Culturas celulares de alta pureza de proteínas de transferrina humana de mamíferos recombinantes Apo Biomanufacturing

Apo-Transferrina recombinante de alta pureza, livre de ferro, transferrina para culturas celulares de mamíferos sem soro

Resumo

A transferrina (TF) é uma proteína essencial de ligação ao ferro que media a entrega intracelular de ferro, regula a respiração e a proliferação celular,e fornece proteção antioxidante e bactericida inerente em sistemas de cultura celularA transferrina tradicional derivada do plasma comporta riscos inerentes de contaminantes de origem animal e uma elevada variabilidade de lote para lote, tornando-a inadequada para a moderna bioproducção regulamentada.

Apo- transferrina recombinanteé expressa emPichia pastorisComo transferrina totalmente livre de animais e livre de ferro (apó-forma), proporciona uma consistência e segurança excepcionais,tornando-o um suplemento ideal de cultura de células sem soro para a cultura de células de mamíferos, fabricação biofarmacêutica, terapia celular e genética e produção de vacinas.

Principais vantagens do produto

I.100% livre de animais, elimina riscos de contaminação exógena

• Nenhum componente de origem animal durante todo o processo de expressão e purificação
• Elimina o risco de infecção por vírus transmitidos pelo sangue, micoplasma e TSE/BSE
• Compatibilidade total com os requisitos regulamentares para a fabricação de produtos biofarmacêuticos e produtos de terapia avançada

II. A ComissãoPichia pastorisExpressa, consistência superior de lote para lote

• Plataforma de expressão recombinante padronizada com fluxo de trabalho de produção totalmente rastreável
• Processo de purificação altamente estável garante variações mínimas de desempenho entre os lotes
• Reduz os custos de revalidação do processo e apoia um abastecimento fiável a longo prazo

III. Alta pureza e baixa endotoxina, otimizada para linhas celulares sensíveis

• Pureza HPLC ≥ 98,0% com proteína residual insignificante da célula hospedeira
• Nível de endotoxina controlado abaixo de 0,5 UE/mg, minimizando a resposta inflamatória celular
• Solução clara e livre de partículas após reconstituição, sem impacto negativo no crescimento celular

IV.Formulário Apo sem ferro para regulação de ferro de precisão

• Apo-transferrina completamente livre de ferro sem iões de ferro ligados
• Permite a personalização precisa da concentração de ferro nas formulações de meios de cultura
• Perfeitamente adaptado para meios basais inerentemente ricos em ferro, como DMEM/F12, evitando sobrecarga de ferro e danos oxidativos

Aplicações

Este produto é concebido para culturas sem soro e com baixo teor de soro de várias linhas celulares de mamíferos, apoiando tanto a investigação académica como a bioprodução em escala industrial:

• Cultura de células de mamíferos: CHO, HEK293, Vero, MDCK, BHK e outras linhas celulares industriais
• Fabricação de produtos biofarmacêuticos: produção de anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes e biossimilares
• Terapia celular e genética: expansão de células-tronco, cultura de células imunitárias e desenvolvimento de processos terapêuticos avançados
• Produção de vacinas: desenvolvimento de processos de vacinas virais e fabrico em larga escala
• Formulação dos meios: Desenvolvimento e otimização de meios de cultura sem soro e definidos quimicamente

Especificações de controlo da qualidade

Manuseio e armazenamento

• Reconstituição: dissolver o pó liofilizado em PBS estéril ou noutro solvente adequado. Recomenda- se uma concentração final de ≤ 50 mg/ ml. Filtrar através de um filtro de membrana estéril antes de utilizar.
• Armazenagem: Conservar o produto não aberto a 2°8°C num recipiente seco e bem fechado, protegido da luz.
• Precauções: evitar ciclos de congelamento e descongelamento repetidos.

Aviso importante