Xác minh độ tinh khiết cao của Holo‑Transferrin tái tổ hợp của con người

Xác minh hiệu suất độ tinh khiết cao của Holo‑Transferrin tái tổ hợp của con người

Để xác minh một cách trực quan mức độ tinh khiết và khả năng kiểm soát tạp chất của holo-transferrin tái tổ hợp của con người, các thử nghiệm mô tả đặc tính độ tinh khiết đã được thực hiện ở nồng độ làm việc nuôi cấy tế bào tiêu chuẩn là 0,01 g/mL. Xác thực kép bằng SDS‑PAGE và Sắc ký lỏng hiệu suất cao loại trừ kích thước (SEC‑HPLC) thể hiện đầy đủ các điểm mạnh cốt lõi của sản phẩm là độ tinh khiết cực cao, không có tạp chất ngoại sinh và cấu trúc phân tử nguyên vẹn. Nó có thể áp dụng cho các tình huống nghiêm ngặt bao gồm mở rộng PBMC, nuôi cấy iPSC, mở rộng tế bào miễn dịch và nguyên liệu thô/tá dược cho liệu pháp tế bào và gen(CGT).

1. Điều kiện kiểm tra
Mẫu thử nghiệm: Holo‑Transferrin tái tổ hợp của con người
Nồng độ xét nghiệm: 0,01 g/mL (nồng độ làm việc thông thường để nuôi cấy tế bào)
Phương pháp phát hiện: Điện di trên gel SDS‑PAGE, SEC‑HPLC
Chỉ số phát hiện: Độ tinh khiết của protein, protein tạp chất/mảnh phân hủy, dư lượng protein trong tế bào chủ, nội độc tố, chất gây ô nhiễm ngoại sinh

2. Kết quả kiểm tra độ tinh khiết (ở mức 0,01 g/mL)
Ở nồng độ thấp 0,01 g/mL, holo‑transferrin tái tổ hợp của chúng tôi hiển thị một dải protein trong suốt duy nhất không có dải tạp chất, mảnh phân hủy hoặc tập hợp/kết tủa protein. Kết quả SEC‑HPLC cho thấy đỉnh chính sắc nét, đối xứng, không có các đỉnh khác, với độ tinh khiết protein ≥98%.
Đồng thời, sản phẩm không chứa nội độc tố, dư lượng tế bào chủ, các thành phần có nguồn gốc từ động vật hoặc các chất gây ô nhiễm vi-rút truyền qua máu, hoàn toàn không bị ảnh hưởng bởi tạp chất.

3. Ưu điểm cốt lõi của độ tinh khiết cực cao

• Độ tinh khiết cực cao không có tạp chất tồn dư
  Nó duy trì tính đồng nhất cao ngay cả ở mức 0,01 g/mL, không chứa protein tạp chất, sản phẩm phân hủy và chất gây ô nhiễm ngoại sinh. Vượt trội hơn nhiều so với transferrin có nguồn gốc từ huyết tương, nó hoàn toàn tránh được rủi ro về tạp chất, vi rút và các biến thể theo từng đợt từ các sản phẩm có nguồn gốc từ máu.
• Cấu trúc phân tử ổn định cho khả năng tương thích nuôi cấy tế bào
  Được sản xuất thông qua biểu hiện tái tổ hợp toàn bộ quy trình và tinh chế sắc ký nhiều bước, protein này có cấu trúc không gian nguyên vẹn và chức năng liên kết sắt ổn định. Với khả năng hòa tan tốt và không kết tụ ở nồng độ 0,01 g/mL, nó hỗ trợ ổn định việc mở rộng PBMC, duy trì thân cây iPSC và nuôi cấy tế bào miễn dịch.
• An toàn & tuân thủ các tiêu chuẩn CGT nghiêm ngặt
  Không chứa các thành phần có nguồn gốc từ động vật, chất gây sốt và dư lượng kháng sinh, nó có các chỉ số tạp chất được kiểm soát chặt chẽ và đáp ứng các yêu cầu tuân thủ đối với nguyên liệu thô/tá dược của thuốc trị liệu tế bào và gen.
• Tính nhất quán hàng loạt tuyệt vời và nguồn cung quy mô lớn
  Được sản xuất với quy trình sản xuất công nghiệp quy mô hàng tấn và quy trình tinh chế được tiêu chuẩn hóa, nó đạt được độ tinh khiết và hoạt tính nhất quán cao qua các lô, cho phép cung cấp ổn định lâu dài.

4. Kết luận
Ở nồng độ làm việc tiêu chuẩn là 0,01 g/mL, holo-transferrin tái tổ hợp của con người của chúng tôi có độ tinh khiết cực cao, không có tạp chất, độ ổn định cao và độ an toàn cao. Là chất thay thế đáng tin cậy cho transferrin có nguồn gốc từ huyết tương, nó cung cấp nguyên liệu thô lõi chất lượng cao, an toàn và ổn định cho nuôi cấy tế bào gốc, mở rộng tế bào miễn dịch và phát triển nguyên liệu thô/tá dược CGT.

Thông số kỹ thuật chất lượng chính

Thông báo quan trọng