بروتين الترانسفيرين البشري المؤتلف من الثدييات، التصنيع الحيوي لثقافة الخلايا عالية النقاء

الترانسفيرين المؤتلف Apo-Transferrin عالي النقاء والخالي من الحديد من أجل التصنيع الحيوي لخلايا الثدييات الخالية من المصل

ملخص

ترانسفيرين (TF) هو بروتين أساسي مرتبط بالحديد يتوسط توصيل الحديد داخل الخلايا، وينظم التنفس الخلوي والانتشار، ويوفر حماية متأصلة من مضادات الأكسدة ومبيدات الجراثيم في أنظمة زراعة الخلايا. يحمل الترانسفيرين التقليدي المشتق من البلازما مخاطر متأصلة من الملوثات المشتقة من الحيوانات والتباين العالي من دفعة إلى أخرى، مما يجعله غير مناسب للإنتاج الحيوي المنظم الحديث.

Anrate المؤتلف أبو ترانسفيرينيتم التعبير عنها فيبيشيا باستوريسعبر تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف المتقدمة. باعتباره ترانسفيرين خاليًا تمامًا من الحيوانات وخاليًا من الحديد (apo-form)، فإنه يوفر اتساقًا وأمانًا استثنائيين، مما يجعله مكملًا مثاليًا لزراعة الخلايا الخالية من المصل لزراعة خلايا الثدييات، وتصنيع الأدوية الحيوية، والعلاج بالخلايا والجينات، وإنتاج اللقاحات.

مزايا المنتج الرئيسية

I.100% خالي من الحيوانات، ويزيل مخاطر التلوث الخارجي

• لا توجد مكونات مشتقة من الحيوانات طوال عملية التعبير والتنقية بأكملها
• يزيل خطر الفيروسات المنقولة بالدم، والميكوبلازما، وتلوث TSE/BSE
• متوافق تمامًا مع المتطلبات التنظيمية لتصنيع الأدوية الحيوية ومنتجات العلاج المتقدمة

ثانيا.بيشيا باستوريستناسق واضح ومتفوق من دفعة إلى دفعة

• منصة تعبير موحدة موحدة مع سير عمل إنتاج يمكن تتبعه بالكامل
• تضمن عملية التنقية المستقرة للغاية الحد الأدنى من تباين الأداء عبر الكميات
• يقلل من تكاليف إعادة التحقق من صحة العملية ويدعم الإمداد الموثوق به على المدى الطويل

III.عالية النقاء ومنخفضة السموم الداخلية، مثالية لخطوط الخلايا الحساسة

• نقاء HPLC ≥ 98.0% مع بروتين الخلية المضيفة المتبقي الذي لا يكاد يذكر
• يتم التحكم في مستوى الذيفان الداخلي أقل من 0.5 EU/mg، مما يقلل من الاستجابة الالتهابية الخلوية
• محلول واضح وخالي من الجسيمات بعد إعادة التركيب دون أي تأثير سلبي على نمو الخلايا

IV.نموذج Apo الخالي من الحديد لتنظيم دقيق للحديد

• أبو ترانسفيرين خالي تمامًا من الحديد ولا يحتوي على أيونات حديد مرتبطة
• يتيح التخصيص الدقيق لتركيز الحديد في تركيبات وسائط الثقافة
• مناسب تمامًا للوسائط الأساسية الغنية بالحديد مثل DMEM/F12، مما يمنع الحمل الزائد للحديد والضرر التأكسدي

التطبيقات

تم تصميم هذا المنتج للاستنبات الخالي من المصل ومنخفض المصل لمختلف خطوط خلايا الثدييات، مما يدعم البحث الأكاديمي والإنتاج الحيوي على نطاق صناعي:

• زراعة خلايا الثدييات: CHO، HEK293، Vero، MDCK، BHK وخطوط الخلايا الصناعية الأخرى
• تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتين المؤتلف وإنتاج البدائل الحيوية
• العلاج بالخلايا والجينات: توسيع الخلايا الجذعية وثقافة الخلايا المناعية وتطوير عملية العلاج المتقدمة
• إنتاج اللقاحات: تطوير عملية اللقاحات الفيروسية والتصنيع على نطاق واسع
• صياغة الوسائط: تطوير وتحسين وسائط الثقافة الخالية من المصل والمحددة كيميائياً

مواصفات مراقبة الجودة

المناولة والتخزين

• إعادة التركيب: قم بإذابة المسحوق المجفف بالتجميد في برنامج تلفزيوني معقم أو أي مذيب مناسب آخر. يوصى بتركيز نهائي ≥ 50 مجم/مل. تصفية من خلال مرشح غشاء معقم قبل الاستخدام.
• التخزين: قم بتخزين المنتج غير المفتوح عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية في حاوية جافة محكمة الإغلاق ومحمية من الضوء. يكون المحلول المعقم المعاد تكوينه ثابتًا لمدة تصل إلى 30 يومًا عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.
• الاحتياطات: تجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة. استخدمه فورًا بعد الفتح لمنع التلوث الميكروبي.

ملاحظة هامة