Als middelgroot bedrijf, zijn uw kernvragen altijd geweest: om veilig, compliant,stabiel en zeer aanpasbaar celcultuurmedium dat zowel voldoet aan de behoeften van wetenschappelijk onderzoek als aan de behoeften van industriële productieART101S Recombinant Human Albumin behandelt nauwkeurig de kernpijnpunten van de middelgrote industrie.en met de belangrijkste voordelen van diervrijeHet is de voorkeursgrondstof in middelgrote formulaties geworden, waardoor uw producten het concurrentievermogen vergroten en marktkansen benutten.

Het oplossen van de pijnpunten van middelgrote grondstoffen, ART101S bouwt een solide verdedigingslinie voor veiligheid en naleving.de middelgrote industrie evolueert van het BSA-tijdperk en het plasma-afgeleide HSA-tijdperk naar een meer compliant recombinant human albumin (rHSA) tijdperkInstituties zoals CDE, FDA en EMA moedigen het gebruik van serum- en xenogeenvrije materialen aan.en de eisen voor de veiligheid en naleving van grondstoffen nemen voortdurend toe[2][3]. ART101S gebruikt een zeer efficiënt Pichia pastoris-expressie-systeem en door middel van nauwkeurige genetische recombinatie en meerstaps chromatografie-zuiveringsprocessen,het elimineert volledig het risico op besmetting door dierlijke bestanddelen en door het bloed overgedragen virussen (zoals HIV), HBV), het verborgen gevaar van exogene factorbesmetting uit de bron uitroeit,en vervangt perfect het heterologe immunogeniteitsrisico van traditionele BSA (rove serum albumine) en het bloedbrontekort en batchfluctuatieproblemen van HSA (plasma-afgeleide albumine) [1] [2]Dit stelt uw middelgrote producten in staat om gemakkelijk aan de nationale en buitenlandse conformiteitsgoedkeuringsvereisten te voldoen en de regelgevende risico's van klinische verklaring en commerciële productie te verminderen.

Als een belangrijk supplement voor celcultuurmedium heeft ART101S meerdere functies, zoals voedingsstoffenvoorziening,regulering van de osmotische drukHet product is zeer goed geschikt voor de behandeling van celcultuurmediumproblemen en kan op grote schaal worden aangepast aan verschillende celcultuurmediumformuleringen.[1] De zuiverheid is ≥99,0%, dubbel geverifieerd door SDS-PAGE en Western blotting.met een gewicht van niet meer dan 50 g/m2Het totale eiwitgehalte is onder controle tussen 95,0% en 110,0%, de bacteriële endotoxine is < 0,005 EU/mg en de pH-waarde is stabiel tussen 6,4 en 7.4, met een uitstekende consistentie van batch tot batch[4]. Het voorkomt effectief middelmatige prestatiefluctuaties veroorzaakt door verschillen in batches grondstof, zorgt voor de herhaalbaarheid van celcultuurresultaten,en verbetert het kwaliteitspercentage van uw middelgrote producten aanzienlijkTegelijkertijd is ART101S perfect compatibel met andere middelcomponenten zoals hormonen, vitaminen en groeifactoren.Het kan adsorberen en verwijderen van reactieve zuurstofsoorten gegenereerd tijdens celcultuur, beschermt cellen tegen stressschade en bevordert de overleving en proliferatie van verschillende cellen zoals stamcellen, CHO-cellen, HEK293-cellen en immuuncellen [1] [2].Het is geschikt voor verschillende scenario's zoals serumvrij medium, stamcelmedium, en industriële celcultuur, waardoor u gedifferentieerde mediumproducten kunt maken.

Strikte kwaliteitscontrole, om te voldoen aan de behoeften van grootschalige middelgrote productie.de Chinese Farmacopee 2020 en de internationale normen USP-NF 2023. Elke partij producten ondergaat een uitgebreide kwaliteitsinspectie en levert een volledig COA-rapport waarin de bron van de grondstoffen en het productieproces kunnen worden opgespoord,volledig in overeenstemming zijn met de kwaliteitsbeheersespecificaties voor de grondstoffen die worden gebruikt bij de productie van celtherapieproducten[3]Het product is een lichtwit los poeder of gevriesdroogd poeder, gemakkelijk op te lossen en op te slaan.die kan worden aangepast volgens uw middelgrote productie schaal, het ondersteunen van de proefneming van kleine partijen en grootschalige aanbestedingen om te voldoen aan de behoeften van het volledige proces, van O&O, proefproef tot massaproductie.Gebaseerd op Tonghua Artet's wereldwijd grootste recombinant human albumine productielijn (met een jaarlijkse productie van maximaal 50 ton), kan een stabiel aanbod worden bereikt, waardoor het probleem van het tekort aan grondstoffen volledig wordt opgelost en ervoor wordt gezorgd dat uw productievooruitgang niet wordt beïnvloed[5].

Als's werelds eerste bedrijf dat recombinant human albumine injectie lanceert,Tonghua Artet heeft onafhankelijk kerntechnologieën ontwikkeld., waardoor het glycosyleringsniveau van ART101S tot minder dan 3% wordt verlaagd en de moleculaire structuur ervan bijna consistent is met die van neonataal serumalbumine in de menselijke lever,met een prestatie die superieur is aan vergelijkbare recombinant albumineproducten[5]We bieden exclusieve technische ondersteuning aan middelgrote bedrijven, beantwoordend vragen met betrekking tot de selectie van grondstoffen, de aanpassing van formules en de gebruiksmethoden.u helpen met het optimaliseren van middelgrote formules en het verbeteren van de productprestaties; we nemen koude keten transport, strikt te volgen de opslag eisen van 2-8 ° C beschermd tegen licht en hermetisch afgesloten,het waarborgen van de stabiele kwaliteit van grondstoffen tijdens transport en opslag, en de houdbaarheid van 2 jaar kan uw voorraadverlies effectief verminderen; er is een spotvoorziening beschikbaar om snel op uw dringende aanbestedingsbehoeften te reageren,u helpen productie en O&O efficiënt te bevorderen.

Het kiezen van ART101S Recombinant Human Albumin betekent het kiezen van veiligere, stabielere en meer compliant medium grondstoffen, en het versterken van de kern concurrentievermogen van uw producten.Of u zich nu richt op O&O en productie van wetenschappelijk onderzoekswaardig medium, industrieel kwaliteitscelcultuurmedium, of stamcelmedium, kan ART101S zich nauwkeurig aanpassen aan uw behoeften, samenwerken met u om de pijnpunten van grondstoffen op te lossen,bevorderen van de kwalitatief hoogwaardige ontwikkeling van de middelgrote industrie, en win een nieuwe toekomst in de markt!

Belangrijk bericht