Verificación de la alta pureza de la holo-transferrina humana recombinante

Verificación del rendimiento de alta pureza de la holo-transferrina humana recombinante

Para verificar intuitivamente el nivel de pureza y la capacidad de control de impurezas de nuestra holo-transferrina humana recombinante,Las pruebas de caracterización de pureza se realizaron a una concentración de trabajo estándar en cultivos celulares de 0..01 g/mL. La doble validación por SDS-PAGE y por cromatografía líquida de alto rendimiento con exclusión de tamaño (SEC-HPLC) demuestra plenamente las fortalezas centrales del producto de ultraalta pureza,cero impurezas exógenas y estructura molecular intactaEs aplicable a escenarios estrictos que incluyen la expansión de la PBMC, el cultivo de iPSC, la expansión de las células inmunes y las materias primas/excipientes para la terapia celular y génica.(CGT).

1Condiciones de ensayo
Muestra de ensayo: Holo-transferrina humana recombinante
Concentración de ensayo: 0,01 g/ml (concentración de trabajo convencional para cultivos celulares)
Métodos de detección: electroforesis por gel SDS-PAGE, SEC-HPLC
Indicadores de detección: pureza de las proteínas, proteínas de impurezas/fragmentos de degradación, residuos de proteínas de células huésped, endotoxinas, contaminantes exógenos

2. Resultados del ensayo de pureza (a 0,01 g/ml)
A la baja concentración de 0,01 g/ml, nuestra holo-transferrina recombinante muestra una sola banda de proteína clara sin bandas de impurezas, fragmentos de degradación o agregados/precipitados de proteínas.Los resultados de la SEC-HPLC presentan una, pico principal simétrico libre de pico diversos, con pureza de proteínas ≥ 98%.
Mientras tanto, el producto no contiene endotoxinas, residuos de células huésped, componentes de origen animal o contaminantes virales transmitidos por la sangre, logrando una completa ausencia de interferencias de impurezas.

3Ventajas fundamentales de la ultra-alta pureza

• Ultra-alta pureza con cero impurezas residuales
  Mantiene una alta homogeneidad incluso a 0,01 g/ml, libre de proteínas impurezas, productos de degradación y contaminantes exógenos.evita por completo los riesgos de impurezas, los virus y las variaciones de lote a lote de los productos de origen sanguíneo.
• Estructura molecular estable para la compatibilidad de cultivos celulares
  Fabricada mediante expresión recombinante de proceso completo y purificación cromatográfica en múltiples pasos, la proteína posee una estructura espacial intacta y una función de unión al hierro estable.Con buena solubilidad y sin agregación a 0.01 g/ ml, apoya establemente la expansión del PBMC, el mantenimiento de la estaminalidad del iPSC y el cultivo de células inmunes.
• Seguridad y cumplimiento de las estrictas normas de GGT
  libre de componentes de origen animal, pirógenos y residuos de antibióticos,tiene indicadores de impurezas estrictamente controlados y cumple los requisitos de cumplimiento de las materias primas/excipientes de los medicamentos de terapia celular y génica.
• Excelente consistencia de lote a lote y suministro a gran escala
  Producido con producción industrial a tonelada y procesos de purificación estandarizados, alcanza una pureza y actividad muy consistentes a través de lotes, lo que permite un suministro estable a largo plazo.

4Conclusión
A la concentración de trabajo estándar de 0.01 g/ml, nuestra holo-transferrina humana recombinante presenta una pureza ultra alta, cero impurezas, alta estabilidad y alta seguridad.Como sustituto fiable de la transferrina derivada del plasma, suministra materias primas básicas de alta calidad, seguras y estables para el cultivo de células madre, la expansión de las células inmunes y el desarrollo de materias primas/excipientes de CGT.

Principales especificaciones de calidad

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