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RHSA 復合性血清 アルブミン 粉末 動物 無 IVD 特殊 原材料

RHSA 復合性血清 アルブミン 粉末 動物 無 IVD 特殊 原材料

RHSAヒト血清アルブミン粉

IVDヒト血清アルブミン粉末

ヒト血清アルブミン 粉末

起源の場所:

中国

ブランド名:

Anrate

証明:

ISO 9001:2015

モデル番号:

ART101S

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製品詳細
ハイライト:

RHSAヒト血清アルブミン粉

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IVDヒト血清アルブミン粉末

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ヒト血清アルブミン 粉末

支払及び船積みの言葉
最小注文数量
1kg
パッケージの詳細
1g、10g、100g
受渡し時間
26~28営業日
支払条件
T/T
製品の説明

Anrate リコンビナンスのヒトアルブミン rHSA 動物性のないIVD特殊原料 高度な純度


Anrateは,中国におけるIVD生物原材料のプロのオリジナルメーカーで,GMPグレードの再結合ヒトアルブミン (rHSA) とタンパク質補助物質のR&Dに焦点を当てています.イン・ビトロ診断産業のための大量生産IVD反応剤開発,産業製造,医療機器登録,グローバルFDA&CE輸出認証の全チェーンサービスをサポートしていますグローバル IVD 製造者は普遍的な原材料の欠点に直面しています血中から抽出された伝統的なヒトアルブミンには グローバルサプライチェーンが不安定で 市場の価格が不安定で HBVやHIVが血で伝染する病原体になるリスクがあります原材料の追跡や海外医療機器の規制監査を妨げる伝統的な牛血清アルブミン (BSA) は異質なタンパク質の交差反応を引き起こし,非特異的な背景ノイズを増やし,化学発光の検出精度を低下させます.臨床生化学とPOCT診断キット大量のバッチの変動,短時間のリエージェントの保存期間,高QC再加工率も,世界のIVD工場の総合R&Dと生産コストを増加させます.
アナレートIVDグレードの再結合ヒト血清アルブミン (rHSA) は,特許を取得した独立した株を採用し,ユカリオット発現システムと5段階染色体浄化技術血球から無く 動物から無く アルブミンは 汚れタンパク質,内毒素,宿主DNA,外生性残留を完全に除去します化学発光免疫検査に広く使用されています臨床生化学キット,フルオレッセンスのPOCT,コロイドアルドの急速検査,ELISA,診断校正器と品質管理血清の生産,NMPA,CEに準拠FDA国際IVD医療機器規制基準.

主要な製品メリット

I.生物安全リスクゼロ,登録の遵守
ヒト血清や動物血清の添加なしに完全な微生物生物合成プロセスで生成されたAnrate rHSAは,血液病原体汚染と異質抗原残留を根本的に除去します.世界的なIVD反応剤規制要件と国際生物安全検査基準を満たしています, 原材料の追跡と海外の製品登録手続きを簡素化し,インビトロ診断企業のための世界市場アクセスを加速します.
II.超高い純度,最適化された信号対ノイズ比
タンパク質の純度 ≥99% と極低の内毒素指数で,再結合ヒトアルブミンでは不純性タンパク質と宿主細胞残留を最小限に抑える.非特異的な免疫結合と診断検出の背景ノイズを効果的に軽減します標準BSAと比較して,シグナル対ノイズ比を大幅に最適化し,抗原と抗体の高い生物学的活性を維持します.自動化化学発光免疫検査と発光診断試料を含む高精度IVD製品と完全にマッチします.
III.多機能補助剤,コストと効率の最適化
この多機能IVDタンパク質補助剤は,プラズマアルブミンとBSAを完全に置き換えて,タンパク質安定剤,マイクロプレートブロック剤,臨床サンプル稀释マトリックス,酵素保護剤抗体,抗原,活性酵素の生物構造を安定させ,タンパク質分解を遅らせます.インビトロ診断キットの保存期間を延長するIVD 工場の配列最適化とコスト削減を実現します.
IV.超低分量差,産業用大量生産支援
Anrate rHSAは10万級の標準化GMP生産ワークショップで製造され 物理的・化学的指標とタンパク質活性において 超低のバッチ対バッチ差を達成します大量生産における反応体品質の変動や配列のデバッグの問題を回避する安定した原材料の性能は,産業用大量生産とOEMの定制生産に適応しています.

IVD 応用シナリオ

  • 免疫診断用試料:化学発光試料,ELISAキット,コロイダルゴールドPOCT,フルオレセンスの急速試験試料,バッファブロックおよびタンパク質安定化
  • 臨床生化学反応剤 肝臓機能,血脂,グルコース代謝,腎臓機能 バイオケミカルキット,バッファ製剤,血清マトリックス代替
  • カリブレーター&QC材料:IVDカリブレーター,臨床品質管理血清,人工血清マトリックス準備のための特別なrHSA
  • 一般 IVD 補助剤: 復合酵素保護,大量抗体貯蔵,サンプル稀释剤,免疫磁気ビーズ結合保護
  • グローバル輸出: FDA&CE準拠動物のないrHSA,海外IVDブランドとOEM生産のための原材料
商品番号 製品名 配列 純度 仕様
ART101S 再結合ヒトアルブミン 溶解液粉末 ≥99.0% 10g 100g
ART101L 再結合ヒトアルブミン 液体 ≥99.0% 50ml 500ml
ART103S 再結合ヒトアルブミン 溶解液粉末 ≥99.0% 10g 100g
ART103L 再結合ヒトアルブミン 液体 ≥99.0% 50ml 500ml
ART201S リコンビナンスのヒトアポ・トランスファーリン 溶解液粉末 ≥98.0% 1g 10g 100g
ART202S リコンビナンスのヒトホロトランスファーリン 溶解液粉末 ≥98.0% 1g 10g 100g

免責事項

実験室研究,科学試験,工業製造のみに使用します.臨床使用,人間や動物への投与には使用されません.

私たちに連絡してください.

WhatsApp: +85363312841 メール: sales@bjanrate.cn

私達にあなたの照会を直接送りなさい

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