Apo-Transferrin tái tổ hợp của con người | CAS 11096-37-0 | Độ tinh khiết cao cấp GMP

Không có động vật | Được xác định về mặt hóa học | Cung cấp số lượng lớn cho sản xuất sinh học công nghiệp

Tổng quan về sản phẩm

Apo-Transferrin tái tổ hợp ở người (rHu Apo-Tf, CAS 11096-37-0) là một glycoprotein tái tổ hợp không chứa sắt có độ tinh khiết cao được thiết kế như một nguyên liệu thô quan trọng cho các hệ thống nuôi cấy tế bào không có huyết thanh và được xác định về mặt hóa học. Được sản xuất thông qua công nghệ biểu hiện tái tổ hợp tiên tiến không có thành phần có nguồn gốc từ động vật, sản phẩm này mang lại chức năng vận chuyển sắt ổn định đồng thời loại bỏ các rủi ro về an toàn và sự biến đổi theo từng đợt vốn có của transferrin có nguồn gốc từ huyết tương.

Là một yếu tố dinh dưỡng thiết yếu cho quá trình chuyển hóa tế bào của động vật có vú, Apo-Transferrin làm trung gian cho sự hấp thu sắt của tế bào thông qua con đường thụ thể transferrin (CD71), hỗ trợ tăng sinh tế bào bền vững, duy trì cân bằng oxy hóa khử nội môi và loại bỏ các ion kim loại tự do trong môi trường nuôi cấy. Công thức tái tổ hợp của chúng tôi được tối ưu hóa cho sản xuất dược phẩm sinh học quy mô lớn, mở rộng tế bào gốc và quy trình sản xuất liệu pháp tiên tiến.

Ưu điểm chính cho khách hàng công nghiệp và doanh nghiệp

I. Tuân thủ quy định không có nguồn gốc động vật (AOF)

• Hệ thống biểu hiện tái tổ hợp 100% không có thành phần huyết tương người hoặc động vật
• Loại bỏ nguy cơ tác nhân ngẫu nhiên (vi rút, prion, mycoplasma)
• Hợp lý hóa việc đệ trình quy định đối với các sản phẩm sinh học (FDA, EMA, NMPA)
• Truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ trình tự gen đến đợt xuất xưởng cuối cùng

II. Tính nhất quán hàng loạt chưa từng có

• Quy trình sản xuất được kiểm soát chặt chẽ với các quy trình thanh lọc được tiêu chuẩn hóa
• Sự thay đổi tối thiểu giữa các lô đảm bảo hiệu suất xử lý sinh học ổn định
• Lý tưởng cho các chiến dịch sản xuất dài hạn và mở rộng quy mô từ R&D sang sản xuất thương mại
• Dữ liệu mô tả đầy đủ được cung cấp theo từng lô (CoA, MS, HPLC, xét nghiệm nội độc tố)

III. Độ tinh khiết vượt trội và hoạt tính sinh học đã được xác minh

• Độ tinh khiết ≥98% được xác nhận bởi SDS-PAGE và HPLC
• Nồng độ nội độc tố ≤0,5 EU/mg protein, xét nghiệm bằng phương pháp Sol-Gel
• Khả năng liên kết sắt tự nhiên và ái lực với thụ thể được bảo tồn
• Được xác nhận về mặt chức năng thông qua các xét nghiệm tăng sinh tế bào

IV. Năng lực cung cấp số lượng lớn hiệu quả về chi phí

• Sản xuất có thể mở rộng hỗ trợ nhu cầu hàng năm ở mức kg
• Giá cả cạnh tranh cho các đơn đặt hàng số lượng lớn và các thỏa thuận cung cấp dài hạn
• Định dạng bột đông khô làm giảm chi phí vận chuyển và lưu trữ
• Bao bì và công thức tùy chỉnh có sẵn theo yêu cầu

Ứng dụng chính

Sản xuất dược phẩm sinh học

• Thành phần cốt lõi của môi trường không chứa huyết thanh cho CHO, HEK293 và các dòng tế bào động vật có vú khác
• Hỗ trợ sản xuất kháng thể tái tổ hợp, protein tổng hợp và vắc xin
• Tương thích với các quy trình phản ứng sinh học liên tục và tưới máu
• Cải thiện khả năng sống của tế bào và năng suất cụ thể trong môi trường nuôi cấy mật độ cao

Liệu pháp tế bào & gen

• Bổ sung cần thiết cho môi trường mở rộng tế bào gốc (MSC, iPSC, HSC)
• Hỗ trợ nuôi cấy tế bào miễn dịch (CAR-T, NK) cho các sản phẩm trị liệu tiên tiến
• Tương thích với các công thức môi trường không chứa xeno và được xác định về mặt hóa học
• Đáp ứng các yêu cầu về nguyên liệu thô cho các sản phẩm tế bào cấp lâm sàng

Nghiên cứu khoa học đời sống & chẩn đoán trong ống nghiệm

• Nguyên liệu thô cho bộ xét nghiệm và hiệu chuẩn chuyển hóa sắt
• Phối tử tinh chế ái lực để sản xuất kháng thể kháng transferrin
• Chất thải kim loại để giải độc môi trường và ổn định protein

Ứng dụng mới nổi

• Thịt nuôi trồng/công thức môi trường nông nghiệp tế bào
• Hệ thống nuôi cấy kỹ thuật mô và in sinh học
• Quá trình ổn định enzyme và xúc tác sinh học

Thông số sản phẩm

Thông báo quan trọng