ART202S पुनःसंयोजक होलो ट्रांसफररीन -- बायोप्रोडक्शन के लिए पशु-मुक्त कोशिका संस्कृति ग्रेड

उच्च शुद्धता वाले लोहे से संतृप्त ट्रांसफेरिन पिचिया पेस्टोरिस से।

उत्पाद का अवलोकन

सीरम-मुक्त कोशिका संस्कृति प्रणालियों में, ट्रांसफेरिन एक मुख्य कार्यात्मक घटक है जो लोहे के आयन परिवहन में मध्यस्थता करता है और कोशिका प्रसार और चयापचय होमियोस्टैसिस को बनाए रखता है।लोहे से संतृप्त (होलो) ट्रांसफेरिन अतिरिक्त लोहे की खुराक के बिना कोशिकाओं को सीधे जैव उपलब्ध बंधे हुए लोहे की आपूर्ति करता है, जिससे यह कम बेसल आयरन सामग्री वाले मीडिया फॉर्मूलेशन के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है और प्रभावी रूप से फॉर्मूलेशन विकास को सुव्यवस्थित करता है।पारंपरिक प्लाज्मा-व्युत्पन्न ट्रांसफेरिन स्रोत परिवर्तनशीलता में अंतर्निहित सीमाएं प्रस्तुत करता है, जैव सुरक्षा जोखिम और बैच-टू-बैच असंगतता, जिससे औद्योगिक पैमाने पर उत्पादन की अनुरूपता और स्थिरता आवश्यकताओं को पूरा करना मुश्किल हो जाता है।

पुनर्मिलन के माध्यम से निर्मितपिचिया पेस्टोरिसयूकेरियोटिक अभिव्यक्ति और शुद्धिकरण पूरी तरह से पशु मुक्त उत्पादन प्रक्रिया के साथ, ART202S पुनर्मिलन मानव होलो ट्रांसफरिन स्रोत पर रक्त स्रोत से संबंधित जोखिमों को समाप्त करता है।लोहे से संतृप्त होलो रूप में प्रस्तुत दो बंधे लोहे के आयनों के साथ, यह सीधे विभिन्न सीरम मुक्त कोशिका संस्कृति प्रणालियों पर लागू किया जा सकता है, जो रासायनिक रूप से परिभाषित संस्कृति मीडिया के विकास और बड़े पैमाने पर निर्माण का समर्थन करता है।

उत्पाद के मुख्य लाभ

1वैश्विक विनियामक अनुपालन के लिए पशु-मुक्त प्रक्रिया

पूरी तरह से गैर-मानव, पशु-मुक्त पुनर्मिलन अभिव्यक्ति प्रक्रिया स्पष्ट स्रोत अनुरेखण और पूर्ण विनिर्माण नियंत्रण सुनिश्चित करती है।यह पूरी तरह से रासायनिक रूप से परिभाषित मीडिया कच्चे माल के लिए वैश्विक नियामक अपेक्षाओं के अनुरूप हैप्रक्रिया प्रस्तुत करने और सीएमसी डॉक्यूमेंट तैयार करने में ग्राहकों का समर्थन करने के लिए पूर्ण गुणवत्ता दस्तावेज उपलब्ध है।

2सुव्यवस्थित प्रसंस्करण विकास के लिए लोहे से संतृप्त होलो विन्यास

लोहे से संतृप्त होलो रूप में दो बंधे लोहे के आयन होते हैं, जो मीडिया में अतिरिक्त लोहे के नमक की आवश्यकता के बिना कोशिकाओं में सीधे जैव उपलब्ध लोहे को वितरित करते हैं।यह प्रभावी रूप से फॉर्मूलेशन डिजाइन को सरल बनाता है, मुक्त लोहे के आयनों के कारण होने वाले ऑक्सीडेटिव तनाव और सिस्टम अस्थिरता से बचता है, और प्रक्रिया को तेजी से लॉक करने में मदद करता है।

3उत्कृष्ट बैच स्थिरता के लिए व्यापक क्यूसी प्रणाली

एक सख्त रिलीज़ परीक्षण मानक लागू है, जिसमें प्रत्येक बैच की उपस्थिति, पीएच, शुद्धता, प्रोटीन सामग्री, सूखने पर हानि और एंडोटॉक्सिन सहित कई महत्वपूर्ण संकेतकों के लिए परीक्षण किया जाता है।प्रमुख गुणवत्ता मापदंडों के नियंत्रणित भिन्नता प्रभावी रूप से प्रक्रिया सत्यापन लागत को कम करती है और स्थिर सुनिश्चित करती है, बड़े पैमाने पर उत्पादन में दोहराए जाने योग्य संस्कृति प्रदर्शन।

4पूर्ण जीवनचक्र स्केलिंग के लिए बहु-निर्दिष्टीकरण कवरेज

मानक पैकेजिंग विकल्पों में 100mg, 1g, 10g और 100g शामिल हैं, अनुरोध पर उपलब्ध अनुकूलित पैकेजिंग विनिर्देशों के साथ। यह पूरे जीवन चक्र में खुराक आवश्यकताओं को कवर करता है,प्रयोगशाला प्रक्रिया विकास और परीक्षण पैमाने पर वाणिज्यिक बड़े पैमाने पर उत्पादन से.

