Là một công ty trung bình, yêu cầu cốt lõi của bạn luôn luôn là: tạo ra an toàn, tuân thủ,Các sản phẩm môi trường nuôi tế bào ổn định và thích nghi cao đáp ứng cả nhu cầu nghiên cứu khoa học và sản xuất công nghiệp, trong khi tránh rủi ro nguyên liệu thô và kiểm soát chi phí sản xuất. ART101S Recombinant Human Albumin giải quyết chính xác các điểm đau cốt lõi của ngành công nghiệp trung bình,và với những lợi thế cốt lõi của nó miễn phí động vật, độ tinh khiết cao và độ ổn định cao, nó đã trở thành nguyên liệu thô được ưa thích trong các công thức trung bình, giúp sản phẩm của bạn tăng khả năng cạnh tranh và nắm bắt cơ hội thị trường.

Giải quyết các điểm đau của các nguyên liệu thô trung bình, ART101S xây dựng một đường phòng thủ vững chắc cho an toàn và tuân thủ.ngành công nghiệp trung bình đang phát triển từ thời đại BSA và thời đại HSA có nguồn gốc từ huyết tương đến thời đại albumin người tái tạo phù hợp hơn (rHSA)Các tổ chức như CDE, FDA và EMA đều khuyến khích sử dụng các vật liệu không có huyết thanh và không có xenogen,và các yêu cầu về an toàn và tuân thủ nguyên liệu thô đang liên tục gia tăng [2] [3]. ART101S áp dụng một hệ thống biểu hiện hiệu quả cao của Pichia pastoris, và thông qua tái kết hợp gen chính xác và quá trình tinh khiết nhiễm sắc thể chính xác nhiều bước,nó loại bỏ hoàn toàn nguy cơ nhiễm trùng bởi các thành phần có nguồn gốc từ động vật và virus truyền qua máu (chẳng hạn như HIV), HBV), loại bỏ mối nguy hiểm ẩn của nhiễm yếu tố ngoại sinh từ nguồn,và hoàn toàn thay thế nguy cơ miễn dịch dị nhân của BSA truyền thống (albumin huyết thanh bò) và sự thiếu hụt nguồn máu và các vấn đề biến động lô của HSA (albumin plasma) [1] [2]Điều này cho phép các sản phẩm trung bình của bạn dễ dàng đáp ứng các yêu cầu phê duyệt tuân thủ trong nước và nước ngoài và giảm rủi ro quy định của tuyên bố lâm sàng và sản xuất thương mại.

Điều chỉnh nhu cầu cốt lõi của môi trường, với hiệu suất tuyệt vời và nhiều lợi thế hơn.điều chỉnh áp suất ôsmô, ổn định độ pH và bảo vệ tế bào, và có thể được thích nghi rộng rãi với các công thức môi trường nuôi cấy tế bào khác nhau. [1] Độ tinh khiết của nó là ≥99,0%, được xác minh hai lần bởi SDS-PAGE và Western blotting,không có dư lượng nuclease hoặc proteaseTổng hàm lượng protein được kiểm soát giữa 95,0% và 110,0%, endotoxin vi khuẩn là < 0,005EU / mg và giá trị pH ổn định giữa 6,4 và 7.4, với sự nhất quán hàng loạt tuyệt vời [4] Nó tránh hiệu quả biến động hiệu suất trung bình do sự khác biệt trong các lô nguyên liệu thô, đảm bảo tính lặp lại của kết quả nuôi tế bào,và cải thiện đáng kể tỷ lệ đủ điều kiện của các sản phẩm trung bình của bạnĐồng thời, ART101S hoàn toàn tương thích với các thành phần trung bình khác như hormone, vitamin và yếu tố tăng trưởng.Nó có thể hấp thụ và loại bỏ các loại oxy phản ứng được tạo ra trong quá trình nuôi dưỡng tế bào, bảo vệ tế bào khỏi tổn thương do căng thẳng và thúc đẩy sự sống còn và sinh sản của các tế bào khác nhau như tế bào gốc, tế bào CHO, tế bào HEK293 và tế bào miễn dịch [1] [2].Nó phù hợp với các kịch bản khác nhau như môi trường không có huyết thanh, môi trường tế bào gốc, và văn hóa tế bào công nghiệp, giúp bạn tạo ra các sản phẩm môi trường khác biệt.

Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, đáp ứng nhu cầu sản xuất trung bình quy mô lớn. ART101S tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn doanh nghiệp Q / ART 002-2024 của Tonghua Artet,cũng như các tiêu chuẩn quốc tế Tiểu sử dược phẩm Trung Quốc phiên bản 2020 và USP-NF phiên bản 2023Mỗi lô sản phẩm trải qua kiểm tra chất lượng toàn diện và cung cấp báo cáo COA đầy đủ có thể theo dõi nguồn gốc nguyên liệu thô và quy trình sản xuất,hoàn toàn tuân thủ các thông số kỹ thuật quản lý chất lượng cho nguyên liệu thô được sử dụng trong sản xuất các sản phẩm trị liệu tế bào [3]Sản phẩm là bột lỏng màu trắng hoặc bột lyophilized, dễ hòa tan và lưu trữ.có thể được tùy chỉnh theo quy mô sản xuất trung bình của bạn, hỗ trợ thử nghiệm mẫu lô nhỏ và mua sắm quy mô lớn để đáp ứng nhu cầu toàn bộ quy trình từ R&D, thử nghiệm thí điểm đến sản xuất hàng loạt.Dựa trên dây chuyền sản xuất albumin người tái kết hợp lớn nhất thế giới của Tonghua Artet (với sản lượng hàng năm lên đến 50 tấn), cung cấp ổn định có thể đạt được, hoàn toàn giải quyết vấn đề thiếu hụt nguyên liệu thô và đảm bảo rằng tiến trình sản xuất của bạn không bị ảnh hưởng[5].

Là công ty đầu tiên trên thế giới đưa ra tiêm albumin tái kết hợp cho người,Tonghua Artet đã độc lập phát triển các công nghệ cốt lõi, làm giảm mức độ glycosylation của ART101S xuống dưới 3%, và cấu trúc phân tử của nó gần như phù hợp với albumin huyết thanh trẻ sơ sinh gan của con người,có hiệu suất vượt trội so với các sản phẩm albumin tái kết hợp tương tự [1]Chúng tôi cung cấp hỗ trợ kỹ thuật độc quyền cho các công ty vừa, trả lời các câu hỏi liên quan đến lựa chọn nguyên liệu thô, thích nghi công thức, và phương pháp sử dụng một-một,giúp bạn tối ưu hóa công thức trung bình và cải thiện hiệu suất sản phẩm; chúng tôi áp dụng vận chuyển dây chuyền lạnh, tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu lưu trữ 2-8 ° C được bảo vệ khỏi ánh sáng và kín kín,đảm bảo chất lượng nguyên liệu thô ổn định trong quá trình vận chuyển và lưu trữ, và thời hạn sử dụng 2 năm có thể giảm hiệu quả sự mất tích hàng tồn kho của bạn; nguồn cung cấp tại chỗ có sẵn để đáp ứng nhanh chóng nhu cầu mua hàng khẩn cấp của bạn,giúp bạn thúc đẩy hiệu quả sản xuất và R & D.

Chọn ART101S Recombinant Human Albumin có nghĩa là chọn nguyên liệu môi trường an toàn hơn, ổn định hơn và phù hợp hơn, và tăng cường tính cạnh tranh cốt lõi của sản phẩm của bạn.Cho dù bạn tập trung vào R & D và sản xuất của nghiên cứu khoa học cấp trung bình, môi trường nuôi dưỡng tế bào công nghiệp, hoặc môi trường tế bào gốc, ART101S có thể thích nghi chính xác với nhu cầu của bạn, làm việc với bạn để giải quyết vấn đề vật liệu thô,thúc đẩy sự phát triển chất lượng cao của ngành công nghiệp trung bình, và giành được một tương lai mới trong thị trường!

Thông báo quan trọng