En tant que moyenne entreprise, vos principales exigences ont toujours été : créer des produits de milieu de culture cellulaire sûrs, conformes, stables et hautement adaptables qui répondent à la fois aux besoins de la recherche scientifique et de la production industrielle, tout en évitant les risques liés aux matières premières et en maîtrisant les coûts de production. L'albumine humaine recombinante ART101S répond avec précision aux principaux problèmes de l'industrie des médiums et, grâce à ses principaux avantages d'absence d'animaux, de haute pureté et de stabilité élevée, elle est devenue la matière première préférée dans les formulations de médiums, aidant vos produits à améliorer leur compétitivité et à saisir les opportunités du marché.

En résolvant les problèmes des matières premières moyennes, ART101S construit une ligne de défense solide pour la sécurité et la conformité. Actuellement, l’industrie des médias évolue de l’ère de la BSA et de l’ère de la HSA dérivée du plasma à une ère d’albumine humaine recombinante (rHSA) plus conforme. Des institutions telles que le CDE, la FDA et l'EMA encouragent toutes l'utilisation de matériaux sans sérum et sans xénogènes, et les exigences en matière de sécurité et de conformité des matières premières augmentent constamment[2][3]. ART101S adopte un système d'expression de Pichia pastoris à haute efficacité et, grâce à des processus précis de recombinaison génétique et de purification par chromatographie de précision en plusieurs étapes, il élimine complètement le risque de contamination par des composants d'origine animale et des virus transmissibles par le sang (tels que le VIH, le VHB), élimine le danger caché de contamination par des facteurs exogènes de la source et remplace parfaitement le risque d'immunogénicité hétérologue de la BSA traditionnelle (albumine sérique bovine) ainsi que la pénurie de source de sang et la fluctuation des lots. problèmes de HSA (albumine dérivée du plasma)[2][4]. Cela permet à vos produits de milieu de répondre facilement aux exigences d'approbation de conformité nationales et étrangères et de réduire les risques réglementaires liés à la déclaration clinique et à la production commerciale.

S'adapter aux besoins fondamentaux du milieu, avec d'excellentes performances et plus d'avantages. En tant que complément clé pour le milieu de culture cellulaire, ART101S a de multiples fonctions telles que l'apport de nutriments, la régulation de la pression osmotique, la stabilisation du pH et la protection cellulaire, et peut être largement adapté à diverses formulations de milieu de culture cellulaire[1]. Sa pureté est ≥99,0 %, doublement vérifiée par SDS-PAGE et Western blot, sans résidus de nucléase ou de protéase. La teneur totale en protéines est contrôlée entre 95,0 % et 110,0 %, l'endotoxine bactérienne est <0,005EU/mg et la valeur du pH est stable entre 6,4 et 7,4, avec une excellente cohérence d'un lot à l'autre[4]. Il évite efficacement les fluctuations des performances du milieu causées par les différences dans les lots de matières premières, garantit la répétabilité des résultats de culture cellulaire et améliore considérablement le taux de qualification de vos produits de milieu. Dans le même temps, ART101S est parfaitement compatible avec d’autres composants du milieu tels que les hormones, les vitamines et les facteurs de croissance. Il peut adsorber et éliminer les espèces réactives de l'oxygène générées lors de la culture cellulaire, protéger les cellules des dommages causés par le stress et favoriser la survie et la prolifération de diverses cellules telles que les cellules souches, les cellules CHO, les cellules HEK293 et ​​les cellules immunitaires[1][6]. Il convient à divers scénarios tels que le milieu sans sérum, le milieu de cellules souches et la culture cellulaire de qualité industrielle, vous aidant à créer des produits de milieu différenciés.

Contrôle de qualité strict, répondant aux besoins d'une production moyenne à grande échelle. ART101S est strictement conforme à la norme d'entreprise Q/ART 002-2024 de Tonghua Artet, ainsi qu'aux normes internationales de la pharmacopée chinoise édition 2020 et de l'USP-NF édition 2023. Chaque lot de produits est soumis à une inspection de qualité complète et fournit un rapport COA complet, qui permet de retracer la source des matières premières et le processus de production, en totale conformité avec les spécifications de gestion de la qualité pour les matières premières utilisées dans la production de produits de thérapie cellulaire[3]. Le produit est une poudre libre blanc cassé ou une poudre lyophilisée, facile à dissoudre et à stocker. Les spécifications d'emballage incluent 10 g/bouteille et 100 g/bouteille, qui peuvent être personnalisées en fonction de votre échelle de production moyenne, prenant en charge les tests d'échantillons en petits lots et les achats à grande échelle pour répondre aux besoins complets du processus, de la R&D, des tests pilotes à la production de masse. En s'appuyant sur la plus grande ligne de production d'albumine humaine recombinante au monde de Tonghua Artet (avec une production annuelle allant jusqu'à 50 tonnes), un approvisionnement stable peut être obtenu, résolvant complètement le problème de la pénurie de matières premières et garantissant que la progression de votre production ne soit pas affectée[5].

Accompagnement de force de marque, services exclusifs adaptés aux moyennes entreprises. En tant que première entreprise au monde à lancer l'injection d'albumine humaine recombinante, Tonghua Artet a développé indépendamment des technologies de base, réduisant le niveau de glycosylation de l'ART101S à moins de 3 %, et sa structure moléculaire est presque conforme à celle de l'albumine sérique néonatale du foie humain, avec des performances supérieures à celles des produits d'albumine recombinante similaires[5]. Nous fournissons un support technique exclusif aux moyennes entreprises, répondant individuellement aux questions liées à la sélection des matières premières, à l'adaptation des formules et aux méthodes d'utilisation, vous aidant ainsi à optimiser les formules moyennes et à améliorer les performances des produits ; nous adoptons le transport par chaîne du froid, suivons strictement les exigences de stockage de 2 à 8 ℃ protégés de la lumière et hermétiquement scellés, garantissant la qualité stable des matières premières pendant le transport et le stockage, et la durée de conservation de 2 ans peut réduire efficacement votre perte de stock ; un approvisionnement ponctuel est disponible pour répondre rapidement à vos besoins d'approvisionnement urgents, vous aidant ainsi à promouvoir efficacement la production et la R&D.

Choisir l'albumine humaine recombinante ART101S, c'est choisir des matières premières moyennes plus sûres, plus stables et plus conformes, et renforcer la compétitivité de base de vos produits. Que vous vous concentriez sur la R&D et la production de milieux de recherche scientifique, de milieux de culture cellulaire de qualité industrielle ou de milieux de cellules souches, ART101S peut s'adapter avec précision à vos besoins, travailler avec vous pour résoudre les problèmes liés aux matières premières, promouvoir le développement de haute qualité de l'industrie des milieux et gagner un nouvel avenir sur le marché !

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