Vérification de haute pureté de l'holo-transferrine humaine recombinante

Vérification des performances de haute pureté de l'holo-transférrine humaine recombinante

Pour vérifier intuitivement le niveau de pureté et la capacité de contrôle des impuretés de notre holo-transferrine humaine recombinante,Des essais de caractérisation de la pureté ont été effectués à une concentration de travail de culture cellulaire standard de 0.01 g/mL. La double validation par SDS-PAGE et par chromatographie liquide à haute performance à l'exclusion de la taille (SEC-HPLC) démontre pleinement les caractéristiques de base du produit à une pureté ultra-haute,zéro impuretés exogènes et structure moléculaire intacteIl est applicable à des scénarios stricts, y compris l'expansion du PBMC, la culture iPSC, l'expansion des cellules immunitaires et les matières premières/excipients pour la thérapie cellulaire et génique.(CGT).

1Conditions d'essai
Échantillon d'essai: holo-transférrine humaine recombinante
Concentration d'essai: 0,01 g/ml (concentration de travail conventionnelle pour la culture cellulaire)
Méthodes de détection: électrophorèse au gel SDS-PAGE, SEC-HPLC
Indicateurs de détection: pureté des protéines, protéines d'impuretés/fragments de dégradation, résidus de protéines des cellules hôtes, endotoxines, contaminants exogènes

2. Résultats des essais de pureté (à 0,01 g/ml)
À la faible concentration de 0,01 g/ml, notre holo-transferrine recombinante présente une seule bande protéique transparente sans bandes d'impuretés, fragments de dégradation ou agrégats/précipités de protéines.Les résultats de la SEC-HPLC présentent une forte, sommet principal symétrique exempt de sommets divers, avec une pureté protéique ≥ 98%.
En même temps, le produit ne contient pas d' endotoxines, de résidus de cellules hôtes, de composants d' origine animale ou de contaminants viraux transmis par le sang, ce qui permet d' échapper complètement aux interférences d' impuretés.

3. Principaux avantages de la pureté ultra-haute

• Ultra-haute pureté sans impuretés résiduelles
  Il maintient une homogénéité élevée même à 0,01 g/ml, exempt d'impuretés protéiques, de produits de dégradation et de contaminants exogènes.il évite complètement les risques d'impuretés, les virus et les variations de lot à lot des produits sanguins.
• Structure moléculaire stable pour la compatibilité de la culture cellulaire
  Fabriquée par expression recombinante complète et purification chromatographique en plusieurs étapes, la protéine possède une structure spatiale intacte et une fonction de liaison au fer stable.Avec une bonne solubilité et aucune agrégation à 0.01 g/ ml, il soutient de manière stable l' expansion du PBMC, le maintien de la souche iPSC et la culture des cellules immunitaires.
• Sécurisé et conforme aux normes strictes de la CGT
  exempt de composants d'origine animale, de pyrogènes et de résidus d'antibiotiquesil présente des indicateurs d'impuretés strictement contrôlés et satisfait aux exigences de conformité relatives aux matières premières/aux excipients des médicaments de thérapie cellulaire et génique.
• Excellente cohérence de lot à lot et large offre
  Produit avec une production industrielle à l'échelle de la tonne et des procédés de purification normalisés, il atteint une pureté et une activité très constantes dans les lots, ce qui permet un approvisionnement stable à long terme.

4Conclusion
À la concentration de travail standard de 0,01 g/ml, notre holo-transférrine humaine recombinante présente une pureté ultra-haute, zéro impuretés, une grande stabilité et une grande sécurité.Comme substitut fiable de la transferrine dérivée du plasma, elle fournit des matières premières de base sûres et stables de haute qualité pour la culture de cellules souches, l'expansion des cellules immunitaires et le développement de matières premières/excipients de la CGT.

Principales spécifications de qualité

Une note importante