ในฐานะบริษัทขนาดกลาง ความต้องการหลักของคุณคือ: เพื่อสร้างผลิตภัณฑ์เลี้ยงเซลล์ที่ปลอดภัย สอดคล้องตามมาตรฐาน มีเสถียรภาพ และปรับเปลี่ยนได้สูง ซึ่งตอบสนองทั้งการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และความต้องการการผลิตทางอุตสาหกรรม ในขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงความเสี่ยงด้านวัตถุดิบและควบคุมต้นทุนการผลิต ART101S อัลบูมินของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์จัดการกับปัญหาหลักๆ ของอุตสาหกรรมขนาดกลางได้อย่างแม่นยำ และด้วยข้อได้เปรียบหลักของการปราศจากสัตว์ มีความบริสุทธิ์สูง และมีความคงตัวสูง อัลบูมินนี้จึงกลายเป็นวัตถุดิบที่ต้องการในสูตรขนาดกลาง ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันและคว้าโอกาสทางการตลาด

การแก้ปัญหาของวัตถุดิบขนาดกลาง ART101S สร้างแนวป้องกันที่มั่นคงเพื่อความปลอดภัยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ในปัจจุบัน อุตสาหกรรมขนาดกลางกำลังพัฒนาจากยุค BSA และยุค HSA ที่ได้มาจากพลาสมา ไปสู่ยุคอัลบูมินของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ (rHSA) ที่มีความสอดคล้องมากขึ้น สถาบันต่างๆ เช่น CDE, FDA และ EMA ล้วนสนับสนุนการใช้วัสดุที่ปราศจากซีรัมและซีโนจีนิก และข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของวัตถุดิบก็เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง[2][3] ART101S ใช้ระบบการแสดงออกของ Pichia Pastoris ที่มีประสิทธิภาพสูง และผ่านการรวมตัวกันทางพันธุกรรมที่แม่นยำและกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโตกราฟีที่มีความแม่นยำหลายขั้นตอน ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนจากส่วนประกอบที่ได้จากสัตว์และไวรัสที่เกิดจากเลือด (เช่น HIV, HBV) ได้อย่างสมบูรณ์ ช่วยขจัดอันตรายที่ซ่อนอยู่ของการปนเปื้อนจากปัจจัยภายนอกจากแหล่งที่มา และแทนที่ความเสี่ยงในการสร้างภูมิคุ้มกันที่แตกต่างกันของ BSA แบบดั้งเดิม (ซีรั่มอัลบูมินจากวัว) และเลือดได้อย่างสมบูรณ์แบบ ปัญหาการขาดแคลนแหล่งที่มาและปัญหาความผันผวนของแบทช์ของ HSA (อัลบูมินที่ได้จากพลาสมา) [2] [4] ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์ขนาดกลางของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดการอนุมัติการปฏิบัติตามข้อกำหนดในประเทศและต่างประเทศได้อย่างง่ายดาย และลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบของการประกาศทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์

ปรับให้เข้ากับความต้องการหลักของสื่อด้วยประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมและข้อได้เปรียบที่มากขึ้น เนื่องจากเป็นส่วนเสริมที่สำคัญสำหรับอาหารเลี้ยงเซลล์ ART101S จึงมีหน้าที่หลายอย่าง เช่น การจ่ายสารอาหาร การควบคุมแรงดันออสโมติก การรักษาค่า pH ให้คงที่ และการปกป้องเซลล์ และสามารถปรับให้เข้ากับสูตรอาหารเลี้ยงเซลล์ต่างๆ ได้อย่างกว้างขวาง[1] ความบริสุทธิ์ของมันคือ ≥99.0% ตรวจสอบซ้ำโดย SDS-PAGE และ Western blotting โดยไม่มีนิวคลีเอสหรือโปรตีเอสตกค้าง ปริมาณโปรตีนทั้งหมดถูกควบคุมระหว่าง 95.0% ถึง 110.0% สารเอนโดทอกซินจากแบคทีเรียอยู่ที่ <0.005EU/มก. และค่า pH คงที่ระหว่าง 6.4 ถึง 7.4 โดยมีความสม่ำเสมอเป็นเลิศในแต่ละชุด[4] ช่วยหลีกเลี่ยงความผันผวนของประสิทธิภาพปานกลางที่เกิดจากความแตกต่างในชุดวัตถุดิบได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยให้มั่นใจถึงความสามารถในการทำซ้ำของผลการเพาะเลี้ยงเซลล์ และปรับปรุงอัตราคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์สื่อของคุณอย่างมาก ในเวลาเดียวกัน ART101S สามารถเข้ากันได้อย่างสมบูรณ์แบบกับส่วนประกอบขนาดกลางอื่นๆ เช่น ฮอร์โมน วิตามิน และปัจจัยการเจริญเติบโต สามารถดูดซับและกำจัดสายพันธุ์ออกซิเจนที่เกิดขึ้นระหว่างการเพาะเลี้ยงเซลล์ ปกป้องเซลล์จากความเสียหายจากความเครียด และส่งเสริมการอยู่รอดและการแพร่กระจายของเซลล์ต่างๆ เช่น เซลล์ต้นกำเนิด เซลล์ CHO เซลล์ HEK293 และเซลล์ภูมิคุ้มกัน[1] [6] เหมาะสำหรับสถานการณ์ต่างๆ เช่น อาหารเลี้ยงเชื้อที่ปราศจากเซรั่ม อาหารเลี้ยงเซลล์ต้นกำเนิด และการเพาะเลี้ยงเซลล์ระดับอุตสาหกรรม ซึ่งช่วยให้คุณสร้างผลิตภัณฑ์อาหารเลี้ยงเชื้อที่แตกต่าง

การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด ตอบสนองความต้องการของการผลิตขนาดกลางขนาดใหญ่ ART101S ปฏิบัติตามมาตรฐานระดับองค์กร Q/ART 002-2024 ของ Tonghua Artet รวมถึงมาตรฐานสากล Chinese Pharmacopoeia 2020 และมาตรฐานสากล USP-NF 2023 Edition อย่างเคร่งครัด ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดได้รับการตรวจสอบคุณภาพอย่างครอบคลุมและมีรายงาน COA ฉบับสมบูรณ์ ซึ่งสามารถตรวจสอบแหล่งที่มาของวัตถุดิบและกระบวนการผลิตได้ โดยปฏิบัติตามข้อกำหนดการจัดการคุณภาพสำหรับวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์อย่างครบถ้วน[3] ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผงหลวมสีขาวนวลหรือผงไลโอฟิไลซ์ ละลายและจัดเก็บได้ง่าย ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์ประกอบด้วย 10 กรัม/ขวด และ 100 กรัม/ขวด ซึ่งสามารถปรับแต่งตามขนาดการผลิตขนาดกลางของคุณ รองรับการทดสอบตัวอย่างชุดเล็กและการจัดซื้อขนาดใหญ่ เพื่อตอบสนองความต้องการทั้งกระบวนการตั้งแต่การวิจัยและพัฒนา การทดสอบนำร่อง ไปจนถึงการผลิตจำนวนมาก ด้วยการใช้สายการผลิตอัลบูมินมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ใหญ่ที่สุดในโลกของ Tonghua Artet (ซึ่งมีผลผลิตสูงถึง 50 ตันต่อปี) ทำให้สามารถจัดหาอุปทานที่มั่นคงได้ แก้ปัญหาการขาดแคลนวัตถุดิบได้อย่างสมบูรณ์ และรับประกันว่าความคืบหน้าการผลิตของคุณจะไม่ได้รับผลกระทบ[5]

การคุ้มกันความแข็งแกร่งของแบรนด์ บริการพิเศษที่ปรับให้เหมาะกับบริษัทขนาดกลาง ในฐานะองค์กรแรกของโลกที่เปิดตัวการฉีดอัลบูมินมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ Tonghua Artet ได้พัฒนาเทคโนโลยีหลักอย่างอิสระ โดยลดระดับไกลโคซิเลชั่นของ ART101S ลงเหลือน้อยกว่า 3% และโครงสร้างโมเลกุลของมันเกือบจะสอดคล้องกับโครงสร้างโมเลกุลของซีรัมอัลบูมินในทารกแรกเกิดในตับของมนุษย์ ด้วยประสิทธิภาพที่เหนือกว่าผลิตภัณฑ์รีคอมบิแนนท์อัลบูมินที่คล้ายคลึงกัน[5] เราให้การสนับสนุนทางเทคนิคพิเศษสำหรับบริษัทขนาดกลาง ตอบคำถามที่เกี่ยวข้องกับการเลือกวัตถุดิบ การปรับสูตร และวิธีการใช้งานแบบตัวต่อตัว ช่วยให้คุณปรับสูตรกลางให้เหมาะสมและปรับปรุงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ เราใช้การขนส่งแบบโซ่เย็น ปฏิบัติตามข้อกำหนดการจัดเก็บ 2-8 ℃ อย่างเคร่งครัด ป้องกันจากแสงและปิดผนึกอย่างแน่นหนา ทำให้มั่นใจในคุณภาพของวัตถุดิบที่มีเสถียรภาพในระหว่างการขนส่งและการจัดเก็บ และอายุการเก็บรักษา 2 ปีสามารถลดการสูญเสียสินค้าคงคลังของคุณได้อย่างมีประสิทธิภาพ อุปทานเฉพาะจุดพร้อมให้บริการเพื่อตอบสนองความต้องการการจัดซื้อจัดจ้างเร่งด่วนของคุณอย่างรวดเร็ว ช่วยให้คุณส่งเสริมการผลิตและ R&D ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การเลือก ART101S Recombinant Human Albumin หมายถึงการเลือกวัตถุดิบขนาดกลางที่ปลอดภัยกว่า มีเสถียรภาพมากขึ้น และปฏิบัติตามข้อกำหนดมากขึ้น และเสริมขีดความสามารถในการแข่งขันหลักของผลิตภัณฑ์ของคุณ ไม่ว่าคุณจะมุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนาและการผลิตอาหารเลี้ยงเชื้อระดับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ อาหารเลี้ยงเซลล์ระดับอุตสาหกรรม หรืออาหารเลี้ยงเซลล์ต้นกำเนิด ART101S สามารถปรับให้เข้ากับความต้องการของคุณได้อย่างแม่นยำ ทำงานร่วมกับคุณเพื่อแก้ไขปัญหาด้านวัตถุดิบ ส่งเสริมการพัฒนาคุณภาพสูงของอุตสาหกรรมอาหารเลี้ยงเชื้อ และชนะอนาคตใหม่ในตลาด!

ประกาศสำคัญ