哺乳類再組合せ性 Apo 人間 トランスファーリン タンパク質 高純度細胞培養 生物製造

複合性アポ-トランスフェリン 高純度鉄のないトランスフェリン 血清のない哺乳類細胞培養生物製造

概要

トランスファーリン (TF) は,細胞内鉄分泌を媒介し,細胞呼吸と増殖を調節する, 重要な鉄結合タンパク質です.細胞培養システムで固有の抗酸化物質と細菌殺菌剤の保護を提供します血清から得られた伝統的なトランスファーリンには動物由来汚染物質の固有のリスクと,バッチからバッチへの高い変動性があり,現代の規制されたバイオ生産に不適しています.

アナレート 再結合アポ- トランスフェリンと表される.ピッチア・パストリス完全に動物性のない 鉄分のない (アポ形態) 転送素として 優れた一貫性と安全性を有します哺乳類の細胞培養のための理想的な血清フリー細胞培養サプリメントになりますバイオ医薬品製造 細胞と遺伝子療法 ワクチン生産

主要な 製品 利点

I.100%動物用ではない,外因性汚染のリスクを排除する

• 精製と浄化プロセス全体にわたって動物由来成分は含まれない
• 血液 に 伝わる ウイルス,菌類,TSE/BSE の 感染 の 危険 を 排除 する
• バイオ医薬品製造および先進療法製品に関する規制要件に完全に準拠

II についてピッチア・パストリス表現された,優良なバッチ対バッチ一貫性

• 完全に追跡可能な生産ワークフローを備えた標準化された再結合発現プラットフォーム
• 高度な安定性のある浄化プロセスにより,各パート間の性能変動が最小限に保たれます
• プロセス再検証コストを削減し,長期にわたる信頼性の高い供給をサポートします

III.高純度と低内毒素,敏感な細胞線に最適化

• HPLC 純度 ≥ 98.0% 宿主細胞タンパク質の残留量はほとんどない
• エンドトキシンレベルは0,5 EU/mg以下に制御され,細胞炎症反応を最小限に抑える
• 解明後,透明で粒子がなく,細胞成長に悪影響を及ぼさない溶液

IV.精密鉄の規制のための鉄のないAPO形式

• 結合された鉄離子のない完全に鉄のないアポ-トランスフェリン
• 培養媒体の配合物における鉄濃度の正確な調整を可能にします
• DMEM/F12などの固有に鉄が豊富な基礎環境に最適で,鉄の過負荷と酸化損傷を防ぐ

申請

この製品は,様々な哺乳類の細胞ラインの血清無および低血清培養のために設計されており,学術研究と産業規模でのバイオ生産の両方をサポートします.

• 哺乳類の細胞培養:CHO,HEK293,Vero,MDCK,BHKその他の産業用細胞ライン
• バイオ医薬品製造:モノクロナル抗体,再結合タンパク質およびバイオシミラー製造
• 細胞と遺伝子療法:幹細胞拡張,免疫細胞培養,先進療法プロセス開発
• ワクチンの生産: ウイルスワクチンのプロセス開発と大規模製造
• 培養媒体の配列: 血清のない,化学的に定義された培養媒体の開発と最適化

品質管理の仕様

処理と保管

• 溶解:冷凍粉末を無菌なPBSまたは他の適当な溶媒に溶解します.最終濃度 ≤ 50 mg/mlが推奨されます.使用前に無菌膜フィルターを通過します.
• 保存: 未開封の薬を2°8°Cで密閉された乾燥容器に保管し,光から保護します. 復元された無菌溶液は2°8°Cで最大30日間安定します.
• 予防策: 繰り返し 凍結 解凍 サイクル を 避ける.微生物 汚染 を 防止 する ため,開封 し た すぐ に 用いる.

重要 な 通知