Верификация высокой чистоты рекомбинантного человеческого голо-трансферрина

Проверка высокой чистоты эффективности рекомбинантного человеческого голотрансферрина

Чтобы интуитивно проверить уровень чистоты и способность контролировать примеси нашего рекомбинантного человеческого голотрансферрина,Испытания характеристики чистоты проводились при стандартной рабочей концентрации клеточной культуры 0.01 г/мл. Двойная валидация с помощью SDS-PAGE и высокопроизводительной жидкой хроматографии с исключением размера (SEC-HPLC) полностью демонстрирует основные силы продукта сверхвысокой чистоты,нулевые экзогенные примеси и нетронутая молекулярная структураОн применим к строгим сценариям, включая расширение ПБМК, культуру iPSC, расширение иммунных клеток и сырье / вспомогательные материалы для клеточной и генной терапии.(CGT).

1. Условия испытаний
Испытательный образец: рекомбинантный человеческий голотрансферрин
Испытательная концентрация: 0,01 г/мл (традиционная рабочая концентрация для клеточной культуры)
Методы обнаружения: SDS-PAGE гелевой электрофорез, SEC-HPLC
Показатели обнаружения: чистота белка, примеси белка/фрагменты разложения, остатки белка клетки-хозяина, эндотоксины, экзогенные загрязнители

2Результаты испытаний чистоты (при 0,01 г/мл)
При низкой концентрации 0,01 г/мл наш рекомбинантный голо-трансферрин показывает прозрачную белковую полосу без полос примесей, фрагментов разложения или белковых агрегатов/осадков.Результаты SEC-HPLC показывают резкий, симметричный главный пик, свободный от различных пиков, с чистотой белка ≥ 98%.
В то же время продукт не содержит эндотоксинов, остатков клеток-хозяев, компонентов животного происхождения или вирусных загрязнителей, передаваемых кровью, что обеспечивает полную свободу от вмешательства примесей.

3Основные преимущества сверхвысокой чистоты

• Сверхвысокая чистота с нулевыми остаточными примесями
  Он сохраняет высокую однородность даже при 0,01 г/мл, свободен от белков, продуктов разложения и экзогенных загрязнителей.Он полностью избегает рисков загрязнения., вирусы и вариации от партии к партии из продуктов крови.
• Стабильная молекулярная структура для совместимости клеточных культур
  Произведенный путем полноценной рекомбинантной экспрессии и многоступенчатой хроматографической очистки, белок обладает нетронутой пространственной структурой и стабильной железосвязывающей функцией.С хорошей растворимостью и без агрегации при 00,01 г/ мл, он стабильно поддерживает расширение ПБМК, поддержание стволовой плотности и культуры иммунных клеток.
• Безопасный и соответствующий строгим стандартам CGT
  Не содержащий компонентов животного происхождения, пирогенов и остатков антибиотиков,он имеет строго контролируемые показатели примеси и соответствует требованиям соответствия для сырья/помощных материалов клеточных и генно-терапевтических препаратов.
• Отличная консистенция от партии к партии и крупномасштабное снабжение
  Произведенный с использованием тоннового промышленного производства и стандартизированных процессов очистки, он достигает высокой последовательности чистоты и активности в различных партиях, что обеспечивает стабильное долгосрочное снабжение.

4Заключение.
При стандартной рабочей концентрации 0,01 г/мл наш рекомбинантный человеческий голотрансферрин обладает сверхвысокой чистотой, нулевыми примесями, высокой стабильностью и высокой безопасностью.В качестве надежной замены плазменного трансферрина, поставляет высококачественное, безопасное и стабильное основное сырье для культуры стволовых клеток, расширения иммунных клеток и разработки сырьевых/помощных материалов CGT.

Ключевые характеристики качества

Важное уведомление