Vật nuôi tế bào tinh khiết cao của động vật có vú tái kết hợp Apo Transferrin protein của con người Biomanufacturing

Apo-Transferrin tái tổ hợp Transferrin không chứa sắt có độ tinh khiết cao để nuôi cấy tế bào động vật có vú không có huyết thanh Sản xuất sinh học

Tổng quan

Transferrin (TF) là một protein liên kết sắt thiết yếu làm trung gian vận chuyển sắt nội bào, điều hòa hô hấp và tăng sinh tế bào, đồng thời cung cấp khả năng chống oxy hóa và diệt khuẩn vốn có trong hệ thống nuôi cấy tế bào. Transferrin có nguồn gốc từ huyết tương truyền thống mang theo những rủi ro cố hữu về các chất gây ô nhiễm có nguồn gốc từ động vật và độ biến thiên cao theo từng đợt, khiến nó không phù hợp với quy trình sản xuất sinh học được quản lý hiện đại.

Apo-Transferrin tái tổ hợp Anrateđược thể hiện ởPichia pastorisbằng công nghệ DNA tái tổ hợp tiên tiến. Là một transferrin hoàn toàn không có động vật, không chứa sắt (dạng apo), nó mang lại tính nhất quán và an toàn đặc biệt, khiến nó trở thành chất bổ sung nuôi cấy tế bào không chứa huyết thanh lý tưởng cho nuôi cấy tế bào động vật có vú, sản xuất dược phẩm sinh học, liệu pháp tế bào & gen và sản xuất vắc xin.

Ưu điểm sản phẩm chính

I.100% không có động vật, loại bỏ rủi ro ô nhiễm ngoại sinh

• Không có thành phần có nguồn gốc từ động vật trong toàn bộ quá trình biểu hiện và thanh lọc
• Loại bỏ nguy cơ nhiễm virus truyền qua đường máu, mycoplasma và ô nhiễm TSE/BSE
• Tuân thủ đầy đủ các yêu cầu quy định đối với sản xuất dược phẩm sinh học và các sản phẩm trị liệu tiên tiến

II.Pichia pastorisTính nhất quán hàng loạt vượt trội, được thể hiện rõ ràng

• Nền tảng biểu hiện tái tổ hợp được tiêu chuẩn hóa với quy trình sản xuất có thể theo dõi đầy đủ
• Quy trình tinh chế có độ ổn định cao đảm bảo sự biến đổi hiệu suất tối thiểu giữa các lô
• Giảm chi phí xác nhận lại quy trình và hỗ trợ nguồn cung cấp lâu dài, đáng tin cậy

III.Độ tinh khiết cao & nội độc tố thấp, được tối ưu hóa cho các dòng tế bào nhạy cảm

• Độ tinh khiết HPLC ≥ 98,0% với lượng protein tế bào chủ còn sót lại không đáng kể
• Mức độ nội độc tố được kiểm soát dưới 0,5 EU/mg, giảm thiểu phản ứng viêm tế bào
• Dung dịch trong suốt, không có hạt sau khi pha và không có tác động tiêu cực đến sự phát triển của tế bào

IV.Mẫu Apo không chứa sắt để điều chỉnh lượng sắt chính xác

• Apo-transferrin hoàn toàn không có sắt và không có ion sắt liên kết
• Cho phép tùy chỉnh chính xác nồng độ sắt trong công thức môi trường nuôi cấy
• Hoàn toàn phù hợp với môi trường cơ bản giàu chất sắt như DMEM/F12, ngăn ngừa tình trạng quá tải sắt và tổn hại do oxy hóa

Ứng dụng

Sản phẩm này được thiết kế để nuôi cấy không có huyết thanh và huyết thanh thấp của nhiều dòng tế bào động vật có vú, hỗ trợ cả nghiên cứu học thuật và sản xuất sinh học ở quy mô công nghiệp:

• Nuôi cấy tế bào động vật có vú: CHO, HEK293, Vero, MDCK, BHK và các dòng tế bào công nghiệp khác
• Sản xuất dược phẩm sinh học: Sản xuất kháng thể đơn dòng, protein tái tổ hợp và sản xuất thuốc sinh học tương tự
• Liệu pháp tế bào & gen: Mở rộng tế bào gốc, nuôi cấy tế bào miễn dịch và phát triển quy trình trị liệu tiên tiến
• Sản xuất vắc xin: Phát triển quy trình vắc xin vi rút và sản xuất quy mô lớn
• Công thức môi trường: Phát triển và tối ưu hóa môi trường nuôi cấy không chứa huyết thanh và được xác định về mặt hóa học

Thông số kỹ thuật kiểm soát chất lượng

Xử lý & Lưu trữ

• Hoàn nguyên: Hòa tan bột đông khô trong PBS vô trùng hoặc dung môi thích hợp khác. Nồng độ cuối cùng được khuyến nghị là ≤ 50 mg/mL. Lọc qua màng lọc vô trùng trước khi sử dụng.
• Bảo quản: Bảo quản sản phẩm chưa mở ở nhiệt độ 2–8°C trong hộp kín, khô ráo, tránh ánh sáng. Dung dịch vô trùng đã pha có thể ổn định đến 30 ngày ở 2–8°C.
• Biện pháp phòng ngừa: Tránh lặp lại chu kỳ đóng băng-tan băng. Sử dụng ngay sau khi mở để ngăn ngừa ô nhiễm vi khuẩn.

Thông báo quan trọng