Cultivo de células de alta pureza de proteínas de transferrina de mamíferos recombinantes Apo humano Biomanufactura

Apo-transferrina recombinante sin hierro de alta pureza para cultivos celulares de mamíferos sin suero

Resumen general

La transferrina (TF) es una proteína esencial de unión al hierro que media la entrega intracelular de hierro, regula la respiración y la proliferación celular,y proporciona una protección antioxidante y bactericida inherente en los sistemas de cultivo celularLa transferrina tradicional derivada del plasma conlleva riesgos inherentes de contaminantes de origen animal y una alta variabilidad de lote a lote, por lo que no es adecuada para la moderna bioproducción regulada.

Apo- transferrina recombinante anratase expresa enPichia pastorisComo transferrina totalmente libre de animales y libre de hierro (apoforma), ofrece una consistencia y seguridad excepcionales,lo que lo convierte en un suplemento ideal de cultivo de células sin suero para el cultivo de células de mamíferos, fabricación de biofarmacéuticos, terapia celular y genética y producción de vacunas.

Ventajas clave del producto

I.100% libre de animales, elimina los riesgos de contaminación exógena

• No hay componentes de origen animal durante todo el proceso de expresión y purificación
• Elimina el riesgo de virus transmitidos por la sangre, micoplasma y TSE/BSE
• Cumplimiento completo de los requisitos reglamentarios para la fabricación de productos biofarmacéuticos y productos de terapia avanzada

II. Las condiciones de trabajoPichia pastorisConsistencia de lote a lote expresada y superior

• Plataforma estandarizada de expresión recombinante con un flujo de trabajo de producción totalmente rastreable
• Proceso de purificación muy estable garantiza una mínima variación de rendimiento entre lotes
• Reducir los costes de revalidación de procesos y apoyar un suministro fiable a largo plazo

III.Alta pureza y baja endotoxina, optimizada para líneas celulares sensibles

• Pureza HPLC ≥ 98,0% con proteínas de células huésped residuales insignificantes
• Control de los niveles de endotoxinas por debajo de 0,5 UE/mg, minimizando la respuesta inflamatoria celular
• Solución clara y libre de partículas después de la reconstitución sin efecto negativo sobre el crecimiento celular

IV.Formulario Apo libre de hierro para la regulación precisa del hierro

• Apo-transferrina completamente libre de hierro sin iones de hierro unidos
• Permite una personalización precisa de la concentración de hierro en las formulaciones de medios de cultivo
• Perfecto para medios basales inherentemente ricos en hierro como DMEM/F12, evitando la sobrecarga de hierro y el daño oxidativo

Aplicaciones

Este producto está diseñado para el cultivo libre de suero y bajo en suero de varias líneas celulares de mamíferos, apoyando tanto la investigación académica como la bioproducción a escala industrial:

• Cultivo de células de mamíferos: CHO, HEK293, Vero, MDCK, BHK y otras líneas celulares industriales
• Fabricación de productos biofarmacéuticos: producción de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y biosimilares
• Terapia celular y génica: expansión de células madre, cultivo de células inmunitarias y desarrollo de procesos terapéuticos avanzados
• Producción de vacunas: Desarrollo de procesos de vacunas virales y fabricación a gran escala
• Formulación de medios: Desarrollo y optimización de medios de cultivo libres de suero y químicamente definidos

Especificaciones de control de calidad

Manejo y almacenamiento

• Reconstitución: disolver el polvo liofilizado en PBS estéril u otro disolvente adecuado. Se recomienda una concentración final de ≤ 50 mg/ ml. Filtrar a través de un filtro de membrana estéril antes de usar.
• Almacenamiento: Conservar el producto sin abrir a 2°8°C en un recipiente bien cerrado y seco, protegido de la luz.
• Precauciones: evitar ciclos de congelación y descongelación repetidos y utilizar inmediatamente después de abrir para evitar la contaminación microbiana.

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