Ως μεσαία εταιρεία, τα βασικά σας αιτήματα ήταν πάντα: να δημιουργήσετε ασφαλή, συμβατά,Σταθερά και εξαιρετικά προσαρμόσιμα προϊόντα κυτταρικής καλλιέργειας που καλύπτουν τόσο τις ανάγκες επιστημονικής έρευνας όσο και τις ανάγκες βιομηχανικής παραγωγήςΗ ART101S Recombinant Human Albumin αντιμετωπίζει με ακρίβεια τα βασικά προβλήματα της μεσαίας βιομηχανίας,και με τα βασικά πλεονεκτήματα της απαλλαγής από τα ζώα, υψηλής καθαρότητας και υψηλής σταθερότητας, έχει γίνει η προτιμώμενη πρώτη ύλη σε μεσαίες παρασκευές, βοηθώντας τα προϊόντα σας να ενισχύσουν την ανταγωνιστικότητα και να αξιοποιήσουν τις ευκαιρίες της αγοράς.

Λύνοντας τα σημεία πόνου των μεσαίων πρώτων υλών, το ART101S δημιουργεί μια σταθερή γραμμή άμυνας για την ασφάλεια και τη συμμόρφωση.η μεσαία βιομηχανία εξελίσσεται από την εποχή της BSA και την εποχή της HSA που προέρχεται από πλάσμα σε μια πιο συμβατή εποχή της ανασυνδυασμένης ανθρώπινης αλβουμίνης (rHSA)Οι οργανισμοί όπως η CDE, η FDA και η EMA ενθαρρύνουν όλες τη χρήση υλικών χωρίς ορό και χωρίς ξενογόνους παράγοντες.και οι απαιτήσεις για την ασφάλεια και τη συμμόρφωση των πρώτων υλών αυξάνονται συνεχώς[2][3]. Το ART101S υιοθετεί ένα υψηλής απόδοσης σύστημα έκφρασης Pichia pastoris και μέσω ακριβούς γενετικής ανασυσκευής και διεργασιών καθαρισμού χρωματογραφίας πολλών βημάτων,εξαλείφει εντελώς τον κίνδυνο μόλυνσης από ζωικά συστατικά και από ιούς που μεταδίδονται από το αίμα (όπως ο HIV), HBV), εξαλείφει τον κρυμμένο κίνδυνο μόλυνσης από εξωγενείς παράγοντες από την πηγή,και αντικαθιστά τέλεια τον κίνδυνο ετερολόγου ανοσογενετικότητας της παραδοσιακής BSA (αλβουμίνη ορού βοοειδών) και τα προβλήματα έλλειψης αιμοφόρων πηγών και διακυμάνσεων παρτίδας της HSA (αλβουμίνη που προέρχεται από το πλάσμα) [1] [2]Αυτό επιτρέπει στα μεσαία προϊόντα σας να ανταποκρίνονται εύκολα στις εγχώριες και ξένες απαιτήσεις έγκρισης συμμόρφωσης και να μειώνουν τους ρυθμιστικούς κινδύνους της κλινικής δήλωσης και της εμπορικής παραγωγής.

Ως βασικό συμπλήρωμα για το περιβάλλον κυτταρικής καλλιέργειας, το ART101S έχει πολλαπλές λειτουργίες όπως η παροχή θρεπτικών ουσιών,ρύθμιση της οσμωτικής πίεσηςΗ καθαρότητά του είναι ≥ 99,0%, διπλή επαλήθευση από SDS-PAGE και Western blotting,Χωρίς υπολείμματα νουκλεάσης ή πρωτεάσηςΗ συνολική περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες ελέγχεται μεταξύ 95,0% και 110,0%, η βακτηριακή ενδοτοξίνη είναι < 0,005EU/mg και η τιμή pH είναι σταθερή μεταξύ 6,4 και 7.4, με εξαιρετική συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα[4]. Αποφεύγει αποτελεσματικά τις διακυμάνσεις μέσης απόδοσης που προκαλούνται από τις διαφορές στις παρτίδες πρώτων υλών, εξασφαλίζει την επαναληπτικότητα των αποτελεσμάτων κυτταρικής καλλιέργειας,και βελτιώνει σημαντικά το ποσοστό προσόντων των μεσαίων προϊόντων σαςΤαυτόχρονα, το ART101S είναι απόλυτα συμβατό με άλλα μέσα συστατικά όπως ορμόνες, βιταμίνες και παράγοντες ανάπτυξης.Μπορεί να απορροφήσει και να αφαιρέσει τα αντιδραστικά είδη οξυγόνου που παράγονται κατά την κυτταρική καλλιέργεια, προστατεύουν τα κύτταρα από τη βλάβη από το στρες και προάγουν την επιβίωση και τον πολλαπλασιασμό διαφόρων κυττάρων όπως τα βλαστοκύτταρα, τα κύτταρα CHO, τα κύτταρα HEK293 και τα ανοσοκύτταρα [1] [2].Είναι κατάλληλο για διάφορα σενάρια, όπως το μέσο χωρίς ορό., μέσο βλαστικών κυττάρων, και βιομηχανοποιημένη κυτταρική καλλιέργεια, βοηθώντας σας να δημιουργήσετε διαφοροποιημένα προϊόντα μέσου.

