রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান হোলো-ট্রান্সফেরিন-এর উচ্চ-বিশুদ্ধতা যাচাই

রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান হোলো-ট্রান্সফারিনের উচ্চ বিশুদ্ধতার কর্মক্ষমতা যাচাইকরণ

আমাদের পুনরায় সংমিশ্রিত মানব হোলো-ট্রান্সফারিনের বিশুদ্ধতা স্তর এবং অশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতাকে স্বজ্ঞাতভাবে যাচাই করতে,বিশুদ্ধতা চরিত্রায়ন পরীক্ষাগুলি 0 এর স্ট্যান্ডার্ড কোষ-সংস্কৃতির কাজের ঘনত্বের সাথে সম্পন্ন করা হয়েছিল.01 গ্রাম/মিলি। এসডিএস-পেইজ এবং সাইজ-এক্সক্লুশন হাই-পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোম্যাটোগ্রাফি (এসইসি-এইচপিএলসি) দ্বারা দ্বৈত বৈধতা পণ্যটির অত্যন্ত উচ্চ বিশুদ্ধতার মূল শক্তি সম্পূর্ণরূপে প্রদর্শন করে,শূন্য বহিরাগত অমেধ্য এবং অক্ষত আণবিক কাঠামোএটি পিবিএমসি সম্প্রসারণ, আইপিএসসি সংস্কৃতি, ইমিউন সেল সম্প্রসারণ এবং সেল এবং জিন থেরাপির জন্য কাঁচামাল / সহায়ক উপকরণ সহ কঠোর দৃশ্যকল্পগুলিতে প্রযোজ্য(সিজিটি).

1পরীক্ষার শর্ত
পরীক্ষার নমুনাঃ পুনরায় সংমিশ্রিত মানব হোলো-ট্রান্সফারিন
পরীক্ষার ঘনত্বঃ ০.০১ গ্রাম/এমএল (কোষের সংস্কৃতির জন্য প্রচলিত কাজের ঘনত্ব)
সনাক্তকরণ পদ্ধতিঃ এসডিএস-পেইজ জেল ইলেক্ট্রোফোরেস, এসইসি-এইচপিএলসি
সনাক্তকরণ সূচকঃ প্রোটিন বিশুদ্ধতা, অশুদ্ধতা প্রোটিন/বিভাজন ভগ্নাংশ, হোস্ট সেল প্রোটিন অবশিষ্টাংশ, এন্ডোটক্সিন, বহিরাগত দূষণকারী

2বিশুদ্ধতা পরীক্ষার ফলাফল (০.০১ গ্রাম/এমএল)
০.০১ গ্রাম/মিলিটারের কম ঘনত্বে, আমাদের পুনরায় সংমিশ্রিত হোলো-ট্রান্সফারিন একটি স্বচ্ছ প্রোটিন ব্যান্ড দেখায় যার মধ্যে কোনও অমেধ্য ব্যান্ড, বিভাজন ভগ্নাংশ বা প্রোটিন সমষ্টি/অবক্ষয় নেই।এসইসি-এইচপিএলসি ফলাফলগুলি একটি ধারালো, সমান্তরাল প্রধান শিখর বিভিন্ন শিখর মুক্ত, প্রোটিন বিশুদ্ধতা ≥ 98%.
এদিকে, পণ্যটিতে এন্ডোটক্সিন, হোস্ট-সেল অবশিষ্টাংশ, প্রাণী-উত্পাদিত উপাদান বা রক্তে স্থানান্তরিত ভাইরাল দূষণকারী নেই, যা অমেধ্যের হস্তক্ষেপ থেকে সম্পূর্ণ মুক্ত।

3অতি উচ্চ বিশুদ্ধতার মূল সুবিধা

• শূন্য অবশিষ্ট অমেধ্য সহ অতি উচ্চ বিশুদ্ধতা
  এটি 0.01g/mL এও উচ্চতর অভিন্নতা বজায় রাখে, অশুচিতা প্রোটিন, বিভাজন পণ্য এবং বহিরাগত দূষণকারী মুক্ত।এটি অপরিষ্কারের ঝুঁকি পুরোপুরি এড়ায়, ভাইরাস এবং রক্ত থেকে প্রাপ্ত পণ্য থেকে ব্যাচ-টু-ব্যাচ বৈচিত্র।
• কোষ সংস্কৃতির সামঞ্জস্যের জন্য স্থিতিশীল আণবিক কাঠামো
  সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া পুনরায় সংমিশ্রণ অভিব্যক্তি এবং মাল্টি-স্টেপ ক্রোম্যাটোগ্রাফিক বিশুদ্ধকরণের মাধ্যমে উত্পাদিত, প্রোটিনটির একটি অক্ষত স্থানিক কাঠামো এবং স্থিতিশীল আয়রন-বন্ডিং ফাংশন রয়েছে।ভাল দ্রবণীয়তা এবং 0 এ কোনও সমষ্টি নেই.01 গ্রাম/মিলি, এটি স্থিতিশীলভাবে পিবিএমসি সম্প্রসারণ, আইপিএসসি স্টেমনেস রক্ষণাবেক্ষণ এবং ইমিউন সেল সংস্কৃতিকে সমর্থন করে।
• নিরাপদ এবং কঠোর সিজিটি স্ট্যান্ডার্ডগুলির সাথে সম্মতিযুক্ত
  প্রাণীগত উপাদান, পাইরোজেন এবং অ্যান্টিবায়োটিক অবশিষ্টাংশ থেকে মুক্ত,এটিতে কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত অমেধ্যের সূচক রয়েছে এবং সেল এবং জিন থেরাপির ওষুধের কাঁচামাল/সহকারী উপাদানগুলির জন্য সম্মতি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে.
• দুর্দান্ত ব্যাচ-টু-ব্যাচ ধারাবাহিকতা এবং বড় আকারের সরবরাহ
  এটি টন-স্কেল শিল্প উৎপাদন এবং মানসম্মত বিশুদ্ধকরণ পদ্ধতির সাথে উত্পাদিত হয়, এটি লট জুড়ে অত্যন্ত সামঞ্জস্যপূর্ণ বিশুদ্ধতা এবং কার্যকারিতা অর্জন করে, যা দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীল সরবরাহকে সক্ষম করে।

4উপসংহার
০.০১ গ্রাম/মিলিটারের স্ট্যান্ডার্ড কাজের ঘনত্বের সাথে, আমাদের পুনরায় সংমিশ্রিত মানব হোলো-ট্রান্সফারিন অত্যন্ত উচ্চ বিশুদ্ধতা, শূন্য অমেধ্য, উচ্চ স্থিতিশীলতা এবং উচ্চ নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য।প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত ট্রান্সফারিনের নির্ভরযোগ্য প্রতিস্থাপন হিসাবে, এটি স্টেম সেল সংস্কৃতি, ইমিউন সেল সম্প্রসারণ এবং সিজিটি কাঁচামাল / সহায়ক উপাদান বিকাশের জন্য উচ্চমানের, নিরাপদ এবং স্থিতিশীল মূল কাঁচামাল সরবরাহ করে।

মূল মানের স্পেসিফিকেশন

গুরুত্বপূর্ণ বিজ্ঞপ্তি