นมผสมพันธุ์ใหม่ Apo โปรตีนโอนโตรเฟอรินของมนุษย์ พฤกษ์เซลล์ความบริสุทธิ์สูง Biomanufacturing

Recombinant Apo-Transferrin Transferrin ปราศจากเหล็กที่มีความบริสุทธิ์สูงสำหรับการผลิตเซลล์เพาะเลี้ยงเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ปราศจากซีรั่ม

ภาพรวม

Transferrin (TF) เป็นโปรตีนที่จับกับธาตุเหล็กที่จำเป็นซึ่งเป็นสื่อกลางในการส่งธาตุเหล็กภายในเซลล์ ควบคุมการหายใจและการเพิ่มจำนวนของเซลล์ และให้สารต้านอนุมูลอิสระโดยธรรมชาติและการปกป้องฆ่าเชื้อแบคทีเรียในระบบเพาะเลี้ยงเซลล์ ทรานสเฟอร์รินที่ได้จากพลาสมาแบบดั้งเดิมมีความเสี่ยงโดยธรรมชาติของการปนเปื้อนจากสัตว์และความแปรปรวนแบบแบทช์ต่อแบทช์สูง ทำให้ไม่เหมาะสมสำหรับการผลิตทางชีวภาพที่ได้รับการควบคุมสมัยใหม่

แอนเรท รีคอมบิแนนท์ อะโป-ทรานเฟอร์รินจะแสดงออกมาในพิเชีย ปาสโตริสผ่านเทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ดีเอ็นเอขั้นสูง เนื่องจากเป็น Transferrin ที่ปราศจากสัตว์และปราศจากธาตุเหล็ก (รูปแบบ apo) จึงให้ความคงตัวและปลอดภัยเป็นพิเศษ ทำให้เป็นผลิตภัณฑ์เสริมการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่ปราศจากซีรั่มในอุดมคติสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม การผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ เซลล์และยีนบำบัด และการผลิตวัคซีน

ข้อดีของผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ

I.100% ปราศจากสัตว์ ช่วยขจัดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนจากภายนอก

• ไม่มีส่วนประกอบจากสัตว์ตลอดกระบวนการแสดงออกและการทำให้บริสุทธิ์
• ขจัดความเสี่ยงของไวรัสในเลือด มัยโคพลาสมา และการปนเปื้อนของ TSE/BSE
• ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์การบำบัดขั้นสูงโดยครบถ้วน

ครั้งที่สองพิเชีย ปาสโตริสแสดงออกถึงความสอดคล้องแบบแบทช์ต่อแบทช์ที่เหนือกว่า

• แพลตฟอร์มนิพจน์รีคอมบิแนนต์ที่ได้มาตรฐานพร้อมขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์
• กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ที่มีความเสถียรสูงทำให้มั่นใจได้ถึงความผันแปรด้านประสิทธิภาพขั้นต่ำในล็อตต่างๆ
• ลดต้นทุนการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการและสนับสนุนการจัดหาในระยะยาวและเชื่อถือได้

III. ความบริสุทธิ์สูงและเอนโดท็อกซินต่ำ เหมาะสำหรับเซลล์ที่ละเอียดอ่อน

• ความบริสุทธิ์ของ HPLC ≥ 98.0% โดยมีโปรตีนเซลล์โฮสต์ที่เหลือเล็กน้อย
• ควบคุมระดับเอนโดทอกซินต่ำกว่า 0.5 EU/มก. ลดการตอบสนองต่อการอักเสบของเซลล์
• สารละลายใส ปราศจากอนุภาคหลังการสร้างใหม่ โดยไม่มีผลกระทบด้านลบต่อการเติบโตของเซลล์

IV. แบบฟอร์ม Apo ไร้เหล็กสำหรับการควบคุมเหล็กที่แม่นยำ

• apo-transferrin ที่ปราศจากธาตุเหล็กโดยสมบูรณ์โดยไม่มีไอออนของเหล็กจับตัวกัน
• ช่วยให้ปรับแต่งความเข้มข้นของธาตุเหล็กในสูตรอาหารเลี้ยงเชื้อได้อย่างแม่นยำ
• เหมาะอย่างยิ่งสำหรับตัวกลางฐานที่มีธาตุเหล็กสูง เช่น DMEM/F12 ป้องกันการใช้เหล็กเกินและความเสียหายจากออกซิเดชัน

การใช้งาน

ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการออกแบบสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมชนิดต่างๆ โดยปราศจากซีรัมและซีรั่มต่ำ ซึ่งสนับสนุนทั้งการวิจัยทางวิชาการและการผลิตทางชีวภาพในระดับอุตสาหกรรม:

• การเพาะเลี้ยงเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม: CHO, HEK293, Vero, MDCK, BHK และสายเซลล์อุตสาหกรรมอื่นๆ
• การผลิตชีวเภสัชภัณฑ์: โมโนโคลนอลแอนติบอดี โปรตีนรีคอมบิแนนท์ และการผลิตชีววัตถุคล้ายคลึง
• การบำบัดด้วยเซลล์และยีน: การขยายตัวของเซลล์ต้นกำเนิด การเพาะเลี้ยงเซลล์ภูมิคุ้มกัน และการพัฒนากระบวนการบำบัดขั้นสูง
• การผลิตวัคซีน: การพัฒนากระบวนการวัคซีนไวรัสและการผลิตขนาดใหญ่
• การกำหนดสูตรสื่อ: การพัฒนาและการเพิ่มประสิทธิภาพของอาหารเลี้ยงเชื้อที่ปราศจากซีรั่มและที่กำหนดทางเคมี

ข้อมูลจำเพาะการควบคุมคุณภาพ

การจัดการและการจัดเก็บ

• การสร้างใหม่: ละลายผงไลโอฟิไลซ์ใน PBS ปลอดเชื้อหรือตัวทำละลายอื่นที่เหมาะสม แนะนำให้ใช้ความเข้มข้นสุดท้ายที่ ≤ 50 มก./มล. กรองผ่านแผ่นกรองเมมเบรนฆ่าเชื้อก่อนใช้งาน
• การจัดเก็บ: เก็บผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่เปิดที่อุณหภูมิ 2-8°C ในภาชนะที่แห้งและปิดสนิท ป้องกันจากแสง สารละลายปลอดเชื้อที่นำกลับมาใช้ใหม่จะคงตัวได้นานถึง 30 วันที่อุณหภูมิ 2–8°C
• ข้อควรระวัง: หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำๆ ใช้ทันทีหลังเปิดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์

ประกาศสำคัญ