Как компания среднего размера, вашими основными требованиями всегда были: создавать безопасные, совместимые, стабильные и легко адаптируемые продукты для сред для культивирования клеток, которые удовлетворяют как научные исследования, так и потребности промышленного производства, избегая при этом сырьевых рисков и контролируя производственные затраты. Рекомбинантный человеческий альбумин ART101S точно решает основные болевые точки промышленности по производству сред, а благодаря своим основным преимуществам, связанным с отсутствием продуктов животного происхождения, высокой чистотой и высокой стабильностью, он стал предпочтительным сырьем в составах сред, помогая вашей продукции повысить конкурентоспособность и использовать рыночные возможности.

Решая болевые точки среднего сырья, ART101S создает надежную линию защиты безопасности и соответствия требованиям. В настоящее время индустрия сред развивается от эпохи BSA и эры HSA, полученного из плазмы, к эпохе более совместимого рекомбинантного человеческого альбумина (rHSA). Такие учреждения, как CDE, FDA и EMA, поощряют использование материалов, не содержащих сыворотки и ксеногенов, а требования к безопасности и соответствию сырья постоянно растут[2][3]. ART101S использует высокоэффективную систему экспрессии Pichia Pastoris и благодаря точной генетической рекомбинации и процессам многоступенчатой прецизионной хроматографии очистки полностью исключает риск заражения компонентами животного происхождения и вирусами, передающимися через кровь (такими как ВИЧ, HBV), устраняет скрытую опасность загрязнения экзогенными факторами из источника и прекрасно заменяет риск гетерологичной иммуногенности традиционного BSA (бычьего сывороточного альбумина) и нехватки источника крови и проблемы с периодическими колебаниями HSA (альбумина, полученного из плазмы) [2] [4]. Это позволяет вашим средним продуктам легко соответствовать внутренним и зарубежным требованиям по одобрению соответствия и снижать нормативные риски, связанные с клинической декларацией и коммерческим производством.

Адаптация к основным потребностям среды, отличная производительность и дополнительные преимущества. В качестве ключевой добавки к среде для культивирования клеток ART101S выполняет множество функций, таких как снабжение питательными веществами, регулирование осмотического давления, стабилизация pH и защита клеток, и может быть широко адаптирован к различным составам сред для культивирования клеток [1]. Его чистота составляет ≥99,0%, дважды подтверждена SDS-PAGE и вестерн-блоттингом, без остатков нуклеазы или протеазы. Общее содержание белка контролируется в диапазоне от 95,0% до 110,0%, бактериальный эндотоксин составляет <0,005EU/мг, а значение pH стабильно между 6,4 и 7,4, с превосходной стабильностью от партии к партии[4]. Он эффективно позволяет избежать колебаний производительности среды, вызванных различиями в партиях сырья, обеспечивает повторяемость результатов клеточных культур и значительно повышает уровень квалификации ваших средовых продуктов. В то же время ART101S прекрасно совместим с другими компонентами среды, такими как гормоны, витамины и факторы роста. Он может адсорбировать и удалять активные формы кислорода, образующиеся в процессе культивирования клеток, защищать клетки от стрессового повреждения и способствовать выживанию и пролиферации различных клеток, таких как стволовые клетки, клетки CHO, клетки HEK293 и иммунные клетки[1][6]. Он подходит для различных сценариев, таких как бессывороточная среда, среда стволовых клеток и культура клеток промышленного уровня, помогая вам создавать дифференцированные продукты среды.

Строгий контроль качества, отвечающий потребностям крупномасштабного среднего производства. ART101S строго соответствует корпоративному стандарту Tonghua Artet Q/ART 002-2024, а также международным стандартам Китайской фармакопеи 2020 года и USP-NF 2023 года. Каждая партия продукции проходит комплексную проверку качества и предоставляет полный сертификат подлинности, в котором можно отслеживать источник сырья и производственный процесс, полностью соответствующий спецификациям управления качеством сырья, используемого при производстве продуктов клеточной терапии [3]. Продукт представляет собой сыпучий или лиофилизированный порошок не совсем белого цвета, легко растворяемый и хранимый. Спецификации упаковки включают 10 г/бутылку и 100 г/бутылку, которые могут быть настроены в соответствии с вашим средним масштабом производства, поддерживая тестирование небольших партий образцов и крупномасштабные закупки для удовлетворения потребностей всего процесса, от исследований и разработок, пилотных испытаний до массового производства. Опираясь на крупнейшую в мире линию по производству рекомбинантного человеческого альбумина Tonghua Artet (с годовой производительностью до 50 тонн), можно добиться стабильных поставок, полностью решая проблему нехватки сырья и гарантируя, что ваш производственный прогресс не пострадает[5].

Сопровождение бренда, эксклюзивные услуги, адаптированные для средних компаний. Будучи первым в мире предприятием, запустившим инъекцию рекомбинантного человеческого альбумина, Tonghua Artet самостоятельно разработала основные технологии, позволяющие снизить уровень гликозилирования ART101S до менее чем 3%, а его молекулярная структура почти соответствует молекулярной структуре неонатального сывороточного альбумина печени человека, а эффективность превосходит аналогичные продукты рекомбинантного альбумина [5]. Мы предоставляем эксклюзивную техническую поддержку средним компаниям, отвечая на вопросы, связанные с выбором сырья, адаптацией формул и методами использования, один на один, помогая вам оптимизировать формулы средних материалов и улучшить производительность продукта; мы применяем транспортировку холодовой цепи, строго соблюдаем требования к хранению при температуре 2-8 ℃, защищены от света и герметично закрыты, обеспечивая стабильное качество сырья во время транспортировки и хранения, а двухлетний срок хранения может эффективно сократить ваши потери запасов; Доступны точечные поставки, позволяющие быстро реагировать на ваши срочные потребности в закупках, помогая вам эффективно продвигать производство и исследования и разработки.

Выбор рекомбинантного человеческого альбумина ART101S означает выбор более безопасного, более стабильного и более совместимого сырья, а также повышение основной конкурентоспособности вашей продукции. Независимо от того, занимаетесь ли вы исследованиями и разработками и производством сред для научных исследований, сред для культивирования клеток промышленного уровня или сред для стволовых клеток, ART101S может точно адаптироваться к вашим потребностям, работать вместе с вами над решением проблем с сырьем, способствовать высококачественному развитию индустрии сред и завоевывать новое будущее на рынке!

Важное уведомление