Cultures cellulaires de haute pureté de protéines de transfert humaines de mammifères recombinant Apo Biomanufacturing

Transferrine recombinante sans fer de haute pureté pour la biofabrication de cultures de cellules de mammifères sans sérum

Aperçu

La transferrine (TF) est une protéine essentielle liant le fer qui assure la médiation de l'apport intracellulaire de fer, régule la respiration et la prolifération cellulaires et fournit une protection antioxydante et bactéricide inhérente aux systèmes de culture cellulaire. La transferrine traditionnelle dérivée du plasma comporte des risques inhérents de contaminants d’origine animale et une variabilité élevée d’un lot à l’autre, ce qui la rend impropre à la bioproduction réglementée moderne.

Anrate Apo-Transferrine recombinantes'exprime enPichia pastorisgrâce à une technologie avancée d’ADN recombinant. En tant que transferrine entièrement exempte d'animaux et de fer (forme apo), elle offre une cohérence et une sécurité exceptionnelles, ce qui en fait un complément de culture cellulaire sans sérum idéal pour la culture cellulaire de mammifères, la fabrication biopharmaceutique, la thérapie cellulaire et génique et la production de vaccins.

Avantages clés du produit

I.100% sans animaux, élimine les risques de contamination exogène

• Aucun composant d'origine animale tout au long du processus d'expression et de purification
• Élimine le risque de virus transmissibles par le sang, de mycoplasmes et de contamination par EST/ESB
• Entièrement conforme aux exigences réglementaires pour la fabrication biopharmaceutique et les produits de thérapie avancée

II.Pichia pastorisCohérence exprimée et supérieure d’un lot à l’autre

• Plateforme d'expression recombinante standardisée avec flux de production entièrement traçable
• Un processus de purification hautement stable garantit une variation minimale des performances entre les lots
• Réduit les coûts de revalidation des processus et prend en charge un approvisionnement fiable à long terme

III. Haute pureté et faible endotoxine, optimisé pour les lignées cellulaires sensibles

• Pureté HPLC ≥ 98,0 % avec une protéine de cellule hôte résiduelle négligeable
• Niveau d'endotoxine contrôlé en dessous de 0,5 UE/mg, minimisant la réponse inflammatoire cellulaire
• Solution claire et sans particules après reconstitution, sans impact négatif sur la croissance cellulaire

IV.Forme Apo sans fer pour une régulation précise du fer

• Apo-transferrine totalement sans fer et sans ions fer liés
• Permet une personnalisation précise de la concentration en fer dans les formulations des milieux de culture
• Parfaitement adapté aux milieux basaux intrinsèquement riches en fer tels que le DMEM/F12, empêchant la surcharge en fer et les dommages oxydatifs

Applications

Ce produit est conçu pour la culture sans sérum et à faible teneur en sérum de diverses lignées cellulaires de mammifères, soutenant à la fois la recherche universitaire et la bioproduction à l'échelle industrielle :

• Culture de cellules de mammifères : CHO, HEK293, Vero, MDCK, BHK et autres lignées cellulaires industrielles
• Fabrication biopharmaceutique : production d'anticorps monoclonaux, de protéines recombinantes et de biosimilaires
• Thérapie cellulaire et génique : expansion de cellules souches, culture de cellules immunitaires et développement de processus thérapeutiques avancés
• Production de vaccins : développement de procédés de vaccins viraux et fabrication à grande échelle
• Formulation des milieux : Développement et optimisation de milieux de culture sans sérum et chimiquement définis

Spécifications du contrôle qualité

Manipulation et stockage

• Reconstitution : Dissoudre la poudre lyophilisée dans du PBS stérile ou un autre solvant approprié. Une concentration finale ≤ 50 mg/mL est recommandée. Filtrer sur une membrane filtrante stérile avant utilisation.
• Stockage : Conserver le produit non ouvert entre 2 et 8 °C dans un récipient sec et hermétiquement fermé, à l'abri de la lumière. La solution stérile reconstituée est stable jusqu'à 30 jours entre 2 et 8°C.
• Précautions : Éviter les cycles répétés de gel-dégel. Utiliser rapidement après ouverture pour éviter toute contamination microbienne.

Avis important