Bioprodukcja hodowli komórkowej o wysokiej czystości, rekombinowanego białka Apo ludzkiej transferyny ssaków

Rekombinowana apo-transferyna Transferyna o wysokiej czystości niezawierająca żelaza do bioprodukcji hodowli komórek ssaków bez surowicy

Przegląd

Transferyna (TF) jest niezbędnym białkiem wiążącym żelazo, które pośredniczy w wewnątrzkomórkowym dostarczaniu żelaza, reguluje oddychanie i proliferację komórkową oraz zapewnia naturalną ochronę przeciwutleniającą i bakteriobójczą w systemach hodowli komórkowych. Tradycyjna transferyna otrzymywana z osocza niesie ze sobą nieodłączne ryzyko zanieczyszczeń pochodzenia zwierzęcego i dużą zmienność między partiami, co czyni ją nieodpowiednią do nowoczesnej regulowanej bioprodukcji.

Anrate Rekombinowana apo-transferynawyraża się wPichia pastorispoprzez zaawansowaną technologię rekombinacji DNA. Jako całkowicie wolna od zwierząt, wolna od żelaza (apoforma) transferyna zapewnia wyjątkową konsystencję i bezpieczeństwo, co czyni ją idealnym, pozbawionym surowicy suplementem do hodowli komórek ssaków, produkcji biofarmaceutycznej, terapii komórkowej i genowej oraz produkcji szczepionek.

Kluczowe zalety produktu

I. W 100% wolne od zwierząt, eliminuje ryzyko skażenia egzogennego

• Brak składników pochodzenia zwierzęcego w całym procesie ekspresji i oczyszczania
• Eliminuje ryzyko zakażenia wirusami przenoszonymi przez krew, mykoplazmą i TSE/BSE
• W pełni zgodny z wymogami regulacyjnymi dotyczącymi produkcji biofarmaceutycznej i produktów terapii zaawansowanej

II.Pichia pastorisWyraźna, doskonała spójność między partiami

• Standaryzowana platforma ekspresji rekombinowanej z w pełni identyfikowalnym przepływem pracy
• Wysoce stabilny proces oczyszczania zapewnia minimalne różnice w wydajności pomiędzy partiami
• Zmniejsza koszty ponownej walidacji procesów i wspiera długoterminowe, niezawodne dostawy

III. Wysoka czystość i niska zawartość endotoksyn, zoptymalizowana pod kątem wrażliwych linii komórkowych

• Czystość HPLC ≥ 98,0% z nieistotnymi pozostałościami białka komórki gospodarza
• Poziom endotoksyn kontrolowany poniżej 0,5 EU/mg, minimalizujący komórkową reakcję zapalną
• Klarowny, wolny od cząstek roztwór po rekonstytucji, bez negatywnego wpływu na wzrost komórek

IV. Formularz Apo niezawierający żelaza do precyzyjnej regulacji żelaza

• Całkowicie wolna od żelaza apo-transferyna, bez związanych jonów żelaza
• Umożliwia precyzyjne dostosowanie stężenia żelaza w recepturach pożywek hodowlanych
• Doskonale nadaje się do pożywek podstawowych z natury bogatych w żelazo, takich jak DMEM/F12, zapobiegając przeładowaniu żelazem i uszkodzeniom oksydacyjnym

Aplikacje

Produkt przeznaczony jest do hodowli bezsurowiczych i o niskiej zawartości surowicy różnych linii komórkowych ssaków, wspierając zarówno badania akademickie, jak i bioprodukcję na skalę przemysłową:

• Hodowle komórek ssaków: CHO, HEK293, Vero, MDCK, BHK i inne przemysłowe linie komórkowe
• Produkcja biofarmaceutyczna: produkcja przeciwciał monoklonalnych, białek rekombinowanych i produktów biopodobnych
• Terapia komórkowa i genowa: ekspansja komórek macierzystych, hodowla komórek odpornościowych i rozwój procesu terapii zaawansowanej
• Produkcja szczepionek: rozwój procesu szczepionek wirusowych i produkcja na dużą skalę
• Formuła pożywek: Opracowywanie i optymalizacja pożywek pozbawionych surowicy i chemicznie zdefiniowanych

Specyfikacje kontroli jakości

Obsługa i przechowywanie

• Rekonstytucja: Rozpuścić liofilizowany proszek w sterylnym PBS lub innym odpowiednim rozpuszczalniku. Zalecane jest stężenie końcowe ≤ 50 mg/ml. Przed użyciem przefiltrować przez sterylny filtr membranowy.
• Przechowywanie: Nieotwarty produkt przechowywać w temperaturze 2–8°C, w szczelnie zamkniętym, suchym pojemniku, chronić przed światłem. Odtworzony sterylny roztwór zachowuje trwałość do 30 dni w temperaturze 2–8°C.
• Środki ostrożności: Unikać powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania. Zużyć natychmiast po otwarciu, aby zapobiec skażeniu mikrobiologicznemu.

Ważna uwaga