Como una empresa mediana, sus demandas fundamentales siempre han sido: crear seguros, compatibles,productos de cultivo celular estable y altamente adaptable que satisfagan las necesidades tanto de investigación científica como de producción industrialART101S La albúmina humana recombinante aborda con precisión los principales puntos débiles de la industria mediana.y con sus principales ventajas de estar libre de animales, alta pureza y alta estabilidad, se ha convertido en la materia prima preferida en formulaciones medianas, ayudando a sus productos a mejorar la competitividad y aprovechar las oportunidades del mercado.

Resolviendo los puntos débiles de las materias primas medianas, ART101S construye una sólida línea de defensa para la seguridad y el cumplimiento.La industria de medios está evolucionando desde la era de la BSA y la era de la HSA derivada del plasma a una era de la albúmina humana recombinante (rHSA) más compatible.Las instituciones como CDE, FDA y EMA fomentan el uso de materiales libres de suero y de xenógenos.y los requisitos para la seguridad y el cumplimiento de las materias primas están aumentando constantemente[2][3]. ART101S adopta un sistema de expresión de alta eficiencia de Pichia pastoris, y mediante recombinación genética precisa y procesos de purificación de cromatografía de precisión en múltiples pasos,elimina por completo el riesgo de contaminación por componentes de origen animal y virus transmitidos por la sangre (como el VIH)., HBV), elimina el peligro oculto de contaminación por factores exógenos desde la fuente,y reemplaza perfectamente el riesgo de inmunogenicidad heterólogo de la BSA tradicional (albumina sérica bovina) y los problemas de escasez de fuente sanguínea y fluctuación de lotes de HSA (albumina derivada del plasma) [1] [2]Esto permite que sus productos medianos cumplan fácilmente con los requisitos de aprobación de cumplimiento nacionales y extranjeros y reduzcan los riesgos regulatorios de la declaración clínica y la producción comercial.

Como un suplemento clave para el medio de cultivo celular, ART101S tiene múltiples funciones como el suministro de nutrientes,regulación de la presión osmótica, estabilización del pH y protección celular, y puede adaptarse ampliamente a varias formulaciones de medio de cultivo celular.[1] Su pureza es ≥99.0%, verificada por SDS-PAGE y Western blotting,sin residuos de nucleasa o proteasaEl contenido total de proteínas está controlado entre el 95,0% y el 110,0%, la endotoxina bacteriana es < 0,005EU/mg y el valor del pH es estable entre 6,4 y 7.4, con una excelente consistencia de lote a lote[4]. Evita eficazmente las fluctuaciones de rendimiento medianas causadas por diferencias en los lotes de materias primas, garantiza la repetibilidad de los resultados de cultivo celular,y mejora en gran medida la tasa de calificación de sus productos mediosAl mismo tiempo, ART101S es perfectamente compatible con otros componentes medianos como hormonas, vitaminas y factores de crecimiento.Puede absorber y eliminar las especies reactivas de oxígeno generadas durante el cultivo celular, protege las células del daño por estrés, y promueve la supervivencia y proliferación de varias células como las células madre, las células CHO, las células HEK293 y las células inmunes [1] [2].Es adecuado para diversos escenarios tales como medio libre de suero, medio de células madre, y cultivo de células de grado industrial, ayudándote a crear productos de medio diferenciados.

ART101S cumple estrictamente con el estándar de empresa Q/ART 002-2024 de Tonghua Artet,así como las normas internacionales de la Farmacopea China de la edición de 2020 y de la USP-NF de la edición de 2023Cada lote de productos se somete a una inspección de calidad exhaustiva y proporciona un informe COA completo que puede rastrear el origen de las materias primas y el proceso de producción.que cumplen plenamente las especificaciones de gestión de la calidad de las materias primas utilizadas en la producción de productos de terapia celular[3]El producto es un polvo suelto o liofilizado de color blanco, fácil de disolver y almacenar.que puede ser personalizado de acuerdo con su escala de producción media, apoyando las pruebas de muestras de pequeños lotes y la contratación a gran escala para satisfacer las necesidades de todo el proceso, desde la I+D, las pruebas piloto hasta la producción en masa.Confiando en la línea de producción de albúmina humana recombinante más grande del mundo de Tonghua Artet (con una producción anual de hasta 50 toneladas), se puede lograr un suministro estable, resolviendo completamente el problema de la escasez de materias primas y asegurando que su progreso de producción no se vea afectado[5].

Como la primera empresa del mundo en lanzar la inyección de albúmina humana recombinante,Tonghua Artet ha desarrollado de forma independiente tecnologías básicas, reduciendo el nivel de glucosilación de ART101S a menos del 3%, y su estructura molecular es casi consistente con la de la albumina sérica neonatal del hígado humano,con un rendimiento superior a los productos de albúmina recombinante similares[5]Proporcionamos soporte técnico exclusivo para empresas medianas, respondiendo preguntas relacionadas con la selección de materias primas, adaptación de fórmulas y métodos de uso uno a uno,Ayudándole a optimizar fórmulas medianas y mejorar el rendimiento del producto; adoptamos el transporte en cadena fría, seguimos estrictamente los requisitos de almacenamiento de 2-8°C protegidos de la luz y herméticamente sellados,garantizar la calidad estable de las materias primas durante el transporte y el almacenamiento, y la vida útil de 2 años puede reducir eficazmente la pérdida de inventario; el suministro al contado está disponible para responder rápidamente a sus necesidades urgentes de adquisición,Ayudándole a promover de manera eficiente la producción y la I+D.

Elegir la albúmina humana recombinante ART101S significa elegir materias primas más seguras, más estables y más compatibles, y potenciar la competitividad central de sus productos.Si usted se centra en la I + D y la producción de medios de investigación científica, medio de cultivo de células de grado industrial, o medio de células madre, ART101S puede adaptarse con precisión a sus necesidades, trabajar con usted para resolver los puntos débiles de la materia prima,promover el desarrollo de alta calidad de la mediana industria, y ganar un nuevo futuro en el mercado!

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