অ্যান্রেট চীনে আইভিডি জৈবিক কাঁচামালের একটি পেশাদার মূল প্রস্তুতকারক, জিএমপি গ্রেডের রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান অ্যালবামিন (আরএইচএসএ) এবং প্রোটিন উপকরণ গবেষণা ও উন্নয়নকে কেন্দ্র করে,ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক শিল্পের জন্য ভর উৎপাদনআমরা আইভিডি রিএজেন্ট উন্নয়ন, শিল্প উত্পাদন, মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন এবং বিশ্বব্যাপী এফডিএ এবং সিই রপ্তানি শংসাপত্রের জন্য সম্পূর্ণ চেইন পরিষেবাগুলি সমর্থন করি।বিশ্বব্যাপী আইভিডি নির্মাতারা সার্বজনীন কাঁচামাল অসুবিধার মুখোমুখি: ঐতিহ্যবাহী রক্তপ্লাস্মা থেকে উদ্ভূত মানব অ্যালবামিনের বিশ্বব্যাপী সরবরাহ চেইন অস্থির এবং বাজারের দাম অস্থির, সম্ভাব্য এইচবিভি, এইচআইভি রক্তবাহিত প্যাথোজেনের ঝুঁকি রয়েছে,যা কাঁচামালের ট্রেসেবিলিটি এবং বিদেশী মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক অডিটকে বাধা দেয়প্রচলিত গরুর সিরাম অ্যালবামিন (বিএসএ) ভিন্ন প্রোটিন ক্রস প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে, অ-নির্দিষ্ট ব্যাকগ্রাউন্ড গোলমাল বাড়ায়, কেমিওলুমিনেসেন্সের সনাক্তকরণের নির্ভুলতা হ্রাস করে,ক্লিনিকাল বায়োকেমিস্ট্রি এবং POCT ডায়াগনস্টিক কিটবড় ব্যাচের বৈচিত্র্য, সংক্ষিপ্ত রিএজেন্টের বালুচর জীবন এবং উচ্চ QC পুনর্বিবেচনার হারও বিশ্বব্যাপী IVD কারখানাগুলির জন্য সামগ্রিক গবেষণা ও উন্নয়ন এবং উত্পাদন ব্যয় বৃদ্ধি করে।
Anrate IVD গ্রেড রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান সিরাম অ্যালবামিন (rHSA) ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট উৎপাদনের জন্য কাস্টমাইজ করা হয়েছে, পেটেন্টকৃত স্বাধীন স্ট্রেন গ্রহণ করে,ইউক্যারিওটিক এক্সপ্রেশন সিস্টেম এবং পাঁচ ধাপের ক্রোম্যাটোগ্রাফিক বিশুদ্ধকরণ প্রযুক্তিএই প্লাজমা মুক্ত এবং প্রাণী মুক্ত অ্যালবামিন অপরিষ্কার প্রোটিন, এন্ডোটক্সিন, হোস্ট ডিএনএ এবং বহির্মুখী অবশিষ্টাংশ সম্পূর্ণরূপে অপসারণ করে।এটি ব্যাপকভাবে কেমিওলুমিনেসেন্স ইমিউনোএসেসে ব্যবহৃত হয়, ক্লিনিকাল বায়োকেমিক্যাল কিট, ফ্লুরোসেন্স পিওসিটি, কলোইডাল গোল্ড র্যাপিড টেস্ট, এলআইএসএ, ডায়াগনস্টিক ক্যালিব্রেটর এবং মান নিয়ন্ত্রণ সিরাম উত্পাদন, এনএমপিএ, সিই মেনে চলে,এফডিএ আন্তর্জাতিক আইভিডি মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক মান.
মূল পণ্য সুবিধা
I.জিরো বায়োসিকিউরিটি রিস্ক, রেজিস্ট্রেশন সম্মতি
মানব প্লাজমা এবং পশু সিরাম যোগ না করে সম্পূর্ণ মাইক্রোবিয়াল বায়োসিন্থেসিস প্রক্রিয়া দ্বারা উত্পাদিত, Anrate rHSA মূলত রক্তের প্যাথোজেন দূষণ এবং বিচিত্র অ্যান্টিজেন অবশিষ্টাংশ দূর করে।এটি বিশ্বব্যাপী আইভিডি রিএজেন্ট নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা এবং আন্তর্জাতিক জৈবিক নিরাপত্তা পরিদর্শন মান পূরণ করে, কাঁচামালের ট্রেসেবিলিটি এবং বিদেশে পণ্য নিবন্ধকরণ পদ্ধতি সহজতর করে এবং ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিকের জন্য বিশ্বব্যাপী বাজারে অ্যাক্সেস ত্বরান্বিত করে।
II.অতি উচ্চ বিশুদ্ধতা, অপ্টিমাইজড সিগন্যাল-থ্রো-রোশ অনুপাত
প্রোটিন বিশুদ্ধতা ≥৯৯% এবং অতি-নিম্ন এন্ডোটক্সিন সূচক সহ, পুনরায় সংমিশ্রিত মানব অ্যালবামিন অশুচি প্রোটিন এবং হোস্ট সেল অবশিষ্টাংশকে হ্রাস করে।এটি কার্যকরভাবে অ-নির্দিষ্ট ইমিউন বন্ডিং এবং ডায়াগনস্টিক সনাক্তকরণের ব্যাকগ্রাউন্ড গোলমাল হ্রাস করে, স্ট্যান্ডার্ড BSA এর তুলনায় সিগন্যাল-থ্রো-রোশ অনুপাতকে উল্লেখযোগ্যভাবে অপ্টিমাইজ করে এবং অ্যান্টিজেন এবং অ্যান্টিবডিগুলির উচ্চ জৈবিক ক্রিয়াকলাপ বজায় রাখে।এটি স্বয়ংক্রিয় কেমিওলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাইস এবং ফ্লুওরেসেন্স ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট সহ উচ্চ-নির্ভুলতা আইভিডি পণ্যগুলির সাথে পুরোপুরি মেলে.
