อกำหนดวัตถุดิบสำหรับผลิตภัณฑ์เซลล์ระดับคลินิก

การวิจัยการวินิจฉัยนอกร่างกายและวิทยาศาสตร์ชีวภาพ

• วัตถุดิบสำหรับชุดทดสอบการเผาผลาญธาตุเหล็กและเครื่องสอบเทียบ
• ลิแกนด์การทำให้บริสุทธิ์ที่มีสัมพรรคภาพสำหรับการผลิตแอนติบอดีต้านทรานสเฟอร์ริน
• สารคีเลชั่นโลหะสำหรับการล้างสารพิษและทำให้โปรตีนคงตัว

แอพพลิเคชั่นที่กำลังมาแรง

• เนื้อปลูก/สูตรสื่อเกษตรกรรมเซลล์
• ระบบการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อและการพิมพ์ทางชีวภาพ
• ความคงตัวของเอนไซม์และกระบวนการทางชีวภาพ

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

ประกาศสำคัญ