Verificação da alta pureza da holo-transferrina humana recombinante

Verificação do desempenho de alta pureza da holo-transferrina humana recombinante

Para verificar intuitivamente o nível de pureza e a capacidade de controlo de impurezas da nossa holo-transferrina humana recombinante,Os testes de caracterização de pureza foram realizados a uma concentração de trabalho em cultura celular padrão de 0.01 g/mL. A dupla validação pela SDS-PAGE e pela cromatografia líquida de alto desempenho com exclusão de tamanho (SEC-HPLC) demonstra plenamente as forças essenciais do produto de ultra-alta pureza,zero impurezas exógenas e estrutura molecular intactaÉ aplicável a cenários rigorosos, incluindo expansão de PBMC, cultura iPSC, expansão de células imunes e matérias-primas/excipientes para terapia celular e genética.(CGT).

1Condições de ensaio
Amostra de ensaio: Holo-Transferrina humana recombinante
Concentração de ensaio: 0,01 g/ml (concentração de trabalho convencional para cultura celular)
Métodos de detecção: eletroforese por gel SDS-PAGE, SEC-HPLC
Indicadores de detecção: pureza das proteínas, impurezas de proteínas/fragmentos de degradação, resíduos de proteínas das células hospedeiras, endotoxinas, contaminantes exógenos

2Resultados do ensaio de pureza (a 0,01 g/ml)
Na baixa concentração de 0,01 g/mL, a nossa holo-transferrina recombinante apresenta uma única faixa de proteína clara, sem bandas de impurezas, fragmentos de degradação ou agregados/precipitados de proteína.Os resultados da SEC-HPLC apresentam uma, pico principal simétrico, livre de pico diversos, com pureza de proteínas ≥ 98%.
Enquanto isso, o produto não contém endotoxinas, resíduos de células hospedeiras, componentes de origem animal ou contaminantes virais transmitidos pelo sangue, conseguindo uma total ausência de interferência de impurezas.

3. Principais vantagens da ultra-alta pureza

• Ultra-alta pureza com zero impurezas residuais
  Mantém uma elevada homogeneidade mesmo a 0,01 g/ml, livre de proteínas impurezas, produtos de degradação e contaminantes exógenos.evita completamente os riscos de impurezas, vírus e variações de lote para lote de produtos de origem sanguínea.
• Estrutura molecular estável para a compatibilidade de culturas celulares
  Fabricada através de expressão recombinante de processo completo e purificação cromatográfica em várias etapas, a proteína possui uma estrutura espacial intacta e uma função de ligação ao ferro estável.Com boa solubilidade e sem agregação a 00,01 g/ ml, suporta estavelmente a expansão do PBMC, a manutenção da estaminalidade do iPSC e a cultura de células imunes.
• Seguro e em conformidade com as normas estritas da CGT
  Livre de componentes de origem animal, pirógenos e resíduos de antibióticos,Tem indicadores de impurezas estritamente controlados e cumpre os requisitos de conformidade aplicáveis às matérias-primas/excipientes dos medicamentos para terapia celular e genética.
• Excelente consistência de lote em lote e abastecimento em larga escala
  Produzido com produção industrial em escala de toneladas e processos de purificação padronizados, alcança uma pureza e atividade altamente consistentes entre lotes, permitindo um abastecimento estável a longo prazo.

4Conclusão
Na concentração de trabalho padrão de 0,01 g/ml, a nossa holo-transferrina humana recombinante apresenta uma pureza ultra-alta, zero impurezas, alta estabilidade e segurança.Como substituto confiável da transferrina derivada do plasma, fornece matérias-primas essenciais de alta qualidade, seguras e estáveis para culturas de células-tronco, expansão de células imunitárias e desenvolvimento de matérias-primas/excipientes de CGT.

Principais especificações de qualidade

Aviso importante