III. মাল্টি-ফাংশনাল সহায়ক, খরচ এবং দক্ষতা অপ্টিমাইজেশান
এই বহুমুখী আইভিডি প্রোটিন সহায়ক সম্পূর্ণরূপে প্লাজমা অ্যালবামিন এবং বিএসএ প্রতিস্থাপন করতে পারে, প্রোটিন স্থিতিস্থাপক, মাইক্রোপ্লেট ব্লকিং এজেন্ট, ক্লিনিকাল নমুনা ডিলেশন ম্যাট্রিক্স,এনজাইম প্রতিরক্ষামূলকএটি অ্যান্টিবডি, অ্যান্টিজেন এবং সক্রিয় এনজাইমের জৈবিক কাঠামো স্থিতিশীল করে, প্রোটিনের অবক্ষয়কে ধীর করে।ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক কিটের শেল্ফ লাইফ বাড়ায়, সমাপ্ত পণ্যের স্ক্র্যাপিং হ্রাস করে এবং আইভিডি কারখানাগুলির জন্য সূত্র অপ্টিমাইজেশন এবং ব্যয় হ্রাস উপলব্ধি করে।
IV.অতি-নিম্ন ব্যাচ পার্থক্য, শিল্প ভর উৎপাদন সমর্থন
১০০,০০০-শ্রেণীর মানসম্মত জিএমপি উৎপাদন কর্মশালায় উত্পাদিত, অ্যান্রেট আরএইচএসএ শারীরিক ও রাসায়নিক সূচক এবং প্রোটিন কার্যকলাপে অতি কম ব্যাচ-টু-বেচ পার্থক্য অর্জন করে,বড় আকারের উৎপাদনে রিএজেন্টের গুণমানের বিচ্যুতি এবং সূত্র ডিবাগিংয়ের সমস্যা এড়ানো. স্থিতিশীল কাঁচামাল কর্মক্ষমতা শিল্প ভর উত্পাদন এবং OEM কাস্টমাইজড উত্পাদন বিশ্বব্যাপী আইভিডি ব্র্যান্ডের সাথে খাপ খায়।
আইভিডি অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প
- ইমিউনোডায়াগনস্টিক রিএজেন্টসঃ কেমিওলুমিনেসেন্স রিএজেন্টস, এলআইএসএ কিটস, কলোইডাল সোনার পিওসিটি, ফ্লুরোসেন্স দ্রুত পরীক্ষার রিএজেন্টস, বাফার ব্লকিং এবং প্রোটিন স্থিতিশীলতা
- ক্লিনিকাল বায়োকেমিক্যাল রিএজেন্টস: লিভার ফাংশন, রক্তের লিপিড, গ্লুকোজ বিপাক এবং কিডনি ফাংশন বায়োকেমিক্যাল কিট, বাফার প্রস্তুতি এবং সিরাম ম্যাট্রিক্স প্রতিস্থাপন
- ক্যালিব্রেটর এবং কুইনসিটি উপাদানঃ আইভিডি ক্যালিব্রেটর, ক্লিনিকাল কোয়ালিটি কন্ট্রোল সিরাম এবং কৃত্রিম সিরাম ম্যাট্রিক্স প্রস্তুতির জন্য বিশেষ rHSA
- সাধারণ আইভিডি সহায়কঃ পুনরায় সংমিশ্রিত এনজাইম সুরক্ষা, বাল্ক অ্যান্টিবডি সঞ্চয়, নমুনা দ্রবণীয় এবং ইমিউনোম্যাগনেটিক মণির সংযোগ সুরক্ষা
- বিশ্বব্যাপী রপ্তানিঃ এফডিএ এবং সিই-সম্মত প্রাণী-মুক্ত আরএইচএসএ, বিদেশী আইভিডি ব্র্যান্ডের জন্য কাঁচামাল এবং ওএম উত্পাদন
| পণ্যের নাম |
পণ্যের নাম |
রচনা |
বিশুদ্ধতা |
বিশেষ উল্লেখ |
| ART101S |
রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
লায়োফিলাইজড পাউডার |
≥ ৯৯.০% |
১০ গ্রাম ১০০ গ্রাম |
| ART101L |
রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
তরল |
≥ ৯৯.০% |
৫০ মিলিগ্রাম ৫০০ মিলিগ্রাম |
| ART103S |
রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
লায়োফিলাইজড পাউডার |
≥ ৯৯.০% |
১০ গ্রাম ১০০ গ্রাম |
| ART103L |
রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
তরল |
≥ ৯৯.০% |
৫০ মিলিগ্রাম ৫০০ মিলিগ্রাম |
| ART201S |
রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যাপো ট্রান্সফার্রিন |
লায়োফিলাইজড পাউডার |
≥98.0% |
১ গ্রাম ১০ গ্রাম ১০০ গ্রাম |
| ART202S |
পুনরায় সংমিশ্রিত মানব হোলো ট্রান্সফার্রিন |
লায়োফিলাইজড পাউডার |
≥98.0% |
১ গ্রাম ১০ গ্রাম ১০০ গ্রাম |
অস্বীকৃতি
শুধুমাত্র ল্যাবরেটরি গবেষণা, বৈজ্ঞানিক পরীক্ষা এবং শিল্প উত্পাদনের জন্য। ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য নয়, মানুষের বা পশুদের জন্যও নয়।
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
WhatsApp: +85363312841। ই-মেইলঃ sales@bjanrate.cn