स्तनधारी पुनः संयोजक एपो मानव ट्रांसफ़रिन प्रोटीन उच्च शुद्धता सेल कल्चर बायोमैन्युफैक्चरिंग

सीरम-मुक्त स्तनधारियों के सेल कल्चर के लिए उच्च शुद्धता वाली रिकॉम्बिनेंट एपो-ट्रांसफेरिन लोहा मुक्त ट्रांसफेरिन बायोमॅन्युफैक्चरिंग

अवलोकन

ट्रांसफेरिन (टीएफ) एक आवश्यक लोहे से बंधने वाला प्रोटीन है जो इंट्रासेल्युलर लोहे की आपूर्ति में मध्यस्थता करता है, सेलुलर श्वसन और प्रसार को नियंत्रित करता है,और कोशिका संस्कृति प्रणालियों में अंतर्निहित एंटीऑक्सिडेंट और जीवाणुनाशक सुरक्षा प्रदान करता हैपारंपरिक प्लाज्मा-व्युत्पन्न ट्रांसफेरिन में पशु-व्युत्पन्न प्रदूषकों के अंतर्निहित जोखिम और बैच से बैच में उच्च परिवर्तनशीलता होती है, जिससे यह आधुनिक विनियमित जैव उत्पादन के लिए अनुपयुक्त हो जाता है।

अनरेट रिकॉम्बिनेंट एपो-ट्रांसफेरिनमें व्यक्त किया जाता हैपिचिया पेस्टोरिसउन्नत पुनर्मिलन डीएनए तकनीक के माध्यम से। यह एक पूरी तरह से पशु मुक्त, लोहे मुक्त (अपो-फॉर्म) ट्रांसफरिन के रूप में असाधारण स्थिरता और सुरक्षा प्रदान करता है,इसे स्तनधारियों की कोशिका संस्कृति के लिए एक आदर्श सीरम मुक्त कोशिका संस्कृति पूरक बनाता है, जैवऔषधीय विनिर्माण, कोशिका और जीन थेरेपी और टीके का उत्पादन।

उत्पाद के मुख्य लाभ

I.100% पशु मुक्त, बाहरी संदूषण के जोखिम को समाप्त करता है

• पूरे एक्सप्रेशन और शुद्धिकरण प्रक्रिया के दौरान कोई पशु-व्युत्पन्न घटक नहीं
• रक्त से होने वाले वायरस, माइकोप्लाज्मा और टीएसई/बीएसई संक्रमण के जोखिम को समाप्त करता है
• बायोफार्मास्युटिकल विनिर्माण और उन्नत चिकित्सा उत्पादों के लिए विनियामक आवश्यकताओं के पूर्ण अनुपालन

II.पिचिया पेस्टोरिसव्यक्त, बेहतर बैच-टू-बैच स्थिरता

• पूरी तरह से ट्रैक करने योग्य उत्पादन कार्यप्रवाह के साथ मानकीकृत पुनर्मिलन अभिव्यक्ति मंच
• उच्च स्थिर शुद्धिकरण प्रक्रिया लोटों के बीच न्यूनतम प्रदर्शन भिन्नता सुनिश्चित करती है
• प्रक्रिया पुनर्मूल्यांकन लागत को कम करता है और दीर्घकालिक, विश्वसनीय आपूर्ति का समर्थन करता है

III.उच्च शुद्धता और कम एंडोटॉक्सिन, संवेदनशील कोशिका रेखाओं के लिए अनुकूलित

• एचपीएलसी शुद्धता ≥ 98.0% अतिथि कोशिका प्रोटीन के साथ नगण्य अवशिष्ट
• एंडोटॉक्सिन का स्तर 0.5 ईयू/एमजी से नीचे नियंत्रित किया जाता है, जिससे सेलुलर सूजन प्रतिक्रिया कम हो जाती है
• कोशिका विकास पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं होने के बाद स्पष्ट, कण मुक्त समाधान

IV.सटीक लोहे के विनियमन के लिए लोहे मुक्त एपीओ फॉर्म

• पूरी तरह से लोहे से मुक्त अपो-ट्रांसफेरिन बिना बंधे लोहे के आयनों के
• कल्चर मीडिया फॉर्मूलेशन में लोहे की एकाग्रता के सटीक अनुकूलन की अनुमति देता है
• डीएमईएम/एफ12 जैसे स्वाभाविक रूप से लोहे से भरपूर बेसल मीडिया के लिए एकदम उपयुक्त, लोहे के अधिभार और ऑक्सीडेटिव क्षति को रोकता है

आवेदन

यह उत्पाद विभिन्न स्तनधारियों की कोशिका लाइनों की सीरम मुक्त और कम सीरम संस्कृति के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो शैक्षणिक अनुसंधान और औद्योगिक पैमाने पर जैव उत्पादन दोनों का समर्थन करता हैः

• स्तनधारियों की कोशिका संस्कृति: CHO, HEK293, Vero, MDCK, BHK और अन्य औद्योगिक कोशिका रेखाएं
• बायोफार्मास्युटिकल विनिर्माणः मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन और बायोसिमिलर उत्पादन
• सेल और जीन थेरेपी: स्टेम सेल विस्तार, प्रतिरक्षा कोशिका संस्कृति और उन्नत थेरेपी प्रक्रिया विकास
• टीके का उत्पादन: वायरल टीके प्रक्रिया विकास और बड़े पैमाने पर विनिर्माण
• मीडिया फॉर्मूलेशन: सीरम मुक्त और रासायनिक रूप से परिभाषित संस्कृति मीडिया का विकास और अनुकूलन

गुणवत्ता नियंत्रण विनिर्देश

हैंडलिंग और भंडारण

• पुनर्नवीनीकरणः स्टेरिल पीबीएस या अन्य उपयुक्त सॉल्वैंट में थर्मोफाइलाइज्ड पाउडर को भंग करें। अंतिम एकाग्रता ≤ 50 मिलीग्राम/ मिलीलीटर की सिफारिश की जाती है। उपयोग से पहले एक स्टेरिल झिल्ली फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर करें।
• भंडारणः अनलॉक उत्पाद को 2°C पर 2°8°C पर 30 दिनों तक स्थिर रहता है।
• सावधानी: बार-बार फ्रीज-डिग चक्र से बचें। माइक्रोबियल संदूषण से बचने के लिए खोलने के बाद तुरंत उपयोग करें।

महत्वपूर्ण सूचना