Hochreine Verifizierung von rekombinantem humanem Holotransferrin

Überprüfung der Leistungsfähigkeit von rekombinantem humanem Holo-Transferrin mit hoher Reinheit

Um intuitiv den Reinheitsgrad und die Unreinheitskontrolle unseres rekombinanten menschlichen Holo-Transferrins zu überprüfen,Reinheitscharakterisierungstests wurden bei einer Standardzellkultur-Arbeitskonzentration von 0 durchgeführt..01 g/mL. Die doppelte Validierung durch SDS-PAGE und Größe-Ausschluss-Hochleistungsflüssigchromatographie (SEC-HPLC) zeigt vollständig die Kernstärken des Produkts von ultrahoher Reinheit,keine exogenen Verunreinigungen und intakte MolekularstrukturEs ist für strenge Szenarien anwendbar, einschließlich PBMC-Expansion, iPSC-Kultur, Immunzell-Expansion und Roh-/Hilfsstoffe für Zell- und Gentherapie.(CGT).

1. Prüfbedingungen
Prüfprobe: Rekombinantes humanes Holo-Transferrin
Prüfkonzentration: 0,01 g/ml (konventionelle Arbeitskonzentration für Zellkulturen)
Nachweismethoden: SDS-PAGE-Gelelektrophorese, SEC-HPLC
Nachweisindikatoren: Proteinreinheit, Verunreinigungsproteine/Abbaufragmente, Proteinrückstände von Wirtszellen, Endotoxine, exogene Verunreinigungen

2. Reinheitsprüfungsergebnisse (bei 0,01 g/ml)
Bei der niedrigen Konzentration von 0,01 g/ml zeigt unser rekombinantes Holo-Transferrin ein einziges klares Proteinband ohne Verunreinigungsbänder, Abbaufragmente oder Proteinaggregate/Niederschläge.Die Ergebnisse der SEC-HPLC zeigen eine scharfe, symmetrische Hauptspitze ohne verschiedene Spitzen, mit einer Eiweißreinheit von ≥ 98%.
Zudem enthält das Produkt keine Endotoxine, Wirtszellrückstände, tierische Bestandteile oder durch Blut übertragene Virenkontaminanten, wodurch vollständig keine Einwirkung von Verunreinigungen erreicht wird.

3Die wichtigsten Vorteile der Ultra-Hochreinigung

• Ultra-hohe Reinheit mit null Restreinheiten
  Es hält auch bei 0,01 g/ml eine hohe Homogenität bei und ist frei von Verunreinigungsproteinen, Abbauprodukten und exogenen Verunreinigungen.es vermeidet vollständig die Gefahr von Verunreinigungen, Viren und Variationen von Charge zu Charge von Blutprodukten.
• Stabile molekulare Struktur für die Kompatibilität von Zellkulturen
  Das Protein, das durch vollständige rekombinante Expression und mehrstufige chromatographische Reinigung hergestellt wird, besitzt eine intakte räumliche Struktur und eine stabile Eisenbindungsfunktion.Mit guter Löslichkeit und ohne Aggregation bei 00,01 g/ml unterstützt es stabil die PBMC-Expansion, die Pflege der iPSC-Stammform und die Immunzellkultur.
• Sicherheit und Einhaltung strenger CGT-Normen
  frei von tierischen Bestandteilen, Pyrogenen und Antibiotika-Rückständenes hat streng kontrollierte Verunreinigungsindikatoren und erfüllt die Anforderungen an die Einhaltung der Vorschriften für Rohstoffe/Hilfsstoffe von Zell- und Gentherapeutika.
• Ausgezeichnete Konsistenz von Charge zu Charge und große Versorgung
  Es wird mit einer Tonnenindustrie und standardisierten Reinigungsprozessen hergestellt und erzielt eine hoch konsistente Reinheit und Aktivität über Chargen hinweg, was eine stabile langfristige Versorgung ermöglicht.

4Schlussfolgerung.
Bei der Standardkonzentration von 0,01 g/ml weist unser rekombinantes humanes Holo-Transferrin eine sehr hohe Reinheit, keine Verunreinigungen, hohe Stabilität und hohe Sicherheit auf.Als zuverlässiger Ersatz für plasmaabgeleitetes Transferrin, liefert hochwertige, sichere und stabile Kernrohstoffe für die Stammzellkultur, die Immunzell-Expansion und die Entwicklung von CGT-Rohstoffen/Hilfsstoffen.

Schlüsselqualitätsspezifikationen

Wichtiger Hinweis