Verifica dell'elevata purezza dell'olotransferrina umana ricombinante

Verifica delle prestazioni di alta purezza dell'olo-transferrina umana ricombinante

Per verificare intuitivamente il livello di purezza e la capacità di controllo delle impurità della nostra holo-transferrina umana ricombinante,Le prove di caratterizzazione della purezza sono state eseguite a una concentrazione di lavoro di coltura cellulare standard di 0..01 g/mL. La doppia convalida mediante SDS-PAGE e Size-Exclusion High-Performance Liquid Chromatography (SEC-HPLC) dimostra pienamente i punti di forza fondamentali del prodotto di ultra-alta purezza,zero impurità esogene e struttura molecolare intattaÈ applicabile a scenari rigorosi, tra cui l'espansione del PBMC, la coltura iPSC, l'espansione delle cellule immunitarie e le materie prime/eccipienti per la terapia cellulare e genica.(CGT).

1Condizioni di prova
Esempio di prova: Holo-Transferrina umana ricombinante
Concentrazione di prova: 0,01 g/ml (concentrazione di lavoro convenzionale per coltura cellulare)
Metodi di rilevamento: SDS-PAGE elettroforesi gel, SEC-HPLC
Indicatori di rilevamento: purezza proteica, impurità proteiche/fragmenti di degradazione, residui proteici delle cellule ospitanti, endotossine, contaminanti esogeni

2. Risultati della prova di purezza (a 0,01 g/ml)
Alla bassa concentrazione di 0,01 g/ml, la nostra holo-transferrina ricombinante mostra una singola fascia proteica trasparente senza fasce di impurità, frammenti di degradazione o aggregati/precipitati proteici.I risultati della SEC-HPLC presentano una netta, picco principale simmetrico privo di picchi diversi, con purezza proteica ≥ 98%.
Nel frattempo, il prodotto non contiene endotossine, residui di cellule ospitanti, componenti di origine animale o contaminanti virali trasmessi nel sangue, ottenendo una completa libertà da interferenze di impurità.

3. I principali vantaggi della purezza ultra-alta

• Ultra-alta purezza con zero impurità residue
  Mantiene un'elevata omogeneità anche a 0,01 g/ml, privo di impurità proteiche, prodotti di degradazione e contaminanti esogeni.evita completamente i rischi di impurità, virus e variazioni di lotto in lotto da prodotti di origine sanguigna.
• Struttura molecolare stabile per la compatibilità della coltura cellulare
  Prodotta mediante espressione ricombinante completa e purificazione cromatografica in più fasi, la proteina possiede una struttura spaziale intatta e una funzione di legame del ferro stabile.Con buona solubilità e nessuna aggregazione a 00,01 g/ ml, supporta stabilmente l' espansione del PBMC, il mantenimento della staminalità dell' iPSC e la coltura delle cellule immunitarie.
• Sicuri e conformi a rigorosi standard CGT
  Libero da componenti di origine animale, pirogeni e residui di antibiotici,ha indicatori di impurità strettamente controllati e soddisfa i requisiti di conformità per le materie prime/escipienti dei farmaci per la terapia cellulare e genica.
• Eccellente consistenza batch-to-batch e fornitura su larga scala
  Prodotto con produzione industriale su scala tonnellata e processi di depurazione standardizzati, raggiunge una purezza e un'attività altamente coerenti tra i lotti, consentendo un approvvigionamento stabile a lungo termine.

4Conclusioni
Alla concentrazione di lavoro standard di 0,01 g/ml, la nostra holo-transferrina umana ricombinante presenta una purezza ultra elevata, zero impurità, alta stabilità e elevata sicurezza.Come sostituto affidabile della transferrina derivata dal plasma, fornisce materie prime di base di alta qualità, sicure e stabili per la coltura di cellule staminali, l'espansione delle cellule immunitarie e lo sviluppo di materie prime/eccipienti CGT.

Specifiche di qualità fondamentali

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