मुख्य गुणवत्ता विनिर्देश

उपरोक्त आंकड़े विशिष्ट बैच परिणामों का प्रतिनिधित्व करते हैं। वास्तविक मूल्य वितरित बैचों के साथ प्रदान किए गए विश्लेषण प्रमाण पत्र के अधीन हैं।

थर्मोफिलिज्ड पाउडर फॉर्मूलेशन के औद्योगिक फायदे

• शेल्फ जीवन का विस्तार: 2 ~ 8°C पर प्रकाश के प्रतिरोधी, वायुरोधी स्थिति में रखे जाने पर अनचाहे उत्पादों के लिए 5 वर्ष तक की वैधता,बड़ी मात्रा में दीर्घकालिक भंडारण का समर्थन करना और स्टॉक कारोबार और खरीद प्रबंधन लागत को कम करना
• लचीला पुनर्गठन: स्टेरिल पीबीएस या 50mg/mL तक के उपयुक्त सॉल्वैंट्स के साथ तैयार करने की अनुशंसा की जाती है, इसके बाद स्टेरिल फिल्ट्रेशन किया जाता है।यह विभिन्न फॉर्मूलेशन एकाग्रता आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए मांग पर पतला और aliquoted किया जा सकता है
• मजबूत रसद: पाउडर के रूप में तरल लीक के जोखिम को समाप्त करता है, और पारंपरिक तापमान नियंत्रित परिवहन के साथ गुणवत्ता स्थिरता बनाए रखी जा सकती है,लंबी दूरी के लॉजिस्टिक नुकसान और वितरण जोखिमों को काफी कम करना
• सुविधाजनक उपयोग: पुनर्नवीनीकृत बाँझ घोल को 2 से 8°C पर 30 दिनों तक रखा जा सकता है, जो बहु-बैच निरंतर उत्पादन की लय के अनुकूल है।

लक्षित अनुप्रयोग

• लोहे की कमी/ लोहे से मुक्त बेसल मीडिया फॉर्मूलेशन: अतिरिक्त लोहे के नमक के पूरक के बिना सीधे बंधे हुए लोहे को वितरित करता है, फॉर्मूलेशन संरचना को सरल बनाता है और रासायनिक रूप से परिभाषित सीरम-मुक्त मीडिया के विकास का समर्थन करता है
• सीरम मुक्त कोशिका संस्कृति प्रणाली: स्तनधारियों के कोशिकाओं, स्टेम कोशिकाओं और प्रतिरक्षा कोशिकाओं सहित विभिन्न कोशिका प्रकारों के इन विट्रो प्रसार और चयापचय रखरखाव का समर्थन करने के लिए एक मुख्य कार्यात्मक घटक के रूप में कार्य करता है
• प्रक्रिया विकास और अनुकूलन: अच्छी तरह से परिभाषित संरचना, पशु-व्युत्पन्न हस्तक्षेप के बिना, अनुसंधान एवं विकास और सत्यापन चक्रों को छोटा करने के लिए फॉर्मूलेशन समायोजन, प्रक्रिया लॉक और तुलनात्मकता अध्ययन के लिए उपयुक्त
• बड़े पैमाने पर बायोफार्मास्युटिकल और सीजीटी विनिर्माण: उत्कृष्ट बैच-टू-बैच स्थिरता और स्थिर आपूर्ति क्षमता, औद्योगिक पैमाने पर सेल संस्कृति उत्पादन आवश्यकताओं के लिए उपयुक्त और प्रक्रिया स्थिरता सुनिश्चित करना

आपूर्ति एवं अनुपालन का आश्वासन

• स्केलेबल उत्पादन क्षमता: हमारे आंतरिक उत्पादन आधार में परिपक्व पुनर्मिलन प्रोटीन अभिव्यक्ति और शोधन क्षमता है, जो प्रमुख खातों के लिए थोक खरीद और दीर्घकालिक आपूर्ति साझेदारी का विश्वसनीय समर्थन करती है
• मानकीकृत गुणवत्ता प्रणाली: कारखाना आईएसओ 9001:2015 के अनुसार प्रमाणित है और जीएमपी प्रबंधन विनिर्देशों का पालन करता है, पूर्ण विनिर्माण ट्रेसेबिलिटी के साथ। नियामक प्रस्तुत करने के लिए पूर्ण गुणवत्ता दस्तावेज उपलब्ध है
• आपूर्ति श्रृंखला की लचीलापन: उत्पादन निरंतरता सुनिश्चित करने के लिए स्थिर समय के साथ पूर्ण रूप से घरेलू उत्पादन लेआउट अंतरराष्ट्रीय प्लाज्मा आपूर्ति श्रृंखला में उतार-चढ़ाव से स्वतंत्र है
• अनुकूलित साझेदारी: अनुकूलित विनिर्देश, तकनीकी सहायता और विनियामक दस्तावेज समर्थन अनुरोध पर उपलब्ध हैं, दीर्घकालिक रणनीतिक सहयोग का समर्थन करते हैं

हमसे संपर्क करें

एनरेट बायोटेक दुनिया भर में बायोफार्मास्युटिकल उद्यमों, सीजीटी कंपनियों और मीडिया निर्माताओं के लिए अनुपालन, स्थिर और उच्च गुणवत्ता वाले सेल संस्कृति कच्चे माल के समाधान प्रदान करने के लिए समर्पित है।कृपया नमूना अनुरोध के लिए हमसे संपर्क करें, थोक उद्धरण या अनुकूलित सहयोग।

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