Verificatie van hoge zuiverheid van recombinant menselijk holo-transferrin

Verificatie van de hoogzuiverheidsprestaties van recombinant menselijk holo-transferrin

Om de zuiverheid en de onzuiverheid te controleren van onze menselijke holo-transferrine,De zuiverheidskarakteriseringstests werden uitgevoerd bij een standaard werkconcentratie van 0 in celcultuur..01 g/ml. Dubbele validatie door middel van SDS-PAGE en Size-Exclusion High-Performance Liquid Chromatography (SEC-HPLC) toont volledig aan dat het product een zeer hoge zuiverheid heeft,nul exogene onzuiverheden en intacte moleculaire structuurHet is toepasbaar op strenge scenario's, waaronder PBMC-uitbreiding, iPSC-cultuur, immuuncel-uitbreiding en grondstoffen/hulpstoffen voor cel- en gentherapie.(CGT).

1. Testomstandigheden
Proefmonster: recombinant menselijk holo-transferrine
Testconcentratie: 0,01 g/ml (conventionele werkconcentratie voor celcultuur)
Detectiemethoden: SDS-PAGE-gelelektrophoresis, SEC-HPLC
Detectie-indicatoren: eiwitzuiverheid, onzuiverheids-eiwitten/afbraakfragmenten, eiwitresiduen van gastcel, endotoxines, exogene verontreinigende stoffen

2Reinigheidstestresultaten (bij 0,01 g/ml)
Bij de lage concentratie van 0,01 g/ml vertoont onze recombinant holo-transferrine een enkele heldere eiwitband zonder onzuiverheidsbanden, afbraakfragmenten of eiwitaggregaten/neerslagstoffen.De resultaten van SEC-HPLC geven een scherpe, symmetrische hoofdpiek vrij van verschillende pieken, met een eiwitzuiverheid ≥ 98%.
Ondertussen bevat het product geen endotoxines, gastheercelresiduen, dierlijke componenten of door het bloed overgedragen virale verontreinigingen, waardoor er geen onzuiverheden zijn.

3. Kernvoordelen van ultra-hoge zuiverheid

• Ultra-hoge zuiverheid met geen resterende onzuiverheden
  Het behoudt zelfs bij 0,01 g/ml een hoge homogeniteit, is vrij van onzuiverheidsproteïnen, afbraakproducten en exogene verontreinigende stoffen.het vermijdt volledig risico's van verontreinigingen, virussen en variaties van batch tot batch van bloedproducten.
• Stabiele moleculaire structuur voor celcultuurcompatibiliteit
  Het eiwit, vervaardigd door middel van volledige recombinante expressie en meerstaps chromatografische zuivering, heeft een intacte ruimtelijke structuur en een stabiele ijzerbindingsfunctie.Met een goede oplosbaarheid en geen aggregatie bij 00,01 g/ml, ondersteunt het stabiel de uitbreiding van PBMC, het onderhoud van iPSC-stamvorm en immuuncelcultuur.
• Veilig en voldoet aan strenge CGT-normen
  vrij van dierlijke bestanddelen, pyrogenen en antibioticaresiduen,het heeft strikt gecontroleerde onzuiverheidsindicatoren en voldoet aan de nalevingsvereisten voor grondstoffen/hulpstoffen van geneesmiddelen voor cel- en gentherapie.
• Uitstekende consistentie van partij tot partij en grootschalige levering
  Het wordt geproduceerd met industriële productie op tonen schaal en gestandaardiseerde zuiveringsprocessen en bereikt een zeer consistente zuiverheid en activiteit over batches heen, waardoor een stabiele aanvoer op lange termijn mogelijk is.

4Conclusies
Bij de standaard werkconcentratie van 0,01 g/ml heeft onze recombinant menselijke holo-transferrine een ultra-hoge zuiverheid, geen verontreinigingen, hoge stabiliteit en hoge veiligheid.Als betrouwbare vervanging van plasma-afgeleide transferrine, levert zij kwalitatief hoogwaardige, veilige en stabiele kerngrondstoffen voor stamcelcultuur, immuuncelvergroting en ontwikkeling van CGT-grondstoffen/hulpstoffen.

Belangrijkste kwaliteitsspecificaties

Belangrijk bericht