التحقق عالي النقاء من Holo-Transferrin البشري المؤتلف

التحقق من أداء النقاء العالي لـ Holo-Transferrin البشري المؤتلف

للتحقق بشكل بديهي من مستوى النقاء والقدرة على التحكم في الشوائب في ناقلنا المجسم البشري المؤتلف، تم إجراء اختبارات توصيف النقاء بتركيز عمل قياسي لثقافة الخلايا يبلغ 0.01 جم / مل. يُظهر التحقق المزدوج من خلال SDS-PAGE والاستبعاد اللوني السائل عالي الأداء (SEC-HPLC) بشكل كامل نقاط القوة الأساسية للمنتج المتمثلة في النقاء العالي للغاية، والشوائب الخارجية الصفرية والبنية الجزيئية السليمة. ينطبق هذا على السيناريوهات الصارمة بما في ذلك توسيع PBMC، وثقافة iPSC، وتوسيع الخلايا المناعية، والمواد الخام/السواغ للعلاج بالخلايا والجينات.(CGT).

1. شروط الاختبار
عينة الاختبار: الإنسان المؤتلف Holo-Transferrin
تركيز الاختبار: 0.01 جم/مل (تركيز العمل التقليدي لثقافة الخلية)
طرق الكشف: الفصل الكهربائي للهلام SDS-PAGE، SEC-HPLC
مؤشرات الكشف: نقاء البروتين، شوائب البروتينات/شظايا التحلل، بقايا بروتين الخلية المضيفة، السموم الداخلية، الملوثات الخارجية

2. نتائج اختبار النقاء (عند 0.01 جم/مل)
عند التركيز المنخفض البالغ 0.01 جم/مل، يُظهر هولو ترانسفيرين المؤتلف الخاص بنا شريطًا بروتينيًا واضحًا واحدًا بدون نطاقات شوائب أو شظايا تحلل أو مجاميع/رواسب بروتين. تقدم نتائج SEC-HPLC ذروة رئيسية حادة ومتماثلة خالية من القمم المتنوعة، مع نقاء البروتين ≥98%.
وفي الوقت نفسه، لا يحتوي المنتج على سموم داخلية أو بقايا الخلايا المضيفة أو مكونات مشتقة من الحيوانات أو ملوثات فيروسية تنتقل عن طريق الدم، مما يحقق الحرية الكاملة من تداخل الشوائب.

3. المزايا الأساسية للنقاء العالي للغاية

• نقاء عالي للغاية بدون أي شوائب متبقية
  فهو يحافظ على تجانس عالي حتى عند 0.01 جم/مل، وخالي من بروتينات الشوائب ومنتجات التحلل والملوثات الخارجية. وهو يتفوق بكثير على الترانسفيرين المشتق من البلازما، فهو يتجنب تمامًا مخاطر الشوائب والفيروسات والاختلافات من دفعة إلى دفعة من المنتجات ذات مصدر الدم.
• البنية الجزيئية المستقرة لتوافق ثقافة الخلية
  تم تصنيع البروتين من خلال عملية كاملة من التعبير المؤتلف والتنقية الكروماتوغرافية متعددة الخطوات، ويمتلك بنية مكانية سليمة ووظيفة ربط حديد مستقرة. مع قابلية ذوبان جيدة وعدم التجمع عند 0.01 جم/مل، فإنه يدعم بشكل ثابت توسيع PBMC، وصيانة جذع iPSC وثقافة الخلايا المناعية.
• آمن ومتوافق مع معايير CGT الصارمة
  وهو خالٍ من المكونات المشتقة من الحيوانات والبيروجينات وبقايا المضادات الحيوية، ويخضع لرقابة صارمة على مؤشرات الشوائب ويلبي متطلبات الامتثال للمواد الخام/سواغات أدوية العلاج بالخلايا والجينات.
• تناسق ممتاز من دفعة إلى دفعة وإمدادات واسعة النطاق
  تم إنتاجه بإنتاج صناعي على نطاق طن وعمليات تنقية موحدة، فهو يحقق نقاء ونشاطًا متسقين للغاية عبر الدفعات، مما يتيح إمدادًا مستقرًا على المدى الطويل.

4. الاستنتاج
عند تركيز العمل القياسي الذي يبلغ 0.01 جم/مل، تتميز مادة الهولو ترانسفيرين البشرية المؤتلفة لدينا بنقاء فائق، وخالية من الشوائب، وثبات عالي، وأمان عالي. كبديل موثوق للترانسفيرين المشتق من البلازما، فهو يوفر مواد خام أساسية عالية الجودة وآمنة ومستقرة لزراعة الخلايا الجذعية وتوسيع الخلايا المناعية وتطوير المواد الخام/السواغ CGT.

مواصفات الجودة الرئيسية

ملاحظة هامة