Η ART101S συμμορφώνεται αυστηρά με το επιχειρηματικό πρότυπο Q/ART 002-2024 της Tonghua Artet,καθώς και τα διεθνή πρότυπα της κινεζικής φαρμακοποιίας έκδοση 2020 και της USP-NF έκδοση 2023Κάθε παρτίδα προϊόντων υποβάλλεται σε ολοκληρωμένη επιθεώρηση ποιότητας και παρέχει πλήρη έκθεση COA, η οποία μπορεί να εντοπίσει την πηγή των πρώτων υλών και τη διαδικασία παραγωγής,να συμμορφώνεται πλήρως με τις προδιαγραφές διαχείρισης ποιότητας για τις πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή προϊόντων κυτταρικής θεραπείας[3]Το προϊόν αποτελείται από λευκή λευκή σκόνη ή λυοφιλιζόμενη σκόνη, εύκολη στη διάλυση και αποθήκευση.που μπορεί να προσαρμοστεί σύμφωνα με τη μέση κλίμακα παραγωγής σας, υποστηρίζοντας τις δοκιμές δειγμάτων μικρών παρτίδων και τις προμήθειες μεγάλης κλίμακας για την κάλυψη των αναγκών πλήρους διαδικασίας από την Ε&Α, την πιλοτική δοκιμή έως την μαζική παραγωγή.Βασίζεται στην μεγαλύτερη παγκόσμια γραμμή παραγωγής ανασυνδυασμένης ανθρώπινης αλβουμίνης της Tonghua Artet (με ετήσια παραγωγή έως 50 τόνους), μπορεί να επιτευχθεί σταθερή προμήθεια, λύνοντας πλήρως το πρόβλημα της έλλειψης πρώτων υλών και διασφαλίζοντας ότι η πρόοδος της παραγωγής σας δεν επηρεάζεται[5].

Ως η πρώτη εταιρεία στον κόσμο που ξεκίνησε την ανασυνδυασμένη ένεση ανθρώπινης αλβουμίνης,Η Tonghua Artet έχει ανεξάρτητα αναπτύξει βασικές τεχνολογίες, μειώνοντας το επίπεδο γλυκοσιλίωσης του ART101S σε λιγότερο από 3%, και η μοριακή του δομή είναι σχεδόν σύμφωνη με εκείνη της νεογέννητης αλβουμίνης ορού του ανθρώπινου ήπατος,με υψηλότερες επιδόσεις από παρόμοια προϊόντα ανασυνδυασμένης αλβουμίνης[5]Παρέχουμε αποκλειστική τεχνική υποστήριξη για μεσαίες εταιρείες, απαντώντας σε ερωτήσεις που σχετίζονται με την επιλογή πρώτων υλών, την προσαρμογή της φόρμουλας και τις μεθόδους χρήσης,βοηθώντας σας να βελτιστοποιήσετε τους μέσους τύπους και να βελτιώσετε την απόδοση του προϊόντος· υιοθετούμε την μεταφορά με ψυχρή αλυσίδα, ακολουθούμε αυστηρά τις απαιτήσεις αποθήκευσης 2-8°C προστατευμένες από το φως και ερμητικά σφραγισμένες,διασφάλιση της σταθερής ποιότητας των πρώτων υλών κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση, και η διάρκεια διατήρησης 2 ετών μπορεί να μειώσει αποτελεσματικά την απώλεια αποθεμάτων σας. Η προμήθεια είναι διαθέσιμη για να ανταποκριθεί γρήγορα στις επείγουσες ανάγκες προμηθειών σας,βοηθώντας σας να προωθήσετε αποτελεσματικά την παραγωγή και την Ε&Α.

Η επιλογή της ART101S Ανασυνδυασμένης Ανθρώπινης Αλβουμίνης σημαίνει την επιλογή ασφαλέστερων, πιο σταθερών και πιο συμβατών μεσαίων πρώτων υλών και την ενίσχυση της βασικής ανταγωνιστικότητας των προϊόντων σας.Είτε εστιάζετε στην Ε& Α και στην παραγωγή μέσων επιστημονικής έρευνας, βιομηχανοποιημένο μέσο κυτταρικής καλλιέργειας, ή μέσο βλαστικών κυττάρων, το ART101S μπορεί να προσαρμοστεί με ακρίβεια στις ανάγκες σας, να συνεργαστεί μαζί σας για να λύσει τα προβλήματα πρώτων υλών,Προώθηση της υψηλής ποιότητας ανάπτυξης της μεσαίας βιομηχανίας, και να κερδίσει ένα νέο μέλλον στην αγορά!

Σημαντική ανακοίνωση