بررسی خالصیت بالا هولوترانسفرین انسانی ترکیب شده

تأیید عملکرد با خلوص بالا هولو ترانسفرین نوترکیب انسانی

برای تأیید شهودی سطح خلوص و قابلیت کنترل ناخالصی هولو ترانسفرین انسانی نوترکیب ما، آزمایش‌های مشخصه خلوص در غلظت کاری استاندارد کشت سلولی 0.01 گرم در میلی‌لیتر انجام شد. اعتبار سنجی دوگانه توسط SDS-PAGE و کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا (SEC-HPLC) به طور کامل نقاط قوت اصلی محصول از خلوص فوق العاده بالا، ناخالصی های اگزوژن صفر و ساختار مولکولی دست نخورده را نشان می دهد. این برای سناریوهای سختگیرانه از جمله گسترش PBMC، کشت iPSC، گسترش سلول های ایمنی، و مواد خام / کمکی برای سلول و ژن درمانی قابل استفاده است.(CGT).

1. شرایط آزمون
نمونه آزمایشی: هولو ترانسفرین نوترکیب انسانی
غلظت آزمایش: 0.01 گرم در میلی لیتر (غلظت کاری معمولی برای کشت سلولی)
روش‌های تشخیص: الکتروفورز ژل SDS-PAGE، SEC-HPLC
شاخص‌های تشخیص: خلوص پروتئین، پروتئین‌های ناخالص/قطعات تجزیه، باقی‌مانده‌های پروتئین سلول میزبان، اندوتوکسین‌ها، آلاینده‌های بیرونی

2. نتایج آزمایش خلوص (در 0.01 گرم در میلی لیتر)
در غلظت کم 0.01 گرم در میلی لیتر، هولو ترانسفرین نوترکیب ما یک نوار پروتئینی شفاف را بدون نوارهای ناخالصی، قطعات تخریب یا تجمعات/رسوبات پروتئینی نشان می دهد. نتایج SEC-HPLC یک قله اصلی تیز و متقارن را بدون پیک های متفرقه، با خلوص پروتئین ≥98٪ نشان می دهد.
در عین حال، این محصول فاقد اندوتوکسین، باقیمانده سلول میزبان، اجزای مشتق شده از حیوانات یا آلاینده‌های ویروسی منتقله از خون است و به آزادی کامل از تداخل ناخالصی دست می‌یابد.

3. مزایای اصلی خلوص فوق العاده بالا

• خلوص فوق العاده بالا با ناخالصی های باقی مانده صفر
  همگنی بالا را حتی در 0.01 گرم در میلی لیتر، بدون پروتئین های ناخالص، محصولات تخریب و آلاینده های بیرونی حفظ می کند. بسیار برتر از ترانسفرین مشتق شده از پلاسما، از خطرات ناخالصی ها، ویروس ها و تغییرات دسته به دسته محصولات خونی کاملاً جلوگیری می کند.
• ساختار مولکولی پایدار برای سازگاری کشت سلولی
  این پروتئین که از طریق بیان نوترکیب کامل فرآیند و خالص سازی کروماتوگرافی چند مرحله ای تولید می شود، دارای ساختار فضایی دست نخورده و عملکرد اتصال آهن پایدار است. با حلالیت خوب و بدون تجمع در 0.01 گرم در میلی لیتر، به طور پایدار از گسترش PBMC، حفظ ساقه iPSC و کشت سلول های ایمنی پشتیبانی می کند.
• ایمن و مطابق با استانداردهای سختگیرانه CGT
  عاری از اجزای حیوانی، تب‌زا و باقی مانده‌های آنتی‌بیوتیک، دارای شاخص‌های ناخالصی کاملاً کنترل‌شده است و الزامات انطباق با مواد خام/اکسی‌دهنده داروهای سلولی و ژن درمانی را برآورده می‌کند.
• سازگاری دسته به دسته عالی و عرضه در مقیاس بزرگ
  تولید شده با تولید صنعتی در مقیاس تن و فرآیندهای تصفیه استاندارد شده، خلوص و فعالیت بسیار ثابتی را در سرتاسر دسته‌ها به دست می‌آورد و عرضه طولانی مدت پایدار را ممکن می‌سازد.

4. نتیجه گیری
در غلظت کاری استاندارد 0.01 گرم در میلی لیتر، هولو ترانسفرین انسانی نوترکیب ما دارای خلوص فوق العاده بالا، ناخالصی صفر، پایداری بالا و ایمنی بالا است. به عنوان یک جایگزین قابل اعتماد برای ترانسفرین مشتق شده از پلاسما، مواد اولیه با کیفیت بالا، ایمن و پایدار را برای کشت سلول های بنیادی، گسترش سلول های ایمنی و توسعه مواد خام/اکسیپلنت CGT فراهم می کند.

مشخصات کلیدی کیفیت

اطلاعیه مهم