به عنوان یک شرکت متوسط، خواسته‌های اصلی شما همیشه این بوده است: ایجاد محصولات محیط کشت سلولی ایمن، سازگار، پایدار و بسیار سازگار که هم نیازهای تحقیقات علمی و هم نیازهای تولید صنعتی را برآورده می‌کند و در عین حال از خطرات مواد خام جلوگیری می‌کند و هزینه‌های تولید را کنترل می‌کند. آلبومین انسانی نوترکیب ART101S به طور دقیق به نقاط درد اصلی صنعت متوسط ​​می پردازد و با مزایای اصلی آن یعنی عاری از حیوانات، خلوص بالا و پایداری بالا، به ماده اولیه ترجیحی در فرمولاسیون های متوسط ​​تبدیل شده است و به محصولات شما کمک می کند رقابت را افزایش داده و فرصت های بازار را به دست آورند.

ART101S با حل مشکلات مواد خام متوسط، خط دفاعی محکمی برای ایمنی و انطباق ایجاد می کند. در حال حاضر، صنعت متوسط ​​از دوران BSA و دوران HSA مشتق از پلاسما به یک دوره آلبومین نوترکیب انسانی (rHSA) سازگارتر در حال تکامل است. موسساتی مانند CDE، FDA و EMA همگی استفاده از مواد بدون سرم و بدون بیگانه زایی را تشویق می کنند و الزامات ایمنی و انطباق مواد خام به طور مداوم در حال افزایش است[2][3]. ART101S از یک سیستم بیان Pichia pastoris با کارایی بالا استفاده می کند و از طریق نوترکیب ژنتیکی دقیق و فرآیندهای خالص سازی کروماتوگرافی دقیق چند مرحله ای، خطر آلودگی توسط اجزای حیوانی و ویروس های منتقله از خون (مانند HIV، HBV) را کاملاً از بین می برد، و به طور کامل عامل آلوده کننده را از منبع مخفی جایگزین می کند. خطر ایمنی هترولوگ BSA سنتی (آلبومین سرم گاوی) و کمبود منبع خون و مشکلات نوسانات دسته ای HSA (آلبومین مشتق شده از پلاسما) [2][4]. این به محصولات متوسط ​​شما اجازه می دهد تا به راحتی الزامات تایید انطباق داخلی و خارجی را برآورده کنند و خطرات نظارتی اعلامیه بالینی و تولید تجاری را کاهش دهند.

سازگاری با نیازهای اصلی رسانه، با عملکرد عالی و مزایای بیشتر. به عنوان یک مکمل کلیدی برای محیط کشت سلولی، ART101S دارای عملکردهای متعددی مانند تامین مواد مغذی، تنظیم فشار اسمزی، تثبیت pH و محافظت از سلول است و می تواند به طور گسترده با فرمولاسیون های مختلف محیط کشت سلولی سازگار شود[1]. خلوص آن ≥99.0٪ است، دوبار توسط SDS-PAGE و وسترن بلات تأیید شده است، بدون باقیمانده نوکلئاز یا پروتئاز. محتوای پروتئین کل بین 95.0٪ و 110.0٪ کنترل می شود، اندوتوکسین باکتریایی <0.005EU/mg است، و مقدار pH بین 6.4 و 7.4 پایدار است، با قوام دسته به دسته عالی [4]. این به طور موثر از نوسانات عملکرد متوسط ​​ناشی از تفاوت در دسته های مواد خام جلوگیری می کند، تکرارپذیری نتایج کشت سلولی را تضمین می کند و میزان کیفیت محصولات متوسط ​​شما را تا حد زیادی بهبود می بخشد. در عین حال، ART101S با سایر اجزای محیطی مانند هورمون ها، ویتامین ها و فاکتورهای رشد کاملاً سازگار است. می‌تواند گونه‌های اکسیژن فعال تولید شده در طی کشت سلولی را جذب و حذف کند، از سلول‌ها در برابر آسیب استرس محافظت کند، و بقا و تکثیر سلول‌های مختلف مانند سلول‌های بنیادی، سلول‌های CHO، سلول‌های HEK293 و سلول‌های ایمنی را ارتقا دهد[1][6]. این برای سناریوهای مختلف مانند محیط بدون سرم، محیط سلول های بنیادی و کشت سلولی درجه صنعتی مناسب است و به شما کمک می کند محصولات متوسط ​​​​متمایز ایجاد کنید.

کنترل کیفیت دقیق، پاسخگویی به نیازهای تولید متوسط ​​​​در مقیاس بزرگ. ART101S کاملاً با استاندارد سازمانی Q/ART 002-2024 Tonghua Artet و همچنین استانداردهای بین المللی نسخه 2020 فارماکوپه چینی و نسخه 2023 USP-NF مطابقت دارد. هر دسته از محصولات تحت بازرسی کیفی جامع قرار می گیرند و گزارش COA کاملی را ارائه می دهند که می تواند منبع مواد اولیه و فرآیند تولید را ردیابی کند، که به طور کامل با مشخصات مدیریت کیفیت مواد خام مورد استفاده در تولید محصولات سلول درمانی مطابقت دارد[3]. این محصول یک پودر شل مایل به سفید یا پودر لیوفیلیزه است که به راحتی قابل حل و نگهداری است. مشخصات بسته بندی شامل 10 گرم در بطری و 100 گرم در بطری است که می تواند مطابق با مقیاس تولید متوسط ​​شما سفارشی شود، از آزمایش نمونه دسته کوچک و خرید در مقیاس بزرگ پشتیبانی می کند تا نیازهای فرآیند کامل از تحقیق و توسعه، آزمایش آزمایشی تا تولید انبوه را برآورده کند. با تکیه بر بزرگترین خط تولید آلبومین انسانی نوترکیب Tonghua Artet (با تولید سالانه تا 50 تن)، می توان به عرضه پایدار دست یافت و مشکل کمبود مواد خام را به طور کامل حل کرد و اطمینان حاصل کرد که پیشرفت تولید شما تحت تأثیر قرار نمی گیرد[5].

اسکورت قدرت برند، خدمات انحصاری سازگار با شرکت های متوسط. Tonghua Artet به عنوان اولین شرکت در جهان که تزریق آلبومین نوترکیب انسانی را راه‌اندازی می‌کند، به‌طور مستقل فناوری‌های هسته‌ای را توسعه داده است که سطح گلیکوزیلاسیون ART101S را به کمتر از 3 درصد کاهش می‌دهد و ساختار مولکولی آن تقریباً با آلبومین سرم نوزادی کبد انسان سازگار است و عملکردی بالاتر از محصولات آلبومین نوترکیب مشابه دارد[5]. ما پشتیبانی فنی انحصاری را برای شرکت‌های متوسط ​​ارائه می‌کنیم، به سؤالات مربوط به انتخاب مواد خام، سازگاری فرمول و روش‌های استفاده به صورت تک به تک پاسخ می‌دهیم و به شما کمک می‌کنیم فرمول‌های متوسط ​​را بهینه کنید و عملکرد محصول را بهبود بخشید. ما حمل و نقل زنجیره ای سرد را اتخاذ می کنیم، به شدت از الزامات ذخیره سازی 2-8 ℃ محافظت شده از نور و مهر و موم شده پیروی می کنیم، از کیفیت پایدار مواد خام در طول حمل و نقل و ذخیره سازی اطمینان می دهیم، و ماندگاری 2 ساله می تواند به طور موثری از دست دادن موجودی شما را کاهش دهد. عرضه نقطه ای برای پاسخگویی سریع به نیازهای خرید فوری شما در دسترس است و به شما کمک می کند تا تولید و تحقیق و توسعه را به طور موثر ارتقا دهید.

انتخاب آلبوم انسانی نوترکیب ART101S به معنای انتخاب مواد خام متوسط ​​ایمن تر، پایدارتر و سازگارتر است و قدرت رقابت اصلی محصولات شما را تقویت می کند. فرقی نمی‌کند بر تحقیق و توسعه و تولید محیط با درجه تحقیقات علمی، محیط کشت سلولی درجه صنعتی، یا محیط سلول‌های بنیادی تمرکز کنید، ART101S می‌تواند دقیقاً با نیازهای شما سازگار شود، با شما برای حل نقاط درد مواد خام، ترویج توسعه با کیفیت بالا صنعت متوسط، و برنده شدن آینده‌ای جدید در بازار همکاری کند!

اطلاعیه مهم