Verifikasi Kemurnian Tinggi dari Holo-Transferrin Manusia Rekombinan

Verifikasi Kinerja Kemurnian Tinggi dari Holo-Transferrin Manusia Rekombinan

Untuk secara intuitif memverifikasi tingkat kemurnian dan kemampuan pengendalian kotoran dari holo-transferrin manusia rekombinan kami,Tes karakterisasi kemurnian dilakukan pada konsentrasi kerja kultur sel standar 0.01 g/mL. Validasi ganda dengan SDS-PAGE dan Size-Exclusion High-Performance Liquid Chromatography (SEC-HPLC) sepenuhnya menunjukkan kekuatan inti produk dengan kemurnian ultra-tinggi,nol kotoran eksogenik dan struktur molekul utuhHal ini berlaku untuk skenario yang ketat termasuk ekspansi PBMC, budaya iPSC, ekspansi sel kekebalan tubuh, dan bahan baku/eksisipiens untuk terapi sel dan gen.(CGT).

1. Kondisi pengujian
Sampel uji: Holo-Transferrin Manusia Rekombinan
Konsentrasi uji: 0,01 g/mL (konsentrasi kerja konvensional untuk kultur sel)
Metode deteksi: SDS-PAGE gel elektroforesis, SEC-HPLC
Indikator deteksi: kemurnian protein, protein kekotoran/fragmen degradasi, residu protein sel inang, endotoksin, kontaminan eksogen

2. Hasil Uji Kemurnian (pada 0,01 g/ml)
Pada konsentrasi rendah 0,01 g/ml, holo-transferrin rekombinan kami menunjukkan satu pita protein yang jelas tanpa pita kotoran, fragmen degradasi atau agregat protein / precipitates.Hasil SEC-HPLC menunjukkan, puncak utama simetris bebas dari puncak yang berbeda, dengan kemurnian protein ≥ 98%.
Sementara itu, produk tidak mengandung endotoksin, residu sel inang, komponen yang berasal dari hewan atau kontaminan virus yang ditularkan melalui darah, mencapai kebebasan penuh dari gangguan kotoran.

3. Keuntungan Utama Ultra-High Purity

• Kemurnian Ultra-tinggi dengan Tidak ada kotoran residual
  Ini mempertahankan homogenitas yang tinggi bahkan pada 0,01 g/ml, bebas dari protein kotoran, produk degradasi dan kontaminan eksogen.Ini benar-benar menghindari risiko kotoran, virus dan variasi batch-to-batch dari produk yang berasal dari darah.
• Struktur Molekuler Stabil untuk Kompatibilitas Budaya Sel
  Diproduksi melalui ekspresi rekombinan proses penuh dan pemurnian kromatografi multi-langkah, protein memiliki struktur spasial yang utuh dan fungsi pengikatan zat besi yang stabil.Dengan kelarutan yang baik dan tidak ada agregasi pada 00,01 g/mL, secara stabil mendukung ekspansi PBMC, pemeliharaan stemness iPSC dan kultur sel kekebalan tubuh.
• Aman & Sesuai dengan Standar CGT yang ketat
  Bebas dari komponen yang berasal dari hewan, pirogen dan residu antibiotik,memiliki indikator kekotoran yang dikendalikan secara ketat dan memenuhi persyaratan kepatuhan untuk bahan baku/bahan tambahan dari obat terapi sel dan gen.
• Konsistensi Batch-to-Batch yang sangat baik & Pasokan Berskala Besar
  Diproduksi dengan produksi industri skala ton dan proses pemurnian standar, ia mencapai kemurnian dan aktivitas yang sangat konsisten di seluruh batch, memungkinkan pasokan jangka panjang yang stabil.

4Kesimpulan
Pada konsentrasi kerja standar 0,01 g/ml, holo-transferrin manusia rekombinan kami memiliki kemurnian ultra tinggi, nol kotoran, stabilitas tinggi dan keamanan tinggi.Sebagai pengganti yang dapat diandalkan untuk transferrin plasma-derived, ia memasok bahan baku inti berkualitas tinggi, aman dan stabil untuk kultur sel induk, ekspansi sel kekebalan tubuh dan pengembangan bahan baku CGT / bahan tambahan.

Spesifikasi Kualitas Utama

Pemberitahuan